114101-02
page 22 of 92
Instrukcje dotyczące testowego wskaźnika biologicznego
Testowy wskaźnik biologiczny to wskaźnik biologiczny, który był poddawany przetwarzaniu w cyklu sterylizacji STERRAD
®
.
1. Sprawdzić testowy wskaźnik biologiczny w celu upewnienia się, że pożywka jest fioletowa, ampułka jest nienaruszona, wskaźnik chemiczny na zatyczce jest czerwony/różowy, a krążek
z przetrwalnikami leży poziomo na dnie zbiorniczka rozrostowego.
Wskazówka: NIE naklejać taśmy ani naklejek na zatyczkę wskaźnika biologicznego przed poddaniem go sterylizacji ani na zbiorniczek rozrostowy przed odczytem.
Wskazówka:
Na etykiecie na zatyczce przewidziane jest miejsce na odnotowanie ID sterylizatora, ID wkładu oraz daty.
2. Jeżeli sterylizator STERRAD
®
jest wyposażony w skaner, zeskanować kod paskowy wskaźnika biologicznego znajdujący się na etykiecie zatyczki.
3. W przypadku sterylizatorów STERRAD NX
®
oraz STERRAD
®
100NX umieścić wskaźnik biologiczny na dolnej półce, z tyłu komory sterylizacyjnej.
W przypadku sterylizatora STERRAD
®
100S umieścić wskaźnik biologiczny na dole, z przodu komory sterylizacyjnej.
4. Po zakończeniu cyklu nałożyć rękawice ochronne i wyjąć wskaźnik biologiczny ze sterylizatora.
Wskazówka: Wskaźnik biologiczny musi zostać umieszczony w czytniku w ciągu 2 godzin od zakończenia cyklu sterylizacji.
5. Sprawdzić wskaźnik biologiczny w celu upewnienia się, że pożywka jest fioletowa, ampułka pozostała nienaruszona podczas cyklu sterylizacji, a krążek z przetrwalnikami leży poziomo na dnie
zbiorniczka rozrostowego.
Wskazówka: Jeżeli ampułka z pożywką pękła podczas cyklu sterylizacji, wskaźnik biologiczny nie nadaje się już do użycia.
6. Dotknąć dostępnego numeru wskaźnikowego otworu na ekranie dotykowym czytnika.
7. Po wyświetleniu zapytania, jaki typ wskaźnika biologicznego zostanie dodany, dotknąć opcji „Test”.
8. Zeskanować kod paskowy na etykiecie zatyczki, używając czytnika kodów paskowych znajdującego się z przodu czytnika.
9. Wprowadzić nazwisko operatora w przeznaczonym na nie miejscu lub wybrać nazwisko operatora z listy.
10. Sprawdzić wskaźnik chemiczny znajdujący się na wierzchu zatyczki pod kątem zmiany koloru z czerwonego/różowego na żółty, w celu potwierdzenia, że wskaźnik biologiczny był wystawiony na
działanie nadtlenku wodoru (bardziej szczegółowe instrukcje można znaleźć w części Interpretacja wyników).
11. Aktywować wskaźnik biologiczny przed umieszczeniem go w czytniku. W celu aktywacji całkowicie wcisnąć zatyczkę, do momentu, aż szklana ampułka pęknie i upewnić się wzrokowo, że szklana
ampułka pękła. Szybko wstrząsnąć, aby płyn wlał się do zbiorniczka rozrostowego (patrz Rysunek 2). Niewykonanie tej czynności może doprowadzić do nieprawidłowego odczytu.
12. Umieścić wskaźnik biologiczny poddany przetwarzaniu w wybranym otworze czytnika. Wyniki testu będą dostępne w ciągu 30 minut.
Częstotliwość używania
W celu zachowania najwyższego bezpieczeństwa pacjenta firma Advanced Sterilization Products (ASP) zaleca monitorowanie każdego cyklu sterylizacji z użyciem wskaźnika biologicznego STERRAD
VELOCITY™. Jeżeli chodzi o częstotliwość monitorowania wyposażenia do sterylizacji, należy stosować się do zasad i procedur obowiązujących w szpitalu lub placówce opieki medycznej, norm
krajowych oraz zaleceń stowarzyszeń zawodowych. Należy przeprowadzić nową kontrolę dodatnią wskaźnika biologicznego co najmniej co 24 godziny, używając wskaźnika biologicznego z tej samej
partii, co testowy wskaźnik biologiczny. Wyniki dla testowego wskaźnika biologicznego są uważane za nieważne, jeżeli nie ma wyniku dla wskaźnika biologicznego stanowiącego kontrolę dodatnią.
Interpretacja wyników
Interpretacja wskaźnika chemicznego
Odczytać wynik wskaźnika chemicznego (CI), porównując kolor wskaźnika chemicznego z kolorem wskaźnika chemicznego na wskaźniku biologicznym, który nie był poddawany przetwarzaniu. Kolor
wskaźnika biologicznego zmienia się z czerwonego/różowego (niepoddany przetwarzaniu) na żółty (poddany przetwarzaniu) po wystawieniu na działanie
nadtlenku wodoru w procesie sterylizacji.
