Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 86 / 192

4 Brugermanual
LOCalizer-læser
Du må IKKE bruge udstyret, hvis emballagen eller LOCalizer-læseren er beskadiget.
LOCalizerer-læseren er en ikke-steril enhed. Beklæd udstyret med den sterile LOCalizer-
instrumentbeklædning (produkt HB120), når det bruges i et sterilt miljø. Steriliser IKKE LOCalizer-
læseren, da sterilitet ikke kan garanteres. Rengøring, genbearbejdning og sterilisering af denne
LOCalizer-læser kan forårsage funktionsfejl i LOCalizer-læseren på grund af bivirkninger
på komponenter.
Brug af LOCalizer-læseren på en måde, så den støder op til eller stables sammen med andet udstyr,
bør undgås, da det kan resultere i fejlfunktion. Hvis en sådan brug er nødvendig, skal dette udstyr og
det andet udstyr observeres for at kontrollere, at det fungerer normalt.
Brug af tilbehør, transducere og kabler, som ikke er specificeret eller leveret af Health Beacons, kan
resultere i øget elektromagnetisk udledning eller nedsat elektromagnetisk immunitet hos udstyret og
resultere i forkert betjening.
LOCalizer-læseren kan udvise forkert signaldetektion eller forringet afstandsnøjagtighed af et RFID-
mærke på grund af elektromagnetisk interferens fra højfrekvent kirurgisk udstyr, andre RFID-læsere
eller trådløse opladningsenheder.
Bærbart radiokommunikationsudstyr, f.eks. mobiltelefoner eller tablets, må ikke bruges tættere end
30 cm til nogen del af LOCalizer-læseren for at undgå forringelse af ydelsen på dette udstyr.
Med undtagelse af batteriudskiftning må brugeren ikke ændre eller reparere dette udstyr. Hvis
LOCalizer-læseren holder op med at virke eller er beskadiget, skal den udskiftes.
Brugeren er ansvarlig for at opretholde FCC-overholdelse. Eventuelle ændringer eller brug af sonder,
der ikke kommer fra Health Beacons, kan annullere brugerens myndighed til at betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER
Generelt
Manglende gennemlæsning og overholdelse af informationerne i denne brugermanual kan udgøre en
potentiel fare for patienten og/eller brugeren og kan annullere garantien.
Dette produkt skal kun bruges af en læge, der er fuldstændig fortrolig med indikationer,
kontraindikationer, begrænsninger, typiske fund og mulige bivirkninger ved at bruge et system til
læsionslokalisering, der anvender en markør på læsionsstedet og en læser til markering.
Håndter alle komponenter på en måde, der forhindrer utilsigtet kontaminering.
Mærkeapplikator og kirurgisk sonde
Brug IKKE mærkeapplikatoren, hvis kanylen er bøjet og/eller spidsen er beskadiget.
Brug IKKE den kirurgiske sonde, hvis den er beskadiget.
Fjern IKKE sikkerhedslåsen fra applikatoren, før kanylen er fremskredet til det ønskede sted for
placering af mærket.
Implanter IKKE et mærke dybere end 6 cm fra brystoverfladen for at imødekomme LOCalizer-
læserens detekteringsområde.
Sørg for, at mærket er fuldstændigt indsat i brystvævet ved at trykke ned på stemplet, indtil det
kommer i kontakt med applikatorrøret.
Efter brug udgør mærkeapplikatoren, mærket og den kirurgiske sonde biologiske risici. Bortskaf i
overensstemmelse med de gældende procedurer for biologisk risikabelt affald.
Nedsænk IKKE den kirurgiske sonde i væske.