Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 94 / 192

12 Brugermanual
Standarder Beskrivelse Sikkerhedsniveau
eller -begrænsning Kriterie Testresultat
IEC 60601-1-2:2014
Standardemissioner
og immunitet for
produktserie Medicinsk elektrisk udstyr - del
1-2: Generelle krav til grundlæg -
gende sikkerhed og væsentlig
ydelse - Sikkerhedsstandard:
Elektromagnetisk kompatibilitet -
Krav og test - Udgave 4 Kravene til brug i det
professionelle sundheds-
facilitetsmiljø blev valgt af
producenten.
Se kaldte grundlæggende
standarder nedenfor Se
nedenfor Overholder
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) og ICES-003 Strålede emissioner: Ved
enhver spænding og frekvens
(i henhold til tabel 1)
Klasse B, gruppe 1.
30 MHz - 1 GHz Grænse Overholder
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) og ICES-003 Ledte emissioner: Ved
enhver spænding og frekvens
(i henhold til 1)
NA, NA.
EUT er kun batteridrevet Grænse Ikke relevant
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009 Effekthamonisering: Ved
230 V, 50 Hz eller 60 Hz
(i henhold til tabel 1)
NA
EUT er kun batteridrevet Grænse Ikke relevant
EN61000-3-3:2013 Spændingsudsving: Ved 230
V, 50 Hz (i henhold til tabel 1)
NA
EUT er kun batteridrevet Grænse Ikke relevant
EN61000-4-2:2009
Grundlæggende
teststandard Elektrostatisk udlad-
ningsimmunitet:
Ved enhver
spænding og frekvens
(i henhold til 1 og 7)
±15 kV luftudledning
±8 kV kontaktudledning,
VCP, HCP i henhold
til Appen-
diks I Overholder
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Grundlæggende
teststandard Immunitet over for strålede
elektromagnetiske felter:
Ved enhver spænding og
frekvens (i henhold til 1 og 4)
3 V/m, 80-2700 MHz ved
80 % 1 kHz AM modulation i henhold
til Appen-
diks I Overholder
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Grundlæggende
teststandard Immunitet over for strålede
elektromagnetiske felter og
nærhedsfelter:
Ved enhver spænding og
frekvens (i henhold til 4 og 9)
Radiofrekvente trådløse
kommunikationsfelter på
spotfrekvenser fra tabel 9
ved 50 %, firkantbølgemo -
dulering 9 til 28 V/w i henhold
til Appen-
diks I Overholder
EN61000-4-4:2012
Grundlæggende
teststandard Elektrisk hurtig forbigående /
burst-immunitet: 100 kHz
Ved enhver spænding og
frekvens (i henhold til 1)
NA på AC eller DC
±1 kV SIP/SOP
EUT er kun batteridrevet i henhold
til Appen-
diks I
Overholder
EN61000-4-5:2006
Grundlæggende
teststandard Overspændingsimmunitet:
Ved enhver spænding og
frekvens (i henhold til 1)
NA CM Line-Gnd
NA, DM Line-Line
NA SIP/SOP-porte er
ikke sluttet direkte til
udendørs kabler Ikke
relevant Ikke relevant
Elektromagnetiske emissioner og immunitet
Dette udstyr er blevet testet og fundet i overensstemmelse med begrænsningerne for en digital enhed i
Klasse B i henhold til kapitel 15 i FCC-reglerne. Disse begrænsninger er udformet for at yde rimelig
beskyttelse mod skadelig interferens i en hjemmeinstallation. Dette udstyr genererer, bruger og kan
udstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne, kan det forårsage skadelig interferens med radiokommunikationen.
Der er dog ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en bestemt installation.
Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens ved radio- eller tv-modtagelse, hvilket kan afgøres ved at
slukke og tænde udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at afhjælpe interferensen ved hjælp af én
eller flere af følgende foranstaltninger:
• Drej eller flyt modtagerantennen.
• Øg afstanden mellem udstyret og modtageren.
• Kontakt forhandleren eller en radio/TV-tekniker for hjælp.
LOCalizer-læseren er i overensstemmelse med gældende emission- og immunitetsstandarder, der er
anført nedenfor.