114101-02
page 39 of 92
NÁVOD K POUŽITÍ
Indikace k použití
Biologicky indikator STERRAD VELOCITY™ je určen k použiti jako standardni metoda pro časte sledovani amperiodické testování systemů sterilizace STERRAD
®
:
• STERRAD
®
100NX (cykly Standard, Flex, Express a DUO) s technologií ALLClear™ a bez ní
• STERRAD NX
®
(cykly Standard a Advanced) s technologií ALLClear™ a bez ní
• STERRAD
®
100S
Podpůrné informace
Biologicky indikator (BI) STERRAD VELOCITY™ je rychly biologicky indikator pro časte sledovani a periodické testování cyklů sterilizace STERRAD
®
, ktere použivaji jako peroxid vodiku jako sterilant.
Biologický indikátor STERRAD VELOCITY™ používaný ve spojení s čtečkou STERRAD VELOCITY™ (čtečka) nabízí rychlý a spolehlivý způsob ověření účinnosti cyklu sterilizace STERRAD
®
. BI
STERRAD VELOCITY™ BI je určen k použití pouze se sterilizátory STERRAD
®
. Certifikát vlastností je k dispozici na www.bi.aspjj.com.
BI STERRAD VELOCITY™ BI obsahuje disk pro spory, na kterém je více než jeden milion spor
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953]. Tyto spory byly
stanoveny jako nejodolnější známé organismy vůči systémům sterilizace pomocí peroxidu vodíku. BI dále obsahuje skleněnou ampuli naplněnou kapalným
růstovým médiem pro podporu růstu
G. stearothermophilus
. Tyto komponenty jsou v průhledné plastové lahvičce s větraným víčkem. Víčko je navrženo s oknem
pro průnik sterilantu, které umožňuje průnik sterilantu do lahvičky během procesu sterilizace a následné utěsnění při aktivaci pro čtení. Chemický indikátor
(CI) v horní části víčka změní barvu z červené/růžové na žlutou, je-li vystaven peroxidu vodíku. Příčný řez BI ukazující jeho různé součásti je na Obrázku 1.
Enzym α-glukosidáza vzniká přirozeně při růstu
G. stearothermophilus
a uvolňuje se během klíčení spor. Enzym α-glukosidáza ve svém aktivním stavu je zjišťován
měřením fluorescence vytvářené enzymatickou hydrolýzou nefluorescentního substrátu 4-methylumbelliferyl α-D-glukosidu (MUG). Výsledný fluorescentní
vedlejší produkt 4-methylumbelliferon (MU) je detekován ve čtečce. Fluorescentní signál slouží ke stanovení pozitivního nebo negativního výsledku biologického
indikátoru.
V případě, že čtečka STERRAD VELOCITY™ není k dispozici, je možné detekovat přítomnost růstu spor
G. stearothermophilus
vizuálně (viz část Volitelná vizuální
interpretace dále).
Látky produkované přežívajícími sporami reagují s chemikáliemi v růstovém médiu a mění barvu kapaliny z purpurové na žlutou. Tato metoda
detekce je volitelná a není určena ke každodennímu použití. Při použití této metody musí být biologický indikátor kultivován v inkubátoru při teplotě 55-60 °C
(131-140 °F) pro dobu 5 až 7 dnů, aby bylo dosaženo konečných viditelných výsledků.
Časy odečtu
Čtečka
STERRAD
VELOCITY™ automaticky čte BI STERRAD
VELOCITY™ za účelem získání konečného (pozitivního nebo negativního) fluorescentního výsledku v souvislosti se sporami během
30 minut.
Pozor
•
Při manipulaci s biologickými indikátory vystavenými peroxidu vodíku používejte vhodné prostředky osobní ochrany (chemicky odolné latexové, PVC/vinylové nebo nitrilové rukavice). Viz pokyny k
použití od výrobce rukavic ohledně dalších informací.
•
Jestliže se ampule během cyklu sterilizace rozbije, výsledek BI je neplatný. Zpracujte další dávku s jiným BI.
•
Jestliže používáte pásku k upevnění BI k dávce, používejte výhradně pásku STERRAD
®
SEALSURE
®
s šířkou 5 až 10 cm (2 až 4 palce). Jiné pásky mohou být fluorescentní, mohou rušit detekci
fluorescence a způsobovat zavádějící výsledky.
•
Během cyklu sterilizace NEVKLÁDEJTE BI do sáčku.
