114101-02
page 51 of 92
KÄYTTÖOHJEET
Käyttöaiheet
Biologiset STERRAD VELOCITY™ -indikaattorit on tarkoitettu käytettäviksi yhdessä STERRAD VELOCITY™ -lukulaitteen kanssa toistuvan valvonnan ja määräaikaistestien vakiomenetelmänä
seuraavien STERRAD
®
-sterilointijärjestelmien kanssa:
• STERRAD
®
100NX (Standard-, Flex-, Express-, ja DUO-ohjelmat) -laitteet, joissa käytetään tai ei käytetä ALLClear™-tekniikkaa
• STERRAD NX
®
(Standard- ja Advanced-ohjelmat) -laitteet, joissa käytetään tai ei käytetä ALLClear™-tekniikkaa
• STERRAD
®
100S.
Taustatiedot
Biologinen STERRAD VELOCITY™ -indikaattori on nopea biologinen indikaattori (BI), joka on suunniteltu vetyperoksidia sterilointiaineena käyttävien STERRAD
®
-sterilointiohjelmien toistuvaan
valvontaan ja määräaikaistesteihin. Kun biologisia STERRAD VELOCITY™ -indikaattoreita käytetään yhdessä STERRAD VELOCITY™ -lukulaitteen (lukulaite) kanssa, ne vahvistavat nopeasti ja
luotettavasti STERRAD
®
-sterilointiohjelman tehokkuuden Biologisia STERRAD VELOCITY™ -indikaattoreita saa käyttää vain STERRAD
®
-sterilointilaitteiden kanssa. Laitteen tehotodistus on
nähtävillä osoitteessa www.bi.aspjj.com.
Biologiset STERRAD VELOCITY™ -indikaattorit sisältävät itiölevyn, jossa on yli miljoona
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953] -itiötä. Nämä itiöt
on todettu kestävän tunnetuista organismeista parhaiten vetyperoksidipohjaisia sterilointiohjelmia. BI sisältää myös lasiampullin, joka on täytetty
G. stearothermophilus
-itiöiden kasvua edistävällä kasvualustanesteellä. Nämä osat on asetettu kirkasseinämäiseen muovipulloon, jossa on ilma-
aukollinen korkki. Korkissa on sterilointiaineelle aukko, jonka kautta sterilointiaine pääsee muovipulloon steriloinnin aikana ja joka sinetöityy, kun
pullo aktivoidaan tuloksen lukua varten. Kemiallinen indikaattori (CI) korkin yläosassa muuttaa väriä punaisesta/vaaleanpunaisesta keltaiseksi, kun
se altistuu vetyperoksidille. Useita BI:n osia on esitelty laitteen osakuvassa Kuva 1.
α-glukosidaasientsyymiä syntyy luonnollisesti
G. stearothermophilus
-itiöiden kasvun myötä ja sitä vapautuu itämisen aikana. Aktiivisessa tilassa oleva
α-glukosidaasientsyymi havaitaan mittaamalla ei-fluoresentin substraatin 4-metyyliumbelliferyyli α-D-glukosiidin (MUG), entsymaattisen hydrolyysin
aiheuttama fluoresenssi. Lukulaite havaitsee reaktion sivutuotteena syntyvän fluoresentin 4-metyyliumbelliferonin (MU). Fluoresenttisignaalin avulla
biologisen indikaattorin tulos määritetään positiiviseksi tai negatiiviseksi.
Jos käytettävissä ei ole STERRAD VELOCITY™ -lukulaitetta,
G. stearothermophilus
-itiöiden kasvu on mahdollista havaita myös näköhavaintoon
perustuen (katso alla kohta Valinnainen näköhavaintoon perustuva tulkinta).
Eloon jääneiden itiöiden tuottamat aineet reagoivat kasvualustanesteen
kemikaalien kanssa muuttaen nesteen värin violetista keltaiseksi. Tämä havaintotapa on valinnainen, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi päivittäin.
Kun tätä tapaa käytetään, biologista indikaattoria on viljeltävä lämpökaapissa 55–60 °C:ssa (131–140 °F) 5–7 päivää, jotta lopullinen, silmillä
havaittava tulos saadaan aikaan.
Lukuajat
STERRAD
VELOCITY™ -lukulaite lukee automaattisesti biologisen STERRAD
VELOCITY™ -indikaattorin tulokset ja paljastaa itiöihin liittyvien fluoresenttien aineiden avulla saamansa tuloksen
(positiivinen tai negatiivinen) 30 minuutin sisällä.
Varotoimet
•
Varotoimenpiteenä vetyperoksidille altistuneiden biologisten indikaattorien käsittelyssä on käytettävä soveltuvia henkilösuojaimia (kemikaalinkestävää lateksia, PVC-/vinyyli- tai nitriilikäsineitä).
Katso lisätietoja käsineen valmistajan toimittamista ohjeista.
•
Jos ampulli rikkoutuu sterilointiohjelman aikana, BI:n tulos ei kelpaa. Käytä seuraavan erän käsittelyssä toista BI:tä.
•
Käytä vain STERRAD
®
SEALSURE
®
-teippejä, joiden koko on 5–10 cm (2–4 tuumaa), jos haluat kiinnittää BI:n steriloitavaan kuormaan. Muut teipit voivat olla fluoresentteja tai aiheuttaa virheellisen
tuloksen häiritsemällä fluoresenttien aineiden tunnistamista.
