114101-02
page 28 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Nota: La etiqueta de la tapa incluye espacio para registrar el ID del esterilizador, el ID de la carga y la fecha.
2. Si el esterilizador STERRAD
®
está equipado con un escáner, escanee el código de barras ubicado en la etiqueta de la tapa.
3. En caso de usar el STERRAD NX
®
y el STERRAD
®
100NX, coloque el IB en el estante inferior, cerca de la parte posterior de la cámara de esterilización.
Si utiliza el STERRAD
®
100S, coloque el IB en el estante inferior, cerca de la parte frontal de la cámara de esterilización.
4. Una vez que el ciclo se haya completado, colóquese los guantes de protección y saque el IB del esterilizador.
Nota: El IB debe colocarse en el lector antes de que transcurran 2 horas tras completar el ciclo de esterilización.
5. Inspeccione el IB para asegurarse de que el medio de cultivo es violeta, la ampolla permanece intacta tras el ciclo de esterilización, y el disco de esporas está colocado en posición horizontal en
la parte inferior del depósito de cultivo.
Nota: Si la ampolla con el medio de cultivo se rompe durante el ciclo de esterilización, el IB ya no es válido.
6. Seleccione el número de un pozo disponible en la pantalla táctil del lector.
7. Elija “Prueba” como el tipo de IB que va a añadir.
8. Escanee el código de barras de la etiqueta de la tapa utilizando el escáner de código de barras ubicado en la parte frontal del lector.
9. Introduzca el nombre del operador en el espacio destinado para ello o seleccione el nombre del operador en la lista.
10. Inspeccione el IQ, en la parte superior de la tapa, para comprobar si el color ha cambiado de rojo/rosa a amarillo y así confirmar que el IB se ha expuesto a peróxido de hidrógeno (consulte el
apartado Interpretación de resultados para obtener instrucciones más detalladas).
11. Active el IB antes de colocarlo en el lector. Para activarlo, presione la tapa hacia abajo por completo hasta que el cristal de la ampolla se rompa, e inspecciónelo de manera visual para comprobar
que la ampolla de cristal se ha roto. Agítelo con rapidez para garantizar que el líquido fluye al interior del depósito de cultivo (vea la figura 2). En caso contrario, se puede generar una lectura
incorrecta.
12. Coloque el IB procesado en el pozo del lector seleccionado. Los resultados de la prueba estarán disponibles en menos de 30 minutos.
Frecuencia de uso
Con el fin de mantener el mayor nivel de seguridad de los pacientes, Advanced Sterilization Products (ASP) recomienda monitorizar cada ciclo de esterilización con un IB STERRAD VELOCITY™. Siga
la política y los procedimiento de su hospital o centro sanitario, normas nacionales y recomendaciones de la asociación profesional sobre la frecuencia de monitorización del equipo de esterilización.
Se debe realizar un nuevo IB de control positivo al menos cada 24 horas utilizando un IB del mismo lote que el IB de prueba. Los resultados de IB de prueba se consideran no válidos si no existen
resultados de IB de control positivo.
Interpretación de los resultados
Interpretación del indicador químico
Lea el resultado del indicador químico (IQ) comparando el color del IQ con el IQ de un IB no procesado. El IQ cambia de rojo/rosa (no procesado) a amarillo (procesado) tras exponerse al proceso de
esterilización con peróxido de hidrógeno. Un IQ procesado puede ser amarillo o amarillo con puntos rojos/naranjas/marrones.
Interpretación del IB de prueba
Un resultado negativo en un IB de prueba indica que se ha alcanzado la condición de esterilización (suficiente para matar como mínimo un millón de las esporas bacterianas más resistentes
identificadas en el IB). Los resultados del IB de prueba solo son válidos con resultados de control positivo.
Un resultado positivo en un IB de prueba indica que no se ha alcanzado la condición de esterilización.