Wskaźnik chemiczny poddany przetwarzaniu może być żółty lub żółty z plamkami w kolorze czerwonym/pomarańczowym/brązowym.
Interpretacja testowego wskaźnika biologicznego
Wynik ujemny dla testowanego wskaźnika biologicznego oznacza, że osiągnięto warunki sterylizacji (wystarczające do zwalczenia przynajmniej miliona najbardziej odpornych zidentyfikowanych
form przetrwalnikowych bakterii we wskaźniku biologicznym). Wyniki dla testowego wskaźnika biologicznego są ważne tylko razem z wynikami dla kontroli dodatniej.
Wynik dodatni dla testowego wskaźnika biologicznego oznacza, że nie osiągnięto warunków sterylizacji.
Jeżeli zostanie stwierdzony wynik dodatni:
1. Zastosować się do zasad i procedur obowiązujących w szpitalu lub placówce opieki medycznej, dotyczących poddawania kwarantannie, odzyskiwania oraz ponownego przetwarzania potencjalnie
niesterylnych instrumentów oraz powiadamiania lekarza (lekarzy).
2. Powtórzyć test, używając drugiego wskaźnika biologicznego.
Jeżeli wynik dla drugiego wskaźnika biologicznego będzie ujemny, przeprowadzić test z użyciem trzeciego wskaźnika biologicznego, aby potwierdzić działanie sterylizatora. Jeżeli wynik dla
drugiego lub trzeciego wskaźnika biologicznego będzie dodatni:
i. Zastosować się do zasad i procedur obowiązujących w szpitalu lub placówce opieki medycznej, dotyczących poddawania kwarantannie, odzyskiwania oraz ponownego przetwarzania
potencjalnie niesterylnych instrumentów oraz powiadamiania lekarza (lekarzy).
ii. Zgłosić dodatni wynik wskaźnika biologicznego do firmy ASP, podając numer partii produktu.
iii. Przekazać sterylizator do sprawdzenia firmie ASP i nie używać go, dopóki nie zostanie sprawdzony.
Interpretacja wskaźnika biologicznego stanowiącego kontrolę dodatnią
Wynik dodatni dla wskaźnika biologicznego stanowiącego kontrolę dodatnią oznacza, że zarówno czytnik, jak i wskaźnik biologiczny działają poprawnie.
Wynik ujemny dla wskaźnika biologicznego stanowiącego kontrolę dodatnią może mieć kilka przyczyn. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w części Rozwiązywanie problemów Instrukcji obsługi
czytnika STERRAD VELOCITY™.
Jeżeli zostanie stwierdzony wynik ujemny:
1. Powtórzyć test, używając drugiego wskaźnika biologicznego o takim samym numerze partii, jak wskaźnik biologiczny, dla którego otrzymano wynik ujemny.
2. Jeżeli wynik dla drugiego wskaźnika biologicznego będzie ujemny:
i. Zapoznać się z częścią Rozwiązywanie problemów Instrukcji obsługi czytnika STERRAD VELOCITY™.
ii. Skontaktować się z firmą Advanced Sterilization Products (ASP).
Opcjonalna interpretacja wzrokowa
Czytnik STERRAD VELOCITY™ uzyskuje wyniki wyłącznie na podstawie fluorescencji i NIE odczytuje wyników wizualnie, w postaci koloru. Interpretacja wzrokowa jest opcjonalna i powinna być
wykorzystywana do częstego monitorowania wyłącznie w sytuacji, kiedy czytnik nie jest dostępny.
Sprawdzić wskaźnik chemiczny znajdujący się na wierzchu zatyczki pod kątem zmiany koloru z czerwonego/różowego na żółty, w celu potwierdzenia, że wskaźnik biologiczny był wystawiony na
działanie nadtlenku wodoru (bardziej szczegółowe instrukcje można znaleźć w części Interpretacja wskaźnika chemicznego). Poddać testowy wskaźnik biologiczny oraz kontrolę dodatnią inkubacji
w temperaturze 55°C – 60°C (131°F – 140°F) przez 5 do 7
dni. Po inkubacji sprawdzić, czy nastąpiła zmiana koloru pożywki we wskaźniku biologicznym poddanym przetwarzaniu. Porównać wskaźnik
biologiczny poddany przetwarzaniu z kontrolą dodatnią i odnotować wyniki.
Wskazówka: W celu łatwiejszego porównania kolorów obserwować wskaźniki biologiczne na białym tle.
Brak zmiany koloru pożywki we wskaźniku biologicznym poddanym przetwarzaniu (tzn. pożywka pozostaje fioletowa, podobnie jak w przypadku niepoddanego przetwarzaniu, nierozgniecionego
wskaźnika biologicznego) oznacza, że warunki sterylizacji zostały osiągnięte.
Zmiana koloru pożywki z fioletowego na żółty we wskaźniku biologicznym poddanym przetwarzaniu (w porównaniu do wskaźnika biologicznego stanowiącego kontrolę dodatnią) oznacza, że warunki
sterylizacji nie zostały osiągnięte.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
