114101-02
page 48 of 92
KASUTUSJUHEND
Kasutusnäidustused
STERRAD VELOCITY™ bioloogiline indikaator koos STERRAD VELOCITY™ lugeriga on ette nähtud kasutamiseks standard meetodina järgmiste STERRAD
®
-i steriliseerimissüsteemide sagedaseks
jalgimiseks ja perioodiliseks testimiseks:
• STERRAD
®
100NX (standard-, Flex-, Express- ja DUO-tsüklid) koos tehnoloogiaga ALLClear™ või ilma
• STERRAD NX
®
(standard- ja täiustatud tsüklid) koos tehnoloogiaga ALLClear™ või ilma
• STERRAD
®
100S
Taustteave
STERRAD VELOCITY™ bioloogiline indikaator (BI) on kiire bioloogiline indikaator, mis on ette nähtud sterilandina vesinikperoksiidi kasutavate STERRAD
®
-i steriliseerimistsüklite sagedaseks
jalgimiseks ja perioodiliseks testimiseks. STERRAD VELOCITY™ bioloogiline indikaator, mida kasutatakse koos STERRAD VELOCITY™ lugeriga (luger), on kiire ja usaldusväärne viis STERRAD
®
-i
steriliseerimistsükli tõhususe kontrollimiseks. STERRAD VELOCITY™ BI on ette nähtud kasutamiseks ainult STERRAD
®
-i sterilisaatorites. Toimivustunnistus on aadressil www.bi.aspjj.com.
STERRAD VELOCITY™ BI sisaldab spooriketast, millel on rohkem kui üks miljon
Geobacillus stearothermophilus’e
[ATCC 7953] spoori. On leitud, et need spoorid
on teadaolevatest kõige vastupidavamad organismid vesinikperoksiidi põhiste steriliseerimissüsteemide kontrollimiseks. BI sisaldab ka klaasampulli, mis on
täidetud vedela kasvusöötmega
G. stearothermophilus’e
kasvu soodustamiseks. Korgis on sterilandi sissepääsu võimaldavad aknad, mis lasevad sterilandil
steriliseerimisprotsessi ajal viaali tungida ja seejärel sulguvad lugemiseks aktiveerimisel. Korgi peal oleva keemilise indikaatori (KI) värvus muutub
kokkupuutel vesinikperoksiidiga punasest/roosast kollaseks. BI läbilõige, mis kujutab selle mitmesuguseid osi, on toodud joonisel 1.
G. stearothermophilus’e
kasvu ajal tekib looduslikult ensüüm α-glükosidaas ja vabaneb spooride idanemisel. Aktiivses olekus ensüümi α-glükosidaasi saab
tuvastada mittefluorestseeruva substraadi 4-metüülumbelliferüül-α-D-glükosiidi (MUG) ensümaatilisel hüdrolüüsil tekkiva fluorestsentsi mõõtmisega.
Luger tuvastab tekkiva fluorestseeruva kõrvalprodukti 4-metüülumbelliferooni (MU). Fluorestsentssignaali kasutatakse bioloogilise indikaatori positiivse või
negatiivse tulemuse määramiseks.
Kui STERRAD VELOCITY™ luger ei ole saadaval, saab
G. stearothermophilus’e
spooride kasvu esinemist kindlaks teha ka visuaalselt (vt allpool jaotist
„Valikuline visuaalne tõlgendamine”).Ellujäänud spooride toodetud ained reageerivad kasvusöötmes olevate kemikaalidega ja muudavad vedeliku värvuse
lillast kollaseks. See tuvastamismeetod on valikuline ja ei ole ette nähtud igapäevaseks kasutamiseks. Selle meetodi kasutamise korral tuleb bioloogilist
indikaatorit lõplike visuaalsete tulemuste saamiseks kultiveerida inkubaatoris temperatuuril 55–60 °C (131–140 °F) 5–7 päeva.
Loetavusajad
STERRAD
VELOCITY™ luger loeb automaatselt STERRAD
VELOCITY™ BI-d ja saab 30 minuti jooksul lõpliku (positiivse või negatiivse) spooridega seotud fluorestsentsipõhise tulemuse.
Ettevaatusabinõud
•
Vesinikperoksiidiga kokku puutunud bioloogiliste indikaatorite käsitsemisel kandke ettevaatusabinõuna sobivaid isikukaitsevahendeid (kemikaalikindlast lateksist, PVC-st/vinüülist või nitriilist
kindaid). Lisateavet lugege kinnaste tootja kasutusjuhendist.Kui ampull steriliseerimistsükli ajal puruneb, on BI tulemus kehtetu. Töödelge järgmist partiid teise BI-ga.
•
Kui kinnitate BI partii külge lindiga, kasutage ainult STERRAD
®
SEALSURE
®
-i linti, 5–10 cm (2–4 tolli). Mis tahes muu lint võib olla fluorestseeruv ja segada fluorestsentsi tuvastamist, põhjustades
ebaõigeid tulemusi.
•
ÄRGE pange BI-d steriliseerimistsükli ajal koos partiiga kotti.
