69/115(3210-1)
7.
Když se balónkový katétr zavádí do cévy, musí se provést
infuze heparinizovaného fyziologického roztoku za ú
č
elem
antikoagulace.
8.
Nikdy nepl
ň
te katétr ani neposouvejte vodící drát v p
ř
ípad
ě
,
že je katétr ohnutý nebo zasmy
č
kovaný.
9.
S katétrem manipulujte opatrn
ě
a p
ř
itom kontrolujte
umíst
ě
ní a pohyb hrotu katétru pod skiaskopickým navád
ě
ním
nebo na monitoru DSA (digitální subtrak
č
ní angiografie).
10.
P
ř
i pln
ě
ní balónku vždy skiaskopicky sledujte stav napln
ě
ní.
Balónek pl
ň
te opatrn
ě
a sou
č
asn
ě
kontrolujte jeho pohyb
pomocí rentgenokontrastních zna
č
ek. Pokud zjistíte jakoukoli
anomálii (nap
ř
. poci
ť
ujete-li mírný odpor, nelze-li katétrem
b
ě
hem manipulace pohnout nebo když se zasmy
č
kuje distální
hrot vodícího drátu), musíte ihned zastavit provád
ě
ní výkonu
a pomalu vyjmout katétr spole
č
n
ě
s vodícím drátem.
11.
Katétr nezavád
ě
jte ani nevyjímejte rychle. (P
ř
i rychlém
pohybu se m
ů
že poškodit katétr nebo m
ů
že dojít k poran
ě
ní
intimy.)
12.
Je-li balónek napln
ě
ný, katétrem nepohybujte. (P
ř
i
pohybování katétrem s napln
ě
ným balónkem m
ů
že dojít k
prasknutí balónku nebo ke zlomení t
ě
la katétru.)
13.
Balónek v krevní cév
ě
nenapl
ň
ujte ani nevyprazd
ň
ujte rychle.
(P
ř
i rychlém napln
ě
ní nebo vyprázdn
ě
ní se m
ů
že poškodit
krevní céva nebo m
ů
že dojít k prasknutí balónku a jeho
zbytky mohou z
ů
stat v t
ě
le pacienta.)
14.
K pln
ě
ní balónku nepoužívejte žádný injektor (automatické
injek
č
ní za
ř
ízení).
15.
Musíte dávat pozor, abyste katétr nijak nepoškodili skalpelem
nebo n
ů
žkami.
16.
Pokud p
ř
i manipulaci s katétrem narazíte na jakoukoli
anomálii, nap
ř
íklad na silný odpor, okamžit
ě
výkon p
ř
erušte.
Je nutno zjistit p
ř
í
č
inu této anomálie a provést vhodná
opat
ř
ení. (Budete-li ve výkonu pokra
č
ovat s nadm
ě
rnou silou,
m
ů
že to vést k poškození katétru nebo k poran
ě
ní cévní st
ě
ny.)
17.
Neustále v
ě
nujte pozornost stavu pacienta a sledujte t
ě
lesnou
teplotu, pulz a dýchání. Pokud zjistíte anomálii, p
ř
esta
ň
te katétr
ihned používat nebo podle rozhodnutí léka
ř
e prove
ď
te opat
ř
ení
odpovídající stavu pacienta.
18.
Po použití katétr zlikvidujte se zdravotnickým odpadem podle
sm
ě
rnic zdravotnického za
ř
ízení.
19.
Nepoužívejte prost
ř
edky s obsahem organických rozpoušt
ě
del
nebo olejovitých kontrastních médií. Kontakt s t
ě
mito látkami
m
ů
že vést k poškození katétru.
20.
Katétrem p
ř
i manipulaci nekru
ť
te ani neotá
č
ejte.
21.
P
ř
i zavád
ě
ní tohoto prost
ř
edku do krevní cévy a p
ř
i jeho
vytahování z krevní cévy zkontrolujte, zda je balónek zcela
vyprázdn
ě
ný. (Prost
ř
edek s v
ě
tším a delším balónkem
vyžaduje delší dobu pro vyprázdn
ě
ní.)
22.
Pokud p
ř
i vytahování tohoto prost
ř
edku po provedení výkonu
narazíte na odpor, doporu
č
uje se vytáhnout celý systém
vcelku spolu se zavad
ěč
em / vodícím sheathem.
23.
Katétr vždy používejte spolu s vodícím drátem, zasunutý
do lumen vodícího drátu.
[Návod k použití]
Materiál obvykle pot
ř
ebný pro provedení PTA pomocí balónkového
dilata
č
ního katétru pro PTA Metacross OTW zahrnuje:
・
vodící drát(y) vhodného pr
ů
m
ě
ru a délky;
・
vhodný set zavad
ěč
e / vodícího sheathu a dilatátoru;
・
lahvi
č
ku s kontrastní látkou;
・
lahvi
č
ku se sterilním fyziologickým roztokem;
・
infla
č
ní za
ř
ízení s tlakom
ě
rem;
・
st
ř
íka
č
ku Luer Lock;
・
trojcestný uzavírací kohout.
