Terumo Metacross OTW, Manual

Page: 70 / 115

70/115(3210-1)
5. Op ě tovné zavedení katétru
1) Pokud je nutno op ě tovn ě zavést vyjmutý katétr s
vyprázdn ě ným balónkem, p ř ed op ě tovným zavedením do
cévy pacienta zkontrolujte balónek, zda je úpln ě prázdný a
složený. Postup použití katétru viz „Zavedení a napln ě ní
balónkového katétru“ v tomto dokumentu.
2) Pokud p ř i vytahování tohoto prost ř edku p ř i op ě tovném
zavád ě ní katétru narazíte na odpor, zastavte jeho posouvání
a opatrn ě jej vytáhn ě te z cévy pacienta. P ř ipravte k použití
nový prost ř edek Metacross OTW podle postup ů uvedených
výše v tomto odstavci v tomto návodu k použití.
[Komplikace]
Selhání za ř ízení:
・ prasknutí balónku;
・
nedostate č ná inflace/deflace balónku;
・ prasknutí balónku a/nebo t ě la katétru;
・ potíže p ř i vyjímání prost ř edku;
・ prosakování infla č ní kapaliny;
Nežádoucí p ř íhody:
・ lokální nebo celková infekce;
・ lokální vnit ř ní krvácení nebo hematom;
・ ruptura intimy;
・
disekce cévy;
・ perforace cévy;
・ ruptura cévy;
・ aneuryzma;
・
arytmie;
・ akutní uzáv ě r cévy;
・ žilní tromboembolie;
・ vazospasmus;
・
vznik pseudoaneuryzmatu;
・ arteriovenózní píšt ě l;
・ krvácení vyžadující transfúzi;
・ alergická reakce na kontrastní látku / selhání ledvin;
・ bolest nebo tlak;
・
smrt;
・ embolie;
・ endokarditida;
・ hore č ka;
・
hypertenze nebo hypotenze;
・ zán ě t;
・ infarkt myokardu;
・ sepse;
・
šok;
・ mrtvice;
・ transientní ischemická ataka.
[Skladování a datum exspirace]
1. Skladujte v chladu, suchu a temnu. Chra ň te p ř ed vodou a p ř ímým
slune č ním sv ě tlem.
2. Datum exspirace je vyzna č eno na obalu. Nepoužívejte po datu
použitelnosti.
[Balení]
1 set v krabici
[Název a adresa výrobce nebo zástupce]
Výrobce: KANEKA CORPORATION
Adresa: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONSKO
Tel. č .: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax. č .: (+81)-(0) 6-6226-5143
Oprávn
ě ný zástupce pro Evropské spole č enství:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresa: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel.
č .: (+32)-(0) 14-256-297
Fax. č .: (+32)-(0) 14-256-298
Distributor v EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adresa: INTERLEUVENLAAN 40, 40,3001 LEUVEN, Belgie
Tel.
č .: (+32)-(0) 16 381 211
Fax. č .: (+32)-(0) 16 400 249
Distributor v USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresa: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
USA
Tel.
č .: (+1) 800-888-3786
Fax. č .: (+1) 800-411-5870
a METACROSS jsou ochranné známky spole č nosti
TERUMO CORPORATION.