114101-02
page 70 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
3. Pentru STERRAD NX
®
și STERRAD
®
100NX, amplasați IB pe fundul etajerei, aproape de partea din spate a camerei de sterilizare.
Pentru STERRAD
®
100S, amplasați IB pe fund, aproape de partea frontală a camerei de sterilizare.
4. După finalizarea ciclului, puneți-vă mănușile protectoare și scoateți IB din sterilizator.
Observaţie: IB trebuie amplasat în Cititor în decurs de 2 ore de la finalizarea ciclului de sterilizare.
5. Verificați IB pentru a vă asigura că mediul de creștere este violet, că fiola rămâne intactă în timpul ciclului de sterilizare și că discul cu spori este așezat orizontal pe fundul rezervorului de
creștere.
Observaţie: În cazul în care fiola cu mediul de creștere se sparge în timpul ciclului de sterilizare, IB nu mai este valid.
6. Atingeți un număr de godeu disponibil pe ecranul tactil al cititorului.
7. Atingeți „Test” atunci când sunteți interogat ce tip de IB va fi adăugat.
8. Scanați codul de bare de pe eticheta capacului utilizând scanerul de cod de bare amplasat pe partea frontală a Cititorului.
9. Introduceți numele operatorului în spațiul furnizat sau selectați numele operatorului din listă.
10. Verificați IC, pe partea superioară a capacului, pentru modificarea culorii din roșu/roz în galben pentru a confirma că IB a fost expus la peroxidul de hidrogen (consultați Interpretarea rezultatelor
pentru instrucțiuni mai detaliate).
11. Activați IB înainte de amplasarea acestuia în cititor. Pentru activare, apăsați complet în jos capacul până când se sparge fiola din sticlă și verificați vizual pentru a vă asigura că fiola din sticlă s-a
spart. Agitați rapid pentru a vă asigura că lichidul curge în rezervorul de creștere (Consultați Figura 2). Dacă nu reușiți să faceți acest lucru, se poate ajunge la o citire incorectă.
12. Amplasați IB procesat în godeul selectat al Cititorului. Rezultatele testului vor fi disponibile în 30 de minute.
Frecvența de utilizare
Pentru a menține cel mai înalt grad de siguranță a pacientului, produsele de sterilizare avansate (ASP) recomandă monitorizarea fiecărui ciclu de sterilizare cu un IB STERRAD VELOCITY™.
Urmați politicile și procedurile spitalului sau ale unității dvs. de îngrijire, standardele naționale și recomandările asociației dvs. profesionale privind frecvența de monitorizare a echipamentului de
sterilizare. Trebuie efectuat un nou IB cu control pozitiv cel puțin o dată la fiecare 24 de ore utilizând un IB din același lot ca și IB de testare. Rezultatele IB de testare sunt considerate invalide dacă
nu există rezultate de control pozitiv ale IB.
Interpretarea rezultatelor
Interpretarea indicatorului pentru agent chimic
Citiți rezultatul indicatorului pentru agent chimic (IC) comparând culoarea IC cu cea a IC pentru un IB neprocesat. IC se modifică de la roșu/roz (neprocesat) la galben (procesat) după expunerea la
procesul de sterilizare cu peroxid
de hidrogen. Un IC procesat poate fi galben sau galben cu puncte roșii/oranj/maro.
Interpretarea IB de testare
Un rezultat negativ al unui IB de testare înseamnă că s-a obținut o condiție de sterilizare (suficientă pentru a omorî cel puțin un milion dintre cei mai rezistenți spori bacterieni identificați în IB).
Rezultatele IB de testare sunt valide numai cu rezultatele controlului pozitiv.
Un rezultat pozitiv al unui IB de testare semnifică că nu s-a obținut o condiție de sterilizare.
Dacă s-a observat un rezultat pozitiv:
1. Urmați politicile și procedurile spitalului sau ale unității dvs. de îngrijire privind carantina sau recuperarea sau reprocesarea potențialelor instrumente nesterile și informarea medicului(medicilor).