•
ÄRGE pange enne STERRAD
®
-i steriliseerimissüsteemis töötlemist BI korgile linti ega silte. Lint tõkestab sterilandi sissepääsu aknad ja põhjustab ebaõigeid tulemusi.
•
Enne BI asetamist lugerisse eemaldage kasvumahutilt kõik lindid. Lint takistab fluorestsentsi tuvastamist ja põhjustab ebaõigeid tulemusi.
•
Kasutage STERRAD VELOCITY™ BI-d ainult kasutusnäidustustes loetletud steriliseerimistsüklites.
•
BI on habras ja seda tuleb käsitseda ettevaatlikult.
•
Veenduge, et kasvusööde täidaks kasvumahuti ega esineks suuri mulle.
• BI on vaid ühekordselt kasutatav ja ei toimi korduval kasutamisel korralikult. Kui toimub tsükli tühistamine, kasutage tsükli taaskäivitamisel uut BI-d.
•
ÄRGE paigutage vöötkoodile ega sterilandi sissepääsu akendele märgiseid. Märgiste paigutamine vöötkoodile võib takistada vöötkoodilugeril vöötkoodist andmete kättesaamist. Märgiste
paigutamine sterilandi sissepääsu akendele võib sildi materjali läbi torgata.
•
Ärge kasutage STERRAD VELOCITY™ BI-d pärast pakendile märgitud aegumiskuupäeva.
Positiivse kontrolli BI juhised
Positiivne kontroll on töötlemata STERRAD VELOCITY™ BI, mis aktiveeritakse ja mida loetakse STERRAD VELOCITY™ lugeris. Positiivne kontroll aitab veenduda BI ja lugeri
korralikus toimimises.
1. Valige positiivse kontrolli BI testi BI-ga samast partiist.
2. Kontrollige positiivset kontrolli ja veenduge, et kasvusööde oleks lilla, ampull terve, korgil olev KI punane/roosa ning spooriketas horisontaalselt kasvumahuti põhjas.
Märkus. Korgi sildil on ruumi sterilisaatori ID, esemete partii ID ja kuupäeva ülesmärkimiseks.
3. Puudutage lugeri puuteekraanil kasutatava süvendi indikaatornumbrit.
4. Kui küsitakse, millist tüüpi BI tuleb lisada, puudutage nuppu „Kontroll”.
5. Skaneerige lugeri esiküljel oleva vöötkoodiskanneriga korgi sildil olevat vöötkoodi.
6. Sisestage esitatud väljale kasutaja nimi või valige see loendist.
7. Enne BI lugerisse asetamist aktiveerige see. Aktiveerimiseks vajutage kork täielikult alla kuni klaasampulli purunemiseni ja veenduge visuaalselt klaasampulli
purunemises. Loksutage kiiresti, et tagada vedeliku voolamine kasvumahutisse (vt joonist 2). Selle tegemata jätmine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi.
8. Pange kontrolli BI lugeri valitud süvendisse. Testi tulemused
on saadaval
30 minuti jooksul.
Testi BI juhised
Testi BI on BI, mida töödeldakse STERRAD
®
-i steriliseerimistsüklis.
1. Kontrollige testi BI-d ja veenduge, et kasvusööde oleks lilla, ampull terve, korgil olev KI punane/roosa ning spooriketas horisontaalselt kasvumahuti põhjas.
Märkus. ÄRGE pange enne steriliseerimist BI korgile või enne lugemist kasvumahutile linti ega silte.
Märkus.
Korgi sildil on ruumi sterilisaatori ID, esemete partii ID ja kuupäeva ülesmärkimiseks.
2. Kui STERRAD
®
-i sterilisaator on varustatud skanneriga, skaneerige korgi sildil olevat BI vöötkoodi.
3. Seadmete STERRAD NX
®
ja STERRAD
®
100NX puhul asetage BI alumisele riiulile steriliseerimiskambri tagaosa lähedale.
Seadme STERRAD
®
100S puhul asetage BI põhja steriliseerimiskambri esiosa lähedale.
4. Kui tsükkel on lõpule jõudnud, pange kaitsekindad kätte ja eemaldage BI sterilisaatorist.
Märkus. BI tuleb lugerisse panna 2 tunni jooksul alates steriliseerimistsükli lõpust.
5. Kontrollige BI-d ja veenduge, et kasvusööde oleks lilla, ampull steriliseerimistsükli ajal terveks jäänud ning spooriketas horisontaalselt kasvumahuti põhjas.
Märkus. Kui kasvusöötme ampull on steriliseerimistsükli ajal purunenud, ei ole BI enam kehtiv.
6. Puudutage lugeri puuteekraanil kasutatava süvendi indikaatornumbrit.
7. Kui küsitakse, millist tüüpi BI tuleb lisada, puudutage nuppu „Test”.
et
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Joonis 2.
Loksutage vedelik
kasvumahutisse.
BI kork
sildiga
Viaal
Kasvu-
mahuti
Keemiline
indikaator
Sterilandi
sissepääsu
aken
Keskmine
ampull
Vahetükk
Spoori-
ketas
Joonis 1.
STERRAD VELOCITY™
bioloogiline indikaator
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