•
NELEPTE na víčko BI pásky nebo štítky před zpracováním v systému sterilizace STERRAD
®
. Páska zablokuje okno pro průnik sterilantu a způsobí zavádějící výsledky.
•
Odstraňte všechny pásky z růstové nádoby před vložením BI do čtečky. Páska bude překážet detekci fluorescence a způsobí zavádějící výsledky.
•
Používejte BI STERRAD VELOCITY™ pouze v cyklech sterilizace uvedených v návodu k použití.
•
BI je křehký, buďte při manipulaci s ním opatrní.
•
Dbejte, aby růstové médium vyplnilo růstovou nádobu a aby v ní nebyly žádné velké bubliny.
• BI je určen pro jednorázové použití a při opakovaném použití nebude správně fungovat. Pokud by došlo ke zrušení cyklu, při restartu cyklu použijte nový BI.
•
NEVKLÁDEJTE žádné poznámky na čárový kód nebo na okno pro průnik sterilantu. Vkládáním poznámek na čárový kód může dojít k rušení schopnosti čtečky čárového kódu přečíst data z čárového
kódu. Vkládáním poznámek na okno pro průnik sterilantu může dojít k propíchnutí materiálu štítku.
•
Nepoužívejte BI STERRAD VELOCITY™ po datu expirace vytištěném na obalu.
Pokyny pro pozitivní kontrolní BI
Pozitivní kontrolní BI je nezpracovaný BI STERRAD VELOCITY™, který je aktivovaný a přečtený ve čtečce STERRAD VELOCITY™. Pozitivní kontrola zajišťuje, že BI a čtečka fungují správně.
1. Vyberte pozitivní kontrolní BI ze stejně šarže, z jaké je zkušební BI.
2. Zkontrolujte pozitivní kontrolní BI a ujistěte se, že růstové médium je purpurové, ampule je neporušená, CI na víčku je červený/růžový a disk pro spory leží vodorovně na
dně růstové nádoby.
Poznámka: Na štítku víčka je místo pro zaznamenání ID sterilizátoru, ID dávky a data.
3. Dotkněte se dostupného čísla indikátoru jímky na dotykové obrazovce čtečky.
4. Po dotazu na typ přidávaného BI se dotkněte možnosti „Control“ (Kontrola).
5. Naskenujte čárový kód na štítku víčka pomocí skeneru čárového kódu v přední části čtečky.
6. Zadejte do vyhrazeného prostoru jméno operátora nebo vyberte jméno operátora ze seznamu.
7. Aktivujte BI před umístěním do čtečky. Pro aktivaci stlačte víčko zcela dolů, aby se skleněná ampule rozbila, a pohledem zkontrolujte, že se skleněná ampule rozbila. Rychle
zatřeste, aby se kapalina určitě dostala do růstové nádoby (Viz Obrázek 2). Pokud by se to nepovedlo, mohl by vzniknout nesprávný odečet.
8. Umístěte kontrolní BI do vybrané jímky čtečky. Výsledky testu budou
k dispozici
za 30 minut.
Pokyny pro zkušební BI
Zkušební BI je BI, který byl zpracován v cyklu sterilizace STERRAD
®
.
1. Zkontrolujte zkušební BI a ujistěte se, že růstové médium je purpurové, ampule je neporušená, CI na víčku je červený/růžový a disk pro spory leží vodorovně na dně růstové nádoby.
Poznámka: NELEPTE na víčko BI pásky nebo štítky před sterilizací nebo na růstovou nádobu před čtením.
Poznámka:
Na štítku víčka je místo pro zaznamenání ID sterilizátoru, ID dávky a data.
2. Jestliže je sterilizátor STERRAD
®
vybavený skenerem, naskenujte čárový kód BI na štítku víčka.
3. V případě STERRAD NX
®
a STERRAD
®
100NX umístěte BI do spodní zásuvky poblíž zadní části sterilizační komory.
V případě STERRAD
®
100S umístěte BI dolů poblíž přední části sterilizační komory.
cs
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Obrázek 2:
Setřeste kapalinu
do růstové nádoby.
Víčko BI
s popiskem
Lahvička
Růstová
nádoba
Chemický
indikátor
Okno pro
průnik
sterilantu
Střední
ampule
Vložka
Disk pro
spory
Obrázek 1:
Biologický indikátor
STERRAD VELOCITY™.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
