114101-02
page 73 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Инструкции по применению тестового БИ
Тестовый БИ — это БИ, обработанный в ходе цикла стерилизации STERRAD
®
.
1. Осмотрите тестовый БИ, чтобы убедиться, что питательная среда имеет лиловый цвет, ампула не повреждена, химический индикатор на крышке имеет красный/розовый цвет, а диск
с нанесенными спорами лежит в горизонтальном положении на дне резервуара для питательной среды.
Примечание.
НЕ прикрепляйте липкую ленту или этикетки к крышке БИ до стерилизации или к резервуару для питательной среды до проведения считывания.
Примечание.
На этикетке на крышке оставлено свободное место для указания идентификационного номера стерилизатора, идентификационного номера стерилизуемых объектов и даты.
2. Если стерилизатор STERRAD
®
оборудован сканером, отсканируйте штрихкод БИ на этикетке его крышки.
3. Для стерилизаторов STERRAD NX
®
и STERRAD
®
100NX: поместите БИ на нижнюю полку у задней стенки стерилизационной камеры.
Для стерилизаторов STERRAD
®
100S: поместите БИ на нижнюю полку у передней стенки стерилизационной камеры.
4. По завершении цикла наденьте защитные перчатки и извлеките БИ из стерилизатора.
Примечание.
БИ необходимо поместить в считыватель не позднее чем через 2 часа после завершения цикла стерилизации.
5. Осмотрите БИ, чтобы убедиться, что питательная среда имеет лиловый цвет, ампула осталась неповрежденной в ходе цикла стерилизации, а диск с нанесенными спорами лежит
в горизонтальном положении на дне резервуара для питательной среды.
Примечание.
Если ампула с питательной средой лопнет во время цикла стерилизации, результат БИ считается недействительным.
6. Коснитесь номера индикатора доступной ячейки на сенсорном экране считывателя.
7. Нажмите Test (Тест), когда на экране появится сообщение с вопросом о типе загружаемого БИ.
8. Отсканируйте штрихкод на этикетке крышки БИ с помощью сканера штрихкода, расположенного в передней части считывателя.
9. Введите имя оператора в пустое поле или выберите имя из списка.
10. Посмотрите на химический индикатор на верхней части крышки и убедитесь, что его цвет сменился с красного/розового на желтый, чтобы удостовериться, что БИ вступил
во взаимодействие с пероксидом водорода (более подробные инструкции см. в разделе «Интерпретация результатов»).
11. Активируйте БИ перед помещением его в считыватель. Для активации БИ нажмите на крышку до упора вниз, чтобы стеклянная ампула сломалась, и визуально убедитесь, что ампула
сломана. Встряхните быстрыми движениями, чтобы жидкость перетекла в резервуар для питательной среды (см. рис. 2). Если этого не сделать, результаты могут получиться неверными.
12. Поместите обработанный БИ в выбранную ячейку считывателя. Результаты проверки будут доступны не позднее чем через 30 минут.
Частота использования
Для поддержания высокого уровня безопасности пациента компания Advanced Sterilization Products (ASP) рекомендует проводить мониторинг каждого цикла стерилизации с использованием
БИ STERRAD VELOCITY™. Соблюдайте политики и процедуры вашей больницы или учреждения здравоохранения, государственные стандарты и рекомендации профессиональной ассоциации
для определения частоты мониторинга оборудования для стерилизации. Новый положительный контроль БИ необходимо проводить не реже чем каждые 24 часа, используя БИ из той
же партии, что и тестовый БИ. Результаты, полученные с использованием тестового БИ, считаются недействительными, если перед этим не был проведен положительный контроль БИ.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов, полученных с использованием химических индикаторов
Считайте результат химического индикатора (ХИ), сравнив полученный цвет ХИ с цветом ХИ на необработанном БИ. После воздействия пероксида водорода в процессе стерилизации цвет
ХИ меняется с красного/розового (необработанный) на желтый (обработанный). Обработанный ХИ может иметь желтый цвет или желтый с небольшим количеством красных/оранжевых/
коричневых вкраплений.
