Terumo Metacross OTW, Manual

Page: 77 / 115

77/115(3210-1)
8. Kateter bükülü veya e ğ ikken asla balonu ş i ş irmeyin veya
k ı lavuz teli ilerletmeyin.
9. Kateter ucunun yeri ve hareketini floroskopi veya DSA (Dijital
Subtraksiyon Anjiyografisi) ile izleyerek do
ğ rulama yoluyla
kateteri kan damar ı içinde dikkatle hareket ettirin.
10. Balonun ş i ş me durumunu daima floroskopi alt ı nda izleyerek
ş i ş irin. Balonun hareketini radyopak i ş aretlerle do ğ rularken
dikkatle ş i ş irin. Hafif direnç, manipülasyon s ı ras ı nda kateterin
hareket etmemesi veya k ı lavuz tel distal ucunun bükülmesi
gibi herhangi bir anormallik saptan ı rsa i ş lem hemen
sonland ı r ı lmal ı ve bu kateter, k ı lavuz tel ile birlikte yava ş ça
ç ı kar ı lmal ı d ı r.
11. Kateteri h ı zla yerle ş tirmeyin veya ç ı karmay ı n. (H ı zl ı çal ı ş mak
bu katetere zarar verebilir veya vasküler intimay ı
yaralayabilir.)
12. Kateteri balon ş i ş mi ş haldeyken hareket ettirmeyin. (Kateteri
balon ş i ş mi ş haldeyken hareket ettirmek balonun patlamas ı na
veya kateter ş aft ı n ı n k ı r ı lmas ı na neden olabilir.)
13. Balonu kan damar ı içinde h ı zla ş i ş irmeyin veya indirmeyin.
(H ı zla ş i ş irme veya indirme kan damar ı na zarar verebilir veya
balonun patlay ı p vücut içinde kal ı nt ı lar ı n ı n kalmas ı na neden
olabilir.)
14. Balonu ş i ş irmek için bir enjektör (otomatik enjeksiyon cihaz ı )
kullanmay ı n.
15. Kateterin bir cerrahi b ı çak veya makasla herhangi bir zarar
görmesini önlemek için önlemler al ı nmal ı d ı r.
16. Kateter manipülasyonu s ı ras ı nda kuvvetli direnç gibi herhangi
bir anormallik saptan ı rsa i ş lem hemen sonland ı r ı lmal ı d ı r.
Nedeni belirlenmeli ve uygun önlemler al ı nmal ı d ı r.
(Operasyona a ş ı r ı güçle devam etmek kateter hasar ı veya
vasküler duvar ı n zarar görmesine yol açabilir.)
17. Daima hastan ı n durumuna dikkat edin ve ate ş , nab ı z ve
solunumunu izleyin. Herhangi bir anormallik bulundu ğ unda
kateterin kullan ı m ı n ı hemen sonland ı r ı n veya doktorun
intibas ı na göre hastan ı n durumu için uygun önlemleri al ı n.
18.
Kullan ı mdan sonra kateteri hastane kurallar ı na göre t ı bbi at ı k
çöpüne at ı n.
19. Organik solventler veya oleajinöz kontrast madde içeren
ajanlar kullanmay
ı n. Bu ajanlarla temas etmek, kateter
hasar ı na yol açabilir.
20. Bu kateterin manipülasyonu s ı ras ı nda kateteri bükmeyin veya
çevirmeyin.
21. Bu kateteri kan damar ı na yerle ş tirirken veya bu kateteri kan
damar ı ndan ç ı kar ı rken balonun tamamen inmi ş oldu ğ undan
emin olun. (Daha büyük veya daha uzun balonlu bir cihaz,
daha uzun bir indirme süresi gerektirir.)
22. İş lemden sonra bu cihaz geri çekilirken direnç hissedilirse,
tüm sistemi introduser / k ı lavuz k ı l ı fla birlikte geri çekmek
önerilir.
23. Kateteri daima k ı lavuz tel lümenine yerle ş tirilmi ş bir k ı lavuz
telle kullan ı n.
[Kullan ı m talimat ı ]
Metacross OTW PTA balon dilatasyon kateteri ile PTA için tipik
olarak gereken materyaller
ş unlard ı r:
・
Uygun çap ve uzunlukta k ı lavuz tel(ler)
・
Uygun introduser/k ı lavuz k ı l ı f ve dilatör seti
・ Kontrast madde ş i ş esi
・ Steril salin ş i ş esi
・
Manometreli ş i ş irme cihaz ı
・
Luer-lock ş ı r ı nga
・ Üç yollu musluk
[Kullan ı m yöntemi veya kullanma talimat ı ]
1. Kateterin seçilmesi
Kullan ı m öncesinde stenotik lezyonun proksimal ve distal kan
damar ı iç çap ı n ı floroskopi alt ı nda do ğ rulay ı n ve uygun balon
büyüklü ğ üne sahip kateteri seçin. Seçilen çap için iki büyüklük
geçerliyse daha küçük olan boyu seçin.
2. Haz ı rl ı klar
1) Kateteri ambalaj ı ndan aseptik olarak ç ı kard ı ktan sonra
kateterden koruyucu materyalleri ç ı kar ı n.