[Metodika výkonu
č
i návod k použití]
1. Výb
ě
r katétru
P
ř
ed použitím skiaskopicky zkontrolujte vnit
ř
ní pr
ů
m
ě
r krevní cévy
proximáln
ě
a distáln
ě
ke stenotické lézi a vyberte katétr
s odpovídající velikostí balónku. Pokud lze pro ov
ěř
ený
pr
ů
m
ě
r použít dv
ě
velikosti, vyberte tu menší.
2. P
ř
ípravy
1)
Poté, co katétr asepticky vyjmete z obalové nádoby, odstra
ň
te z
n
ě
j ochranný materiál.
2)
Následujícím postupem nahra
ď
te vzduch v balónku
a v infla
č
ním lumen balónku infla
č
ní kapalinou.
a)
K infla
č
nímu portu balónku p
ř
ipojte infla
č
ní za
ř
ízení
(není sou
č
ástí této sady), napln
ě
né infla
č
ní kapalinou.
b)
Do infla
č
ního za
ř
ízení aplikujte podtlak po dobu p
ř
ibližn
ě
10 sekund a poté nasm
ě
rujte hrot t
ě
la katétru dol
ů
a pomalu
podtlak uvoln
ě
te, aby mohla kapalina naplnit balónek a
infla
č
ní lumen balónku a aby se vytla
č
il vzduch.
c)
Pokud se v balónku a v infla
č
ním lumen balónku nachází
vzduch, opakujte krok b), dokud se úpln
ě
neodstraní veškerý
vzduch.
d)
Odpojte infla
č
ní za
ř
ízení od infla
č
ního portu balónku
a odstra
ň
te vzduch obsažený v lahvi infla
č
ního za
ř
ízení.
e)
Znovu p
ř
ipojte infla
č
ní za
ř
ízení k infla
č
nímu portu balónku a
udržujte podtlak. Ov
ěř
te, zda se již do st
ř
íka
č
ky
nevrací vzduch.
3)
Propláchn
ě
te lumen vodícího drátu heparinizovaným
fyziologickým roztokem a napl
ň
te lumen heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
4) Celý balónkový dilata
č
ní katétr pro PTA Metacross OTW
pono
ř
te do fyziologického roztoku.
3. Zavedení a napln
ě
ní balónkového katétru
P
ř
ed použitím zkontrolujte kompatibilitu tohoto katétru s vodícím
katétrem (není sou
č
ástí této soupravy), se zavád
ě
cím sheathem
(není sou
č
ástí této soupravy) a s vodícím drátem (není sou
č
ástí
této soupravy) podle následující tabulky.
Kód výrobku
Pr
ů
m
ě
r balónku (mm)
Kompatibilní
sheath
(Fr/mm)
Maximální pr
ů
m
ě
r
vodícího drátu
(palce/mm)
BD-L30020SW
~
BD-L70200CW
3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm (krom
ě
balónku o délce 200 mm), 7 mm
(délka balónku 20 mm, 40 mm)
5 Fr /
1,66 mm
0.035 palce ±
0,89 mm
6 mm (pouze délka balónku
200 mm), 7 mm (krom
ě
délky
balónku 20 mm, 40 mm), 8 mm
6 Fr /
2,00 mm
9 mm, 10 mm, 12 mm:
7 Fr
/ 2,33 mm
P
ř
i použití katétru zasunutého v zavád
ě
cím sheathu nebo
vodícím katétru
1)
Používáte-li tento katétr ve vodícím katétru, uvoln
ě
te
hemostatický ventil; sou
č
asn
ě
jej však nechejte utažený
tak, aby nedocházelo k prosakování krve.
2)
Celý katétr s vyprázdn
ě
ným balónkem postupn
ě
zave
ď
te
do zavád
ě
cího sheathu nebo vodícího katétru, a to po vodícím
drátu zasunutém do distálního okraje léze. Pod skiaskopickým
navád
ě
ním katétr pomalu posouvejte, až rentgenokontrastní
zna
č
ka na balónku dosáhne cílového místa.
3)
Pod skiaskopickým navád
ě
ním ov
ěř
te polohu rentgenkontrastní
zna
č
ky na balónku a ur
č
ete místo dilatace.
4)
Infla
č
ní za
ř
ízení bezpe
č
n
ě
p
ř
ipojte na infla
č
ní port balónku.
5
)
Balónek postupn
ě
napl
ň
te na cílový pr
ů
m
ě
r a p
ř
itom kontrolujte
infla
č
ní tlak a dilatujte stenotickou lézi (údaje o pr
ů
m
ě
ru
napln
ě
ného balónku najdete v tabulce kompatibility balónku v
Tabulce 1 na konci tohoto návodu k použití).
4. Vyjmutí katétru
1)
Aplikujte podtlak a úpln
ě
vyprázdn
ě
te balónek; poté
vyjm
ě
te katétr.