38/115(3210-1)
2) Om något motstånd påträffas när katetern återinförs ska
införingen avbrytas och katetern försiktigt tas ut ur
patientens blodkärl. Förbered dig på att använda en ny
Metacross OTW enligt de förfaranden som anges ovan i
detta avsnitt av bruksanvisningen.
[Komplikationer]
Fel p
å
enheten:
・
Ballongbristning
・
Otillr
ä
cklig uppbl
å
sning/t
ö
mning av ballongen
・
Ballongen och/eller kateterskaftet g
å
r s
ö
nder
・
Sv
å
rt att ta ut enheten
・
Uppbl
å
sningsv
ä
tska l
ä
cker ut
Biverkningar:
・
Lokal eller systeminfektion
・
Lokal intern bl
ö
dning eller hematom
・
Inre bristning
・
Vaskul
ä
r dissektion
・
Vaskul
ä
r perforation
・
Vaskul
ä
r bristning
・
Aneurysm
・
Arytmi
・
Akut vaskul
ä
r ocklusion
・
Ven
ö
s tromboembolism
・
Vasopasm
・
Bildning av pseudoaneurysm
・
Arterioven
ö
s fistel
・
Bl
ö
dning som kr
ä
ver transfusion
・
Allergisk reaktion p
å
kontrastmedlet/njursvikt
・
V
ä
rk eller trycksm
ä
rta
・
D
ö
dsfall
・
Embolism
・
Endokardit
・
Feber
・
Hypertension/hypotension
・
Inflammation
・
Myokardiinfarkt
・
Sepsis
・
Chock
・
Stroke
・
Transitorisk ischemisk attack
[Förvaring och bäst-före-datum]
1. Förvaras på sval, torr, mörk plats. Får ej utsättas för vatten eller
direkt solljus.
2.
Bäst-före-datum anges på lådan. Får ej användas efter bäst-före-
datum.
[Förpackning]
1 set/låda
[Tillverkarens eller representantens adress]
Tillverkare: KANEKA CORPORATION
Adress: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tfn: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Auktoriserad återförsäljare inom EU-området
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adress: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tfn: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
EU-distributör: TERUMO EUROPE N.V.
Adress: INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, Belgien
Tfn: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
USA-distributör: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adress: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Tfn: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
och METACROSS är varumärken som tillhör TERUMO
CORPORATION