57/115(3210-1)
повреждению
катетера
или
травме
внутренней
оболочки
сосуда
.)
7.
Не
пытайтесь
провести
периферический
баллонный
катетер
для
ЧТА
Metacross OTW
через
интродьюсер
меньшего
размера
,
чем
указано
на
маркировке
.
См
.
маркировку
продукта
.
[
Меры
предосторожности
во
время
использования
]
1.
Используйте
устройство
сразу
же
после
вскрытия
упаковки
.
2.
Вся
процедура
должна
проводиться
с
соблюдением
правил
асептики
.
3.
Данный
катетер
должен
использоваться
только
врачами
,
обладающими
навыками
чрескожной
сосудистой
хирургии
.
4.
Выберите
катетер
с
соответствующим
размером
баллона
(
диаметр
баллона
,
длина
баллона
)
в
соответствии
со
следующими
критериями
.
1)
Диаметр
баллона
в
раздутом
состоянии
не
должен
превышать
внутренний
диаметр
сосуда
проксимальнее
и
дистальнее
пораженного
места
.
2)
Длина
баллона
в
раздутом
состоянии
не
должна
превышать
длину
целевого
участка
,
на
котором
будет
проводиться
процедура
.
(
Неверный
выбор
катетера
может
привести
к
острой
сосудистой
окклюзии
.)
5.
Используйте
данный
катетер
только
в
том
случае
,
если
неотложная
операция
может
быть
выполнена
в
любое
время
.
6.
Врач
,
отвечающий
за
проведение
процедуры
,
должен
определить
длительность
и
число
раздуваний
баллона
в
соответствии
с
имеющимся
у
него
опытом
.
7.
Во
время
нахождения
баллона
в
кровеносном
сосуде
необходимо
вливать
гепаринизированный
физиологический
раствор
для
антикоагуляции
.
8.
Никогда
не
раздувайте
баллон
и
не
продвигайте
проводник
по
перегнутому
или
перекрученному
катетеру
.
9.
Выполняйте
все
манипуляции
с
катетером
с
осторожностью
,
проверяя
положение
и
перемещение
кончика
катетера
под
рентгеновским
контролем
или
с
использованием
цифровой
субтракционной
ангиографии
(
ЦСА
).
10.
Всегда
раздувайте
баллон
под
контролем
ренгена
.
Осторожно
раздувайте
баллон
,
проверяя
его
движение
при
помощи
рентгеноконтрастных
меток
.
В
случае
возникновения
каких
-
либо
отклонений
,
например
,
небольшого
сопротивления
,
неподвижности
катетера
во
время
манипуляций
или
перекручивания
дистального
кончика
проводника
,
следует
незамедлительно
прервать
процедуру
и
медленно
извлечь
катетер
вместе
с
проводником
.
11.
Нельзя
быстро
вводить
или
извлекать
этот
катетер
.
(
Быстрые
действия
могут
привести
к
повреждению
катетера
или
травме
внутренней
оболочки
сосуда
.)
12.
Не
перемещайте
катетер
с
раздутым
баллоном
.
(
Перемещение
катетера
с
раздутым
баллоном
может
привести
к
разрыву
баллона
или
поломке
шафта
катетера
).
13.
Нельзя
быстро
раздувать
или
сдувать
баллон
в
кровеносном
сосуде
. (
Быстрое
раздувание
или
сдувание
может
привести
к
повреждению
сосуда
или
разрыву
баллона
,
остатки
которого
могут
остаться
внутри
тела
.)
14.
Не
используйте
инжектор
(
устройство
автоматической
инъекции
)
для
раздувания
баллона
.
15.
Необходимо
принять
меры
предосторожности
,
чтобы
предотвратить
повреждение
катетера
скальпелем
или
ножницами
.
16.
Если
при
манипуляциях
с
катетером
возникает
какая
-
либо
аномальная
ситуация
,
такая
как
,
например
,
сильное
сопротивление
,
процедуру
необходимо
немедленно
прекратить
.