2) Balon ve balon ş i ş irme lümeni içindeki hava yerine a ş a ğ ı daki
i ş lemlere göre ş i ş irme s ı v ı s ı n ı koyun.
a) Ş i ş irme s ı v ı s ı yla dolu ş i ş irme cihaz ı n ı (bu sette
bulunmamaktad ı r) balon ş i ş irme portuna tak ı n.
b) Ş i ş irme cihaz ı na yakla ş ı k 10 saniye negatif bas ı nç
uygulad ı ktan sonra kateter ş aft ı ucunu a ş a ğ ı do ğ ru
yönlendirin ve s ı v ı n ı n balon ve balon ş i ş irme lümenine girip
havay ı d ı ş ar ı atmas ı n ı sa ğ lamak için negatif bas ı nc ı yava ş ça
serbest b ı rak ı n.
c) Balon ve balon ş i ş irme lümeninde herhangi bir hava
bulundu ğ unda b) i ş lemini hava tamamen d ı ş ar ı at ı l ı ncaya
kadar tekrarlay ı n.
d) Ş i ş irme cihaz ı n ı balon ş i ş irme portundan ay ı r ı n ve ş i ş irme
cihaz ı silindirinden havay ı ç ı kar ı n.
e) Ş i ş irme cihaz ı n ı tekrar balon ş i ş irme portuna tak ı n ve negatif
bas ı nc ı sürdürün. Art ı k havan ı n ş ı r ı ngaya dönmedi ğ ini
do ğ rulay ı n.
3) K ı lavuz tel lümeninden heparinize salin geçirin ve lümeni
heparinize salinle doldurun.
4) Tüm Metacross OTW PTA balon dilatasyon kateterini saline
bat ı r ı n.
3. Balon kateterinin yerle ş tirilmesi ve ş i ş irilmesi
Kullan ı m öncesinde lütfen kateterin k ı lavuz kateter (bu sette
bulunmamaktad ı r), introduser k ı l ı f (bu sette bulunmamaktad ı r) ve
k ı lavuz telle (bu sette bulunmamaktad ı r) uyumlu oldu ğ unu
a ş a ğ ı daki tabloya göre kontrol edin.
Ürün kodu Balon çap ı (mm)
Uyumlu K ı l ı f
(Fr/mm)
K ı lavuz tel için
maksimum çap (inç/mm)
BD-L30020SW
～
BD-L70200CW
3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm (200
mm Balon Uzunlu ğ u hariç), 7 mm
(20 mm, 40 mm Balon Uzunlu ğ u)
5 Fr/
1,66 mm
0.035 inç (0,89 mm)
6 mm (sadece 200 mm Balon
Uzunlu ğ u), 7 mm (20 mm, 40 mm
Balon Uzunlu ğ u hariç), 8 mm
6 Fr/
2,00 mm
9 mm, 10 mm, 12 mm:
7 Fr/
2,33 mm
Kateteri introduser k ı l ı f veya k ı lavuz katetere yerle ş tirilmi ş olarak
kullan ı rken
1) Kateteri k ı lavuz kateter içinde kullan ı rken, hemostatik valfi kan
s ı z ı nt ı s ı n ı önlemeye yetecek kadar s ı k ı tutarak gev ş etin.
2) Kateteri balon tamamen inmi ş olarak introduser k ı l ı f veya
k ı lavuz kateter içine k ı lavuz tel üzerinden kademeli olarak
yerle ş tirin ve lezyonun distal periferine kadar ilerletin.
Floroskopi alt ı nda kateteri, balondaki radyopak i ş aretleyicisinin
hedef bölgeye eri ş mesini sa ğ layacak ş ekilde ilerletin.
3) Floroskopi alt ı nda balondaki radyopak i ş aretleyicinin konumunu
do ğ rulay ı n ve dilatasyon bölgesini belirleyin.
4) Ş i ş irme cihaz ı n ı balon ş i ş irme portuna s ı k ı ca tak ı n.
5) Ş i ş irme bas ı nc ı n ı do ğ rulayarak balonu hedef çapa ula ş ı ncaya
kadar kademeli olarak ş i ş irin ve stenotik lezyonu dilate edin
( ş i ş irilmi ş balon çaplar ı için bu Kullanma Talimat ı sonunda
Tablo 1'de sa ğ lanan balon esnekli ğ i tablosuna ba ş vurun).
4. Kateterin ç ı kar ı lmas ı
1) Balonu tamamen indirmek için negatif bas ı nç uygulad ı ktan
sonra kateteri ç ı kar ı n.
5. Kateterin tekrar insersiyonu
1) Ç ı kar ı lm ı ş kateterin indirilmi ş balonla tekrar insersiyonu
gerekiyorsa hastan ı n kan damar ı na tekrar yerle ş tirmeden önce
balonun tamamen inmi ş ve katlanm ı ş durumda oldu ğ undan
emin olun. Tekrar insersiyon durumunda kateteri buradaki
“Balon kateterinin insersiyonu ve
ş i ş irilmesi” k ı sm ı na göre
kullan ı n.
2) Kateterin tekrar insersiyonu s ı ras ı nda herhangi bir dirençle
kar ş ı la ş ı l ı rsa ilerletmeyi durdurun ve hastan ı n kan damar ı ndan
dikkatle ç ı kar ı n. Kullanma Talimat ı nda bu bölümde yukar ı da
sa ğ lanan i ş lemler uyar ı nca yeni bir Metacross OTW haz ı rlay ı n.