•
ÄLÄ aseta BI:tä steriloitavien kohteiden kanssa pussiin sterilointiohjelman ajaksi.
•
ÄLÄ laita BI:n korkkiin teippiä tai merkintöjä ennen käsittelyä STERRAD
®
-sterilointijärjestelmässä. Teippi peittää sterilointiaineelle tarkoitetun aukon ja aiheuttaa virheellisiä tuloksia.
•
Poista kaikki teipit laajenemiselle varatusta tilasta ennen BI:n asettamista lukulaitteeseen. Teipit aiheuttavat virheellisen tuloksen estämällä fluoresenttien aineiden tunnistamisen.
•
Käytä biologista STERRAD VELOCITY™ -indikaattoria vain käyttöaiheissa luetelluissa sterilointilaitteissa ja -ohjelmissa.
•
BI on herkkä laite, käsittele sitä varoen.
•
Varmista, että kasvualustaneste täyttää laajenemiselle varatun tilan ja ettei tilassa näy suuria kuplia.
• BI on kertakäyttöinen eikä toimi oikein, jos sitä käytetään toistamiseen. Jos sterilointiohjelma on keskeytettävä, käytä uudessa ohjelmassa uutta BI:tä.
•
ÄLÄ aseta merkintöjä viivakoodin tai sterilointiaineen aukon päälle. Merkintöjen tekeminen viivakoodin päälle voi estää viivakoodin lukulaitetta hakemasta viivakooditietoja. Merkintöjen
tekeminen sterilointiaineen aukon päälle voi puhkaista korkin etiketin.
•
Älä käytä biologista STERRAD VELOCITY™ -indikaattoria pakkaukseen merkityn eräpäivän jälkeen.
Positiivisen kontrolli-BI:n ohjeet
Positiivisena kontrollina toimii käsittelemätön biologinen STERRAD VELOCITY™ -indikaattori, joka aktivoidaan ja luetaan STERRAD VELOCITY™ -lukulaitteessa. Positiivinen kontrolli varmistaa, että
BI ja lukulaite toimivat oikein.
1. Valitse positiivinen kontrolli-BI samasta erästä kuin testauksessa käytettävä BI.
2. Tarkista, että positiivisen kontrolli-BI:n kasvualustaneste on violettia, ampulli on ehjä, korkin CI on punainen/vaaleanpunainen ja itiölevy lepää vaakatasossa laajenemiselle
varatun tilan alaosassa.
Huomautus: Korkin etikettiin on varattu tilaa sterilointilaitteen tunnuksen, steriloitavan kuorman tunnuksen ja päiväyksen merkitsemistä varten.
3. Kosketa lukulaitteen kosketusnäytössä valittavissa olevan syvennystunnistimen numeroa.
4. Kun laite kysyy, minkä tyyppinen BI lisätään, valitse Control (Kontrolli).
5. Lue korkin etiketin viivakoodi lukulaitteen etuosassa olevalla viivakoodin lukulaitteella.
6. Lisää käyttäjän nimi sitä varteen varattuun tilaan tai valitse käyttäjän nimi luettelosta.
7. Aktivoi BI ennen sen asettamista lukulaitteeseen. Aktivoi BI painamalla korkki täysin alas, kunnes lasiampulli rikkoutuu. Tarkista lasiampullin rikkoutuminen
silmämääräisesti. Varmista nesteen siirtyminen laajenemiselle varattuun tilaan ravistamalla laitetta nopeasti (katso Kuva 2). Ravistamisen pois jättäminen voi johtaa
virheelliseen lukemaan.
8. Aseta kontrolli-BI valittuun lukulaitteen syvennykseen. Testitulokset
tulevat näkyviin
30 minuutin aikana.
Testi-BI:n ohjeet
Testi-BI on BI, joka käsitellään STERRAD
®
-sterilointiohjelmalla.
1. Tarkista, että testi-BI:n kasvualustaneste on violettia, ampulli on ehjä, korkin CI on punainen/vaaleanpunainen ja itiölevy lepää vaakatasossa laajenemiselle varatun tilan alaosassa.
Huomautus: ÄLÄ laita teippiä tai merkintöjä BI:n korkkiin ennen sterilointia tai BI:n laajenemiselle varattuun tilaan ennen tulosten lukemista.
Huomautus:
Korkin etikettiin on varattu tilaa sterilointilaitteen tunnuksen, steriloitavan kuorman tunnuksen ja päiväyksen merkitsemistä varten.
2. Jos STERRAD
®
-sterilointilaitteessa on viivakoodin lukulaite, lue sen avulla viivakoodi BI:n korkin etiketistä.
3. Jos käytössä on STERRAD NX
®
tai STERRAD
®
100NX, aseta BI alahyllylle lähelle sterilointikammion takaseinää.
fi
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Kuva 2:
siirrä neste
laajenemiselle
varattuun tilaan
ravistamalla.
BI:n korkki,
jossa etiketti
Säiliö
Laajenemiselle
varattu tila
Kemiallinen
indikaattori
Sterilointiaineen
aukko
Nesteampulli
Asetin
Itiölevy
Kuva 1:
biologinen STERRAD
VELOCITY™ -indikaattori.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