2. Repetați testul cu un al doilea IB.
Dacă cel de-al doilea IB este negativ, rulați un al treilea IB pentru a confirma performanța sterilizatorului. Dacă nici cel de-al doilea sau al treilea IB nu este pozitiv:
i. Urmați politicile și procedurile spitalului sau ale unității dvs. de îngrijire privind carantina sau recuperarea sau reprocesarea potențialelor instrumente nesterile și informarea
medicului(medicilor).
ii. Raportați IB pozitiv la ASP, inclusiv numărul de lot al produsului.
iii. Verificați sterilizatorul pentru ASP și nu utilizați unitatea de sterilizare până când nu a fost verificată.
Interpretarea IB control pozitiv
Un rezultat pozitiv la un IB de control pozitiv indică faptul că Cititorul și IB funcționează corect.
Un rezultat negativ la un IB cu control pozitiv poate avea câteva cauze. Consultați secțiunea Depanare a Ghidului de utilizare a Cititorului STERRAD VELOCITY™ pentru instrucțiuni detaliate.
Dacă se observă un rezultat negativ:
1. Repetați testul cu un al doilea IB din același număr de lot ca și IB care a avut un rezultat negativ.
2. Dacă al doilea IB este negativ:
i. Consultați Ghidul utilizatorului Cititorului STERRAD VELOCITY™, secțiunea Depanare.
ii. Contactați Produsele de sterilizare avansată (ASP).
Interpretarea vizuală opțională
Cititorul STERRAD VELOCITY™ generează rezultatele numai pe baza fluorescenței și NU citește rezultatele vizuale ale culorii. Interpretarea vizuală este opțională și trebuie utilizată numai pentru
monitorizare frecventă atunci când Cititorul nu este disponibil.
Verificați IC pe partea superioară a capacului, pentru modificarea culorii de la roșu/roz la galben pentru a confirma că IB a fost expus la peroxidul de hidrogen (consultați Interpretarea Indicatorului
de agent chimic pentru instrucțiuni mai detaliate). Incubați IB de testare și un control pozitiv la 55-60 °C (131-140 °F) timp de 5 până la 7
zile. După incubare, verificați mediul de creștere în cadrul
IB procesat pentru modificarea culorii. Comparați IB procesat cu controlul pozitiv și înregistrați rezultatele.
Observaţie: Pentru o comparare mai facilă a culorilor, observați IB pe un fond alb.
Absența unei modificări a culorii mediului de creștere în cadrul IB procesat (adică, mediul de creștere rămâne violet în comparație cu un IB nespart neprocesat) indică faptul că s-a obținut o condiție
de sterilizare.
Modificarea culorii de la violet la galben a mediului de creștere în cadrul unui IB procesat (în comparație cu IB cu control pozitiv) indică faptul că nu s-a obținut o condiție de sterilizare.
Depozitare
•
Nu utilizați un IB STERRAD VELOCITY™ după data de expirare imprimată pe ambalaj.
•
Depozitați indicatorii IB într-o pungă etanșă de aluminiu la temperaturi între 5 ºC și 30 ºC (41 ºF și 86 ºF), la sau sub 65% UR (umiditate relativă).
•
Scrieți data de eliminare pe ambalaj la prima deschidere.
•
După deschidere, IB STERRAD VELOCITY™ trebuie depozitate la temperaturi între 5º C și 25 ºC (41 ºF și 77 ºF), la sau sub 50% UR.
•
Eliminați restul de IB STERRAD VELOCITY™ la 3 luni după prima deschidere a pungii din aluminiu.
•
A NU se depozita în apropierea niciunui aparat de sterilizare, surse de oxid de etilenă, peroxid de hidrogen, acizi, agenți antimicrobieni alcalii sau volatili, cum ar fi glutaraldehida sau formaldehida,
casetele STERRAD
®
sau orice alți oxidanți.
Eliminarea
Orice IB pozitiv, inclusiv IB cu control pozitiv sau orice alt indicator de material biologic din cadrul unui ciclu anulat, trebuie autoclavat timp de cel puțin 30 de minute la 121 ºC (250 ºF) sau conform
politicilor și procedurilor spitalului sau ale unității dvs. de îngrijire.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
