![Hill-Rom Primo P02033 Скачать руководство пользователя страница 220](http://html1.mh-extra.com/html/hill-rom/primo-p02033/primo-p02033_user-manual_2134204220.webp)
PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT octobre 11, 2012
Sida 38
170924(2) - SV - Användarhandbok Primo
™
Krav för godkännande
Primo
™
är en medicinteknisk utrustning i klass utrustning IIa som uppfyller
kraven i direktiv 93/42/EG och ändringar därav.
CE-märket tillägnades 1998.
Primo
™
är utformad och tillverkad enligt följande standarder och klassificeringar:
Kvalitetsstandarder:
Tekniska standarder:
- ISO 9001: 2008
- ISO 13485: 2012
- ISO 14001: 2004
Namn
P02033/P02034/P02044
P02047
EN IEC 60601-1: 2006
Ja
Ja
EN IEC 60601-1-2: 2007
Ja
Ja
EN IEC 60601-1-6: 2010
Ja
Ja
EN IEC 60601-1-8: 2007
Ja
Ja
EN IEC 60601-1-11: 2010
Ja
Ja
EN ISO 14971: 2012
Ja
Ja
EN ISO 10993-1: 2009
Ja
Ja
EN ISO 10993-5: 2009
Ja
Ja
EN ISO 10993-10: 2009
Ja
Ja
EN ISO 15223-1: 2012
Ja
Ja
EN 597-1: 1995
Ja
Ja
EN 597-2: 1995
Ja
Ja
SS 876 00 01 (NF FIRE 037)
Ja
Ja
UNI 9175: 2008 (klass 1 IM)
Nej
Ja
BS 6807: 2006, artikel 9,
antändning/5
Nej
Ja
BS 7177: 1996 (medelstor risk)
Nej
Ja
Содержание Primo P02033
Страница 2: ...170924 2 Primo PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT octobre 11 2012...
Страница 28: ...Page 22 170924 2 EN Primo User Manual PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT octobre 11 2012...
Страница 72: ...Page 22 170924 2 FR Manuel d utilisation Primo PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT octobre 11 2012...
Страница 116: ...Seite 22 170924 2 DE Primo Gebrauchsanweisung URHEBERRECHTLICHGESCH TZTERUNDVERTRAULICHERENTWURF...
Страница 160: ...Pagina 22 170924 2 NL Primo Gebruikershandleiding AUTEURSRECHTELIJKBESCHERMDENVERTROUWELIJKCONCEPT o...
Страница 204: ...Sida 22 170924 2 SV Anv ndarhandbok Primo PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT octobre 11 2012...
Страница 248: ...Side 22 170924 2 DA Primo Brugermanual OPHAVSRETLIGT BESKYTTET OG FORTROLIGT UDKAST octobre 11...
Страница 267: ...PROGETTO RISERVATO octobre 11 2012 IT 170924 Manuale d uso Primo P02033 P02034 P02044 P02047 170924 Rev 002...
Страница 292: ...Pagina 22 170924 2 IT Manuale d uso Primo PROGETTO RISERVATO octobre 11 2012...
Страница 336: ...P gina 22 170924 2 ES Manual de Usuario Primo DOCUMENTO PRIVADO Y CONFIDENCIAL octobre 11 2012...
Страница 380: ...P gina 22 170924 2 PT Manual do utilizador Primo PROJECTO PATENTEADO E CONFIDENCIAL octobre 11 2012...