En caso de observar un resultado positivo:
1. Siga la política y los procedimientos actuales del hospital o centro sanitario relativas a la cuarentena o la recuperación, el reprocesamiento de instrumentos que pueden no ser estériles y la
notificación de los médicos.
2. Repita la prueba con otro IB.
Si el segundo IB es negativo, utilice un tercer IB para confirmar el rendimiento del esterilizador. Si el segundo o el tercer IB es positivo:
i. Siga la política y los procedimientos actuales del hospital o centro sanitario relativas a la cuarentena o la recuperación, el reprocesamiento de instrumentos que pueden no ser estériles y la
notificación de los médicos.
ii. Informe a ASP del IB positivo, indicando el número de lote del producto.
iii. Solicite a ASP que compruebe el esterilizador y no utilice la unidad hasta que la haya revisado.
Interpretación del IB de control positivo
Un resultado positivo en un IB de control positivo indica que tanto el lector como el IB funcionan de manera adecuada.
Un resultado negativo en un IB de control positivo puede deberse a varias razones. Consulte la sección Solución de problemas de la Guía del usuario del lector STERRAD VELOCITY™ para obtener
instrucciones detalladas.
En caso de observar un resultado negativo:
1. Repita la prueba con otro IB del mismo número de lote que el IB que obtuvo un resultado negativo.
2. Si el segundo IB es negativo:
i. Consulte la sección “Solución de problemas” de la Guía del usuario del lector STERRAD VELOCITY™.
ii. Póngase en contacto con Advanced Sterilization Products (ASP).
Interpretación visual opcional
El lector STERRAD VELOCITY™ genera resultados basados solo en la fluorescencia y NO lee los resultados visuales de color. La interpretación visual es opcional y solo debe utilizarse para la
monitorización frecuente cuando el lector no está disponible.
Inspeccione el IQ, en la parte superior de la tapa, para comprobar si el color ha cambiado de rojo/rosa a amarillo y así confirmar que se ha expuesto el IB a peróxido de hidrógeno (consulte la sección
Interpretación del indicador químico para obtener instrucciones más detalladas). Incube el IB de prueba y un control positivo a 55-60 ºC (131-140 ºF) de 5 a 7 días. Tras la incubación, inspeccione el
medio de cultivo del IB procesado para comprobar si el color ha cambiado. Compare el IB procesado con el control positivo y registre los resultados.
Nota: Para que la comparación de color sea más sencilla, observe el IB contra un fondo blanco.
La ausencia de cambio de color del medio de cultivo del IB procesado (es decir, el medio de cultivo sigue violeta en comparación con el IB intacto y no procesado) indica que se ha alcanzado la condición
de esterilización.
El cambio de color de violeta a amarillo del medio de cultivo del IB procesado (comparado con el IB de control positivo) indica que no se ha alcanzado la condición de esterilización.
Almacenamiento
• No utilice el IB STERRAD VELOCITY™ después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
• Almacene los IB en una bolsa de aluminio sellada, a una temperatura de 5-30 ºC (41-86 ºF) y con una humedad relativa de hasta el 65 %.
• Escriba la fecha de eliminación en el paquete al abrirlo por primera vez.
• Una vez abierto, los IB STERRAD VELOCITY™ deben almacenarse a una temperatura de 5-25 ºC (41-77 ºF) y con una humedad relativa de hasta el 50 %.
• Deseche los IB STERRAD VELOCITY™ restantes 3 meses después de abrir la bolsa de aluminio por primera vez.
• NO los almacene cerca de esterilizadores, fuentes de óxido de etileno, peróxido de hidrógeno, ácidos, álcalis o antimicrobianos volátiles, como glutaral o formaldehído, cassettes STERRAD
®
o
cualquier otro oxidante.
Eliminación
Cualquier IB positivo, como un IB de control positivo o cualquier indicador biológico procedente de un ciclo cancelado, se debe esterilizar en autoclave durante al menos 30 minutos a 121 ºC (250 ºF)
o según la política y procedimientos del hospital o centro sanitario.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
