114101-02
page 31 of 92
4. Döngü tamamlandıktan sonra, koruyucu eldivenler takın ve BI’yi sterilizatörden çıkarın.
Not: BI, sterilizasyon döngüsü tamamlandıktan sonra 2 saat içinde Okuyucuya yerleştirilmelidir.
5. Büyüme maddesinin mor olduğundan, ampulün sterilizasyon döngüsü boyunca sağlamlığını koruduğundan ve spor diskin büyüme rezervuarının tabanında yatay biçimde yerleştirildiğinden
emin olmak için BI’yi inceleyin.
Not: Büyüme maddesi ampulü sterilizasyon döngüsü sırasında patlarsa BI geçerliliğini yitirir.
6. Okuyucunun dokunmatik ekranında mevcut bir kuyu indikatör numarasına dokunun.
7. Hangi tipte BI ekleneceği sorulduğunda “Test” (Test) öğesine dokunun.
8. Okuyucunun önündeki barkod tarayıcısını kullanarak kapak etiketinin üzerindeki barkodu tarayın.
9. Bırakılan boşluğa operatörün adını girin veya listeden operatörün adını seçin.
10. BI’nin hidrojen perokside maruz kaldığını doğrulamak amacıyla kırımızı/pembeden sarıya renk değişimi için kapağın üst kısmında CI’yi inceleyin (ayrıntılı talimatlar için Sonuçların Yorumlanması
bölümüne bakın).
11. Okuyucuya yerleştirmeden önce BI’yi etkinleştirin. Etkinleştirmek için, cam ampul kırılana kadar kapağı tamamen aşağı bastırın ve cam ampulün kırıldığından emin olmak için görsel olarak
kontrol edin. Sıvının büyüme rezervuarına aktığından emin olmak için hızlıca çalkalayın (Bkz. Şekil 2). Aksi takdirde yanlış okuma olabilir.
12. İşlenmiş BI’yi seçili Okuyucu kuyusuna yerleştirin. Test sonuçları 30 dakika içerisinde verilecektir.
Kullanım Sıklığı
Advanced Sterilization Products (ASP), hasta güvenliğini en yüksek düzeyde tutmak için her sterilizasyon döngüsünün STERRAD VELOCITY™ BI ile izlenmesini önermektedir. Sterilizasyon
ekipmanının izleme sıklığı için hastane veya sağlık hizmeti tesisinin politikaları ve prosedürlerini, ulusal standartları ve profesyonel kuruluş tavsiyelerini takip edin. En az her 24 saatte bir, test BI’si
ile aynı partiden bir BI kullanarak yeni pozitif kontrol BI gerçekleştirilmelidir. Test BI sonuçları, pozitif kontrol BI sonuçları bulunmaması halinde geçersiz sayılır.
Sonuçların Yorumlanması
Kimyasal İndikatör Yorumlaması
CI rengini, işlenmemiş BI’nin CI’siyle karşılaştırarak kimyasal indikatör (CI) sonucunu okuyun. CI, hidrojen
peroksit sterilizasyon işlemine maruziyetten sonra kırmızı/pembeden (işlenmemiş) sarıya
(işlenmiş) renk değiştirir. İşlenmiş CI, sarı veya kırmızı/turuncu/kahverengi noktalara sahip sarı olabilir.
Test BI’nin Yorumlanması
Test BI uzerinde negatif bir sonuc, sterilizasyon koşulunun sağlandığını belirtir (BI’deki en az bir milyon tanımlanmış en dirençli bakteri sporlarını öldürebilecek yeterlilikte). Test BI sonuçları
yalnızca pozitifi kontrol sonuçlarıyla geçerlidir.
Test BI üzerinde pozitif bir sonuç, sterilizasyon koşulunun sağlanmadığını belirtir.
Pozitif bir sonucun gözlemlenmesi halinde:
1. Mevcut hastane veya sağlık hizmeti tesisinin, steril olmayabilecek aletlerin karantinası, alımı ve yeniden işlenmesi ve hekim/hekimlerin bilgilendirilmesine ilişkin politikalarına ve prosedürlerine
uyum gösterin.
2. İkinci bir BI ile testi yineleyin.