Интерпретация результатов, полученных с использованием тестового БИ
Отрицательный результат тестового БИ указывает на то, что условия стерилизации были соблюдены (и достаточны для уничтожения в БИ не менее 1 миллиона установленных наиболее
устойчивых бактериальных спор). Результаты тестового БИ действительны только в случае предварительного получения результатов положительного контроля.
Положительный результат тестового БИ указывает на то, что условия стерилизации не были соблюдены.
При получении положительного результата выполните следующее.
1. Соблюдайте действующие политики и процедуры больницы или учреждения здравоохранения в отношении карантина, отзыва и повторной обработки потенциально нестерильных
инструментов, а также в отношении уведомления врачей.
2. Повторите проверку с использованием нового БИ.
Если результаты второго БИ окажутся отрицательными, используйте третий БИ, чтобы убедиться в работоспособности стерилизатора. Если результаты второго или третьего БИ окажутся
положительными, выполните следующее.
i. Соблюдайте действующие политики и процедуры больницы или учреждения здравоохранения в отношении карантина, отзыва и повторной обработки потенциально нестерильных
инструментов, а также в отношении уведомления врачей.
ii. Сообщите о положительном результате БИ в компанию ASP, указав номер партии продукта.
iii. Проведите проверку стерилизатора компанией ASP и не используйте его до проведения этой проверки.
Интерпретация результатов, полученных с использованием БИ для положительного контроля
Положительный результат БИ для положительного контроля указывает на то, что считыватель и БИ функционируют должным образом.
Отрицательный результат БИ для положительного контроля может возникнуть по нескольким причинам. Более подробные инструкции см. в разделе «Поиск и устранение неисправностей»
руководства пользователя считывателя STERRAD VELOCITY™.
При получении отрицательного результата выполните следующее.
1. Повторите проверку с использованием нового БИ, взятого из той же партии, что и БИ, для которого был получен отрицательный результат.
2. Если результаты для второго БИ окажутся отрицательными, выполните следующее.
i. См. раздел «Поиск и устранение неисправностей» руководства пользователя считывателя STERRAD VELOCITY™.
ii. Обратитесь в компанию Advanced Sterilization Products (ASP).
Дополнительная визуальная интерпретация
Считыватель STERRAD VELOCITY™ генерирует результаты только на основании данных измерения флуоресценции и НЕ выполняет визуальное распознавание цветов. Визуальная
интерпретация является дополнительным методом и должна использоваться только для частого мониторинга в случае невозможности использовать Считыватель.
Посмотрите на химический индикатор на верхней части крышки и убедитесь, что его цвет сменился с красного/розового на желтый, чтобы удостовериться, что БИ вступил во взаимодействие
с пероксидом водорода (более подробные инструкции см. в разделе «Интерпретация результатов, полученных с использованием химических индикаторов»). Поместите тестовый БИ и БИ
для положительного контроля в инкубатор при температуре от 55 до 60 °C (131–140 °F) на срок от 5 до 7 дней. После инкубации осмотрите питательную среду в обработанном БИ на предмет
изменения цвета. Сравните обработанный БИ с БИ для положительного контроля и запишите результаты.
Примечание.
Для облегчения сравнения цветов осматривайте БИ на белом фоне.
Если питательная среда в обработанном БИ не изменила цвет (т. е. питательная среда по-прежнему имеет лиловый цвет, как и в необработанном БИ с неразбитой ампулой), это указывает
на то, что условия стерилизации были соблюдены.
Если питательная среда в обработанном БИ изменила цвет с лилового на желтый (в сравнении с БИ для положительного контроля), это указывает на то, что условия стерилизации не были
соблюдены.
Хранение
• Не используйте БИ STERRAD VELOCITY™ после истечения срока годности, указанного на упаковке.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
