STERILIZE
QTY
LOCalizer Lesegerät und RFID Lokalisierungssystem
51
Symbol
Beschreibung
Katalognummer
Chargen-Code
Seriennummer
Menge
Vorsicht
Gerät ist nicht steril
Ausrüstung Typ B
Temperaturbegrenzung
Feuchtigkeitsbegrenzung
Das LOCalizer Lesegerät
nicht in die Mülltonne
entsorgen
Trocken aufbewahren
Selbsttest läuft
Service anfordern
Normen
Beschreibung
Sicherheitsstufe
Kriterien
Tester-
gebnisse
EN61000-4-5:2006
Basis-Prüfnorm
Störfestigkeit gegen Über-
spannung: Bei einer beliebi-
gen Spannung und Frequenz
(gemäß Tabelle 1)
n.z.A CM Line-Erdung N/A,
DM Line-Line n.z.A SIP/SOP-
Ports sind nicht direkt mit
Außenkabeln verbunden
n.z.
n.z.
EN61000-4-6:2009
Basis-Prüfnorm
Geleitete Störfestigkeit: Bei
einer beliebigen Spannung und
Frequenz (gemäß Tabelle 7)
3 V rms, 0,15–80 MHz
6 V rms, bei ISM-Bändern,
nur bei SIP/SOP-Port
Gemäß
Anhang I
Erfüllt
EN61000-4-8:2010
Basis-Prüfnorm
Netzfrequenz Magnetfeldim-
munität: Bei einer beliebigen
Spannung bei 50 und 60 Hz
(gemäß Tabelle 1)
30 A/m @ 50 Hz oder
60 Hz
3 orthogonale Ausrich-
tungen
Gemäß
Anhang I
Erfüllt
EN61000-4-11:2004
Basis-Prüfnorm
Spannungseinbrüche und
Spannungsunterbrechungen:
Bei min. & max.
Nenneingangsspannung bei
beliebiger Nennleistungsfre-
quenz (gemäß Tabelle 1)
n.z. n.z., Gerät ist nur
n.z. batteriebetrieben
n.z.
n.z.
n.z.
n.z.
SYMBOLE
Auf der Produktkennzeichnung des RFID-Lokalisierungssystems befinden sich folgende Symbole:
Symbol
Beschreibung
Verfallsdatum
JJJJ-MM-TT
Das Verfallsdatum wird wie
folgt dargestellt: JJJJ steht
für das Jahr MM steht für den
Monat TT steht für den Tag
Herstellungsdatum
Hersteller
Gebrauchsanweisung befolgen
www.hologic.com/package-inserts
NICHT verwenden, wenn die
Packung beschädigt ist
NICHT erneut sterilisieren
Nur zum Einmalgebrauch
Gemäß US-Bundesgesetz
darf dieses Gerät nur durch
oder auf
Anordnung eines Arztes
verkauft werden
Mit Ethylenoxid sterilisiert
(Tag-Applikator)
Durch Bestrahlung sterilisiert
(Sonde)
GERÄTEENTSORGUNG
Nach Befolgen der oben genannten Reinigungsempfehlungen und wenn keine Biogefahren bestehen,
das LOCalizer Lesegerät am Ende der Lebensdauer des LOCalizer Lesegeräts gemäß der Richtlinie über
Elektro- und Elektronik-Altgeräte [WEEE-Richtlinie, Richtlinie 2002/96/EC] entsorgen. Den Tag-Applikator,
die chirurgische Sonde und die Instrumentenabdeckung gemäß Bedienungsanweisung entsorgen.
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