Необходимо
установить
причину
данной
ситуации
и
предпринять
соответствующие
меры
.
(
Продолжение
работы
с
применением
чрезмерной
силы
может
привести
к
повреждению
катетера
или
травмированию
стенки
сосуда
.)
17.
Всегда
обращайте
внимание
на
состояние
пациента
и
отслеживайте
температуру
тела
,
пульс
и
дыхание
.
В
случае
каких
-
либо
отклонений
немедленно
прекратите
использование
катетера
или
примите
соответствующие
меры
,
адекватные
,
по
мнению
врача
,
состоянию
пациента
.
18.
Всегда
утилизируйте
катетер
как
медицинские
отходы
в
соответствии
с
процедурами
медицинского
учреждения
.
19.
Не
используйте
вещества
,
содержащие
органические
растворители
и
контрастные
вещества
на
масляной
основе
.
При
контакте
с
данными
веществами
может
произойти
повреждение
катетера
.
20.
При
манипуляциях
с
катетером
не
скручивайте
его
и
не
вращайте
.
21.
При
вводе
данного
изделия
в
кровеносный
сосуд
или
извлечении
его
из
сосуда
убедитесь
,
что
баллон
полностью
сдут
. (
Изделие
с
более
крупным
и
длинным
баллоном
потребует
большего
времени
для
сдувания
.)
22.
Если
после
проведения
операции
при
извлечении
устройства
чувствуется
сопротивление
,
рекомендуется
извлечь
всю
систему
вместе
с
интродьюсером
/
проводником
.
23.
Всегда
используйте
катетер
по
проводнику
,
установленному
в
просвете
для
проводника
.
[
Инструкция
по
эксплуатации
]
Стандартные
материалы
,
необходимые
для
ЧТА
с
использованием
периферического
балонного
катетера
Metacross
OTW:
・
Проводник
(-
и
)
соответствующего
диаметра
и
длины
・
Соответствующий
комплект
интродьюсер
/
проводник
и
дилататор
・
Флакон
контрастного
вещества
・
Флакон
стерильного
физиологического
раствора
・
Индефлятор
с
манометром
・
Шприц
с
люэровским
наконечником
・
Трехходовой
кран
[
Методика
выполнения
или
инструкция
по
применению
]
1.
Выбор
катетера
Перед
использованием
проверьте
под
рентгеновским
контролем
внутренний
диаметр
кровеносного
сосуда
проксимально
и
дистально
стенозному
повреждению
и
выберите
катетер
с
соответствующим
размером
баллона
.
Если
для
полученного
диаметра
могут
быть
применены
два
размера
,
выберите
меньший
размер
.
2.
Подготовка
1)
После
асептического
извлечения
этого
катетера
из
упаковочного
контейнера
удалите
защитные
материалы
.
2)
Удалите
воздух
в
баллоне
и
просвете
раздувания
баллона
с
помощью
жидкости
раздувания
в
соответствии
со
следующими
процедурами
.
a)
Подсоедините
устройство
раздувания
(
не
входит
в
данный
комплект
),
заполненное
жидкостью
раздувания
к
порту
раздувания
баллона
.
b)
После
создания
отрицательного
давления
в
течение
10
секунд
на
устройстве
раздувания
,
направьте
кончик
стержня
катетера
вниз
и
медленно
сбросьте
негативное
давление
для
того
,
чтобы
жидкость
заполнила
баллон
и
просвет
раздувания
баллона
и
вытолкнула
весь
воздух
.
c)
При
обнаружении
воздуха
в
баллоне
и
хабе
после
раздувания
баллона
жидкостью
раздувания
,
повторите
процедуру
b)
до
полного
удаления
воздуха
.
d)
Отсоедините
устройство
раздувания
от
порта
раздувания
баллона
и
удалите
воздух
из
цилиндра
устройства
раздувания
.
e)
Снова
подсоедините
устройство
раздувания
к
порту
раздувания
баллона
и
поддерживайте
отрицательное
давление
.
Убедитесь
,
что
воздух
больше
не
возвращается
в
шприц
.
