113/115(3210-1)
10.
Balon uvijek napuhujte tako da njegovo stanje promatrate pod
fluoroskopijom. Pažljivo napuhujte balon provjeravaju
ć
i
njegove kretnje pomo
ć
u rendgenski vidljivog markera. Ako
do
đ
e do abnormalnosti kao što su slab otpor, zastoj katetera
tijekom rukovanja ili iskrivljivanje distalnog vrha žice vodilje,
postupak treba odmah prekinuti i kateter treba polagano
ukloniti zajedno sa žicom vodiljom.
11.
Kateter se ne smije brzo uvoditi niti uklanjati. (Brzi rad s
kateterom može ga oštetiti ili ozlijediti vaskularnu intimu.)
12.
Nemojte pomicati kateter dok je balon napuhan. (Pomicanje
katetera s napuhanim balonom može dovesti do pucanja
balona ili prijeloma trupa katetera.)
13.
Dok je u krvnoj žili, balon se ne smije naglo napuhati ili
ispuhati. (Brzo napuhivanje ili ispuhivanje može oštetiti krvne
žile ili uzrokovati pucanje balona te u tijelu mogu ostati
krhotine.)
14.
Za napuhivanje balona nemojte koristiti injektor (automatski
ure
đ
aj za ubrizgavanje).
15.
Treba poduzeti mjere opreza kako bi se sprije
č
ilo ošte
ć
enje
katetera kirurškim nožem ili škarama.
16.
Ako se pojave abnormalnosti, kao što je jak otpor tijekom
rukovanja kateterom, postupak treba odmah prekinuti. Treba
prona
ć
i uzrok i poduzeti odgovaraju
ć
e mjere. (Nastavak
operacije primjenom prekomjerne sile može dovesti do
ošte
ć
enja katetera ili ozljede stjenke krvne žile.)
17.
Uvijek obratite pozornost na stanje pacijenta i pratite tjelesnu
temperaturu, puls i disanje. Kada se pojave abnormalnosti,
odmah prekinite uporabu katetera ili poduzmite odgovaraju
ć
e
mjere sukladno stanju pacijenta prema procjeni lije
č
nika.
18.
Nakon uporabe odložite kateter kao medicinski otpad u
skladu s bolni
č
kim postupcima.
19.
Nemojte koristiti sredstva koja sadrže organska otapala ili
kontrastna sredstava na bazi ulja. Kontakt s njima može
dovesti do ošte
ć
enja katetera.
20.
Dok rukujete kateterom, nemojte ga savijati niti okretati.
21.
Prilikom uvo
đ
enja ure
đ
aja u krvne žile ili uklanjanja iz njih,
pobrinite se da je balon u potpunosti ispražnjen. (Ure
đ
aju s
ve
ć
im ili duljim balonom treba više vremena za napuhivanje.)
22.
Ako osjetite otpor tijekom postproceduralnog povla
č
enja
ure
đ
aja, preporu
č
ljivo je povu
ć
i cijeli sustav, zajedno s
uvodnicom / vodi
č
em ovojnice.
23.
Kateter uvijek koristite sa žicom vodiljom umetnutom u lumen
žice vodilje.
[Operativne upute]
Materijali koji su obi
č
no potrebni za PTA s balonskim dilatacijskim
kateterom Metacross OTW PTA uklju
č
uju:
・
Žicu vodilju odgovaraju
ć
eg promjera i dužine
・
Odgovaraju
ć
i uvodnicu / vodi
č
ovojnice i dilator komplet
・
Bo
č
icu kontrastnog sredstva
・
Bo
č
icu sterilnog pufera
・
Ure
đ
aj za napuhivanje s manometrom
・
Luer-lock špricu
・
Troputni sigurnosni ventil
[Metode operacije ili upute za uporabu]
1. Odabir katetera
Prije uporabe, pod fluoroskopijom provjerite unutarnji promjer
krvne žile proksimalno i distalno u odnosu na stenoti
č
nu leziju i
odaberite kateter s odgovaraju
ć
om veli
č
inom balona. Ako su za
procijenjeni promjer primjenjive dvije veli
č
ine, odaberite manju.
2. Pripreme
1)
Nakon asepti
č
nog va
đ
enja katetera iz spremnika, uklonite
zaštitni materijal s katetera.