İkinci BI negatifse, sterilizatör performansını doğrulamak için üçüncü bir BI uygulayın. İkinci veya üçüncü BI pozitifse:
i Mevcut hastane veya sağlık hizmeti tesisinin, steril olmayabilecek aletlerin karantinası, alımı ve yeniden işlenmesi ve hekim/hekimlerin bilgilendirilmesine ilişkin politikalarına ve
prosedürlerine uyum gösterin.
ii. Pozitif BI’yi ürün parti numarası ile birlikte ASP’ye EN KISA SÜREDE rapor edin.
iii. Sterilizatörü DERHAL ASP’ye kontrol ettirin ve kontrol edilene kadar sterilizatörü kullanmayın.
Pozitif Kontrol BI’nin Yorumlanması
Pozitif kontrol BI üzerindeki pozitif bir sonuç, hem Okuyucu hem de BI’nin düzgün biçimde çalıştığını belirtir.
Pozitif kontrol BI üzerindeki negatif sonucun birkaç nedeni olabilir. Ayrıntılı talimatlar için STERRAD VELOCITY™ Okuyucu Kullanma Kılavuzunun Sorun Giderme bölümüne bakın.
Negatif bir sonucun gözlemlenmesi halinde:
1. Negatif sonuç veren BI ile aynı parti numarasına sahip ikinci bir BI kullanarak testi yineleyin.
2. İkinci BI negatifse:
i. STERRAD VELOCITY™ Okuyucu Kullanma Kılavuzunun Sorun Giderme bölümüne bakın.
ii. Advanced Sterilization Products (ASP) ile iletişime geçin.
Opsiyonel Görsel Yorumlama
STERRAD VELOCITY™ Okuyucu, yalnızca floresan tabanlı sonuçlar üretir ve görsel renk sonuçlarını OKUMAZ. Görsel yorumlama opsiyonel olup yalnızca Okuyucunun kullanılamadığı zamanlarda
sık izleme için tercih edilmelidir.
BI’nin hidrojen perokside maruz kaldığını doğrulamak amacıyla kırımızı/pembeden sarıya renk değişimi için kapağın üst kısmında CI’yi inceleyin (ayrıntılı talimatlar için Kimyasal İndikatör
Yorumlaması bölümüne bakın). Test BI ve pozitif kontrolü 5 ila 7
gün boyunca 55-60 °C’de (131-140 °F) inkübe edin. İnkübasyonun ardından işlenmiş BI’deki büyüme maddesinde renk değişimi olup
olmadığını kontrol edin. İşlenmiş BI’yi pozitif kontrol ile karşılaştırın ve sonuçları kaydedin.
Not: Daha kolay bir renk karşılaştırması için Bl’yi beyaz bir arka planda inceleyin.
İşlenmiş BI’de büyüme maddesinde renk değişimi olmaması (yani büyüme maddesi, işlenmemiş parçalanmamış BI ile karşılaştırıldığında mor kalır), sterilizasyon koşulunun sağlandığı anlamına
gelir.
İşlenmiş BI’deki büyüme maddesinin mordan sarıya renk değiştirmesi (pozitif kontrol BI ile karşılaştırıldığında), sterilizasyon koşulunun sağlanmadığı anlamına gelir.
Saklama
•
STERRAD VELOCITY™ BI’yi, ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
•
Bl’yi 5 ºC - 30 ºC’de (41 ºF - 86 ºF) veya %65 RH’nin altında sızdırmaz folyo poşet içinde muhafaza edin.
•
İlk açıldığında raf ambalajı üzerine imha tarihini yazın.
•
STERRAD VELOCITY™ BI’ler, açıldıktan sonra 5 ºC - 25 ºC (41 ºF - 77 ºF) arasında veya %50 RH’nin altında muhafaza edilmelidir.
•
Folyo poşet ilk açıldıktan 3 ay
sonra kalan STERRAD VELOCITY™ BI’yi imha edin.
•
Herhangi bir sterilizatör, etilen oksit kaynakları, hidrojen peroksit, asitler, alkaliler veya glutaraldehit veya formaldehit gibi uçucu antimikrobiyaller, STERRAD
®
kasetleri veya herhangi başka bir
oksitleştiricinin yakınında muhafaza ETMEYİN.
İmha
Pozitif kontrol BI veya iptal edilen bir döngüye ait herhangi bir biyolojik indikatör içeren bir pozitif BI, en az 30 dakika boyunca 121 ºC’de (250 ºF) veya hastane ya da sağlık hizmeti tesisinin politikaları
ve prosedürleri doğrultusunda otoklavlanmalıdır.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