2)
Ispustite zrak iz balona i inflacijskog lumena balona i
zamijenite ga s inflacijskim fluidom prema sljede
ć
em
postupku.
a)
Pri
č
vrstite ure
đ
aj za napuhivanje (nije uklju
č
en u ovaj
komplet) ispunjen inflacijskim fluidom na otvor za
napuhivanje balona.
b)
Nakon primjene negativnog tlaka otprilike 10 sekundi na
ure
đ
aju za napuhivanje, usmjerite vrh trupa katetera prema
dolje i polagano oslobodite negativni tlak kako biste fluidom
ispunili balon i inflacijski lumen balona te istisnuli zrak.
c)
Ako u balonu i inflacijskom lumenu balona još uvijek ima
zraka, ponovite postupak b) sve dok se sav zrak u potpunosti
ne ukloni.
d)
Odvojite ure
đ
aj za napuhivanje s otvora inflacijskog balona i
uklonite zrak iz cilindra ure
đ
aja za napuhivanje.
e)
Ponovno pri
č
vrstite ure
đ
aj za napuhivanje na otvor
inflacijskog balona i održavajte negativan tlak. Uvjerite se da
se zrak više ne vra
ć
a u štrcaljku.
3) Isperite lumen žice vodilje hepariniziranom fiziološkom
otopinom i ispunite ga njome.
4) Uronite cijeli balonski dilatacijski kateter Metacross OTW PTA u
fiziološku otopinu.
3. Umetanje i napuhivanje balonskog katetera
Prije uporabe, provjerite je li kateter kompatibilan s uvodnim
kateterom (nije uklju
č
en u ovaj komplet), ovojnicom uvodnice (nije
uklju
č
ena u ovaj komplet), i žicom vodiljom (nije uklju
č
ena u ovaj
komplet) prema sljede
ć
oj tablici.
Kataloški broj
Promjer balona (mm)
Kompatibilna
ovojnica
(Fr/mm)
Maksimalni promjer žice
vodilje (in
č
/mm)
BD-L30020SW
～
BD-L70200CW
3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm (izuzev
duljine balona 200 mm), 7 mm (20
mm, 40 mm duljine balona)
5Fr/1,66 mm
0.035 in
č
a (0,89 mm)
6 mm (samo duljina balona 200
mm), 7 mm (izuzev duljine balona
20 mm, 40 mm), 8 mm
6Fr/2,00 mm
9 mm, 10 mm, 12 mm
7Fr/2,33 mm
Kada koristite kateter umetnut u ovojnicu uvodnice ili uvodni
kateter
1)
Kada se ovaj kateter koristi u uvodnom kateteru, otpustite
hemostatski ventil, ali istovremeno pazite da bude dovoljno
zategnut kako biste sprije
č
ili gubitak krvi.
2)
Postupno umetnite kateter s potpuno ispražnjenim balonom u
ovojnicu uvodnice ili uvodni kateter preko žice vodilje i uvodite
do distalnog ruba lezije. Kateter uvodite polagano, pod
fluoroskopijom, dok njegov rendgenski vidljivi marker u balonu
ne do
đ
e na ciljno mjesto.
3)
Pod fluoroskopijom, provjeravajte položaj rendgenski vidljivog
markera u balonu i odredite mjesto dilatacije.
4)
Ure
đ
aj za napuhivanje dobro pri
č
vrstite na otvor inflacijskog
balona.
5)
Postupno napuhujte balon do ciljnog promjera provjeravaju
ć
i
tlak inflacije i dilatirajte stenoti
č
nu leziju (za promjere
napuhanog balona pogledajte shemu sukladnosti u tablici 1. na
kraju ovih uputa za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1)
Primjenom negativnog tlaka potpuno ispraznite balon i izvadite
kateter.
5. Ponovno uvo
đ
enje katetera
1)
Ako je potrebno ponovo uvoditi izva
đ
eni kateter s ispuhanim
balonom, uvjerite se da je balon potpuno ispuhan i presavijen
prije ponovnog uvo
đ
enja u krvnu žilu pacijenta. Pri ponovnom
uvo
đ
enju kateter upotrijebite prema odjeljku "Umetanje i
napuhivanje balonskog katetera" ovdje.
2)
Ako se pri ponovnom uvo
đ
enju katetera nai
đ
e na otpor,
prekinite uvo
đ
enje i pažljivo ga uklonite iz krvne žile pacijenta.
Pripremite za upotrebu novi Metacross OTW u skladu s
postupkom opisanom gore u ovom odjeljku Uputa za upotrebu.
