Hologic LOCalizer, User Manual

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12 Manual do Utilizador
Normas Descrição Nível ou Limite
de Segurança Critério Resultado
do Teste
IEC 60601-1-2:2014
Norma sobre Emis-
sões e Imunidade da
Família de Produtos
Equipamento Eletromédico -
Parte 1-2: Requisitos gerais
para segurança básica e
desempenho essencial - Nor-
ma colateral: Compatibilidade
eletromagnética - Requisitos e
testes - Edição 4
Os requisitos para utilização
em ambiente de instalações
de profissionais de saúde
foram escolhidos
pelo fabricante.
Ver as normas básicas
expostas abaixo
Ver abaixo Cumpre
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003
Emissões Irradiadas: Em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
Classe B Grupo 1.
30MHz - 1 GHz
Limite Cumpre
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003
Emissões Conduzidas:
Em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
NA. NA.
EUT é apenas operado
por bateria
Limite NA
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009
Harmónicos de Potência:
A 230 V, 50Hz ou 60 Hz (Se-
gundo a tabela 1)
NA
EUT é apenas operado
por bateria
Limite NA
EN61000-3-3:2013
Flutuação da Tensão:
At230
V, 50Hz (Segundo a tabela 1)
NA
EUT é apenas operado
por bateria
Limite NA
EN61000-4-2:2009
Norma básica
de teste
Imunidade à descarga ele-
trostática: Em qualquer
tensão e frequência
(Segundo as tabelas 1 e 7)
±15 kV Descarga de Ar
±8 kV Descarga de
Contacto, VCP, HCP
segundo o
Anexo I
Cumpre
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norma básica
de teste
Imunidade de campos
eletromagnéticos irradia-
dos:: Em qualquer tensão e
frequência
(Segundo as tabelas 1 e 4)
3V/m, 80-2700 MHz a 80%
1kHz de Modulação AM
segundo o
Anexo I
Cumpre
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norma básica
de teste
Imunidade a campos eletro-
magnéticos e de proximida-
de irradiados:
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo as
tabelas 4 e 9)
Campos de comunicação
RF sem fios em frequências
Spot da Tabela 9 a 50%,
Modulação de onda
quadrada 9 a 28 V/w
segundo o
Anexo I
Cumpre
EN61000-4-4:2012
Norma básica
de teste
Imunidade a transiente/pulso
elétrico rápido: 100kHz em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
ND em alimentação de rede
AC ou DC
±1 kV SIP/SOP
EUT é apenas operado
por bateria
segundo o
Anexo I
Cumpre
EN61000-4-5:2006
Norma básica
de teste
Imunidade a sobretensão:
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo a
tabela 1)
NA CM linha-terra
NA, DM Linha-Linha
NA As portas SIP/SOP não
são ligada diretamente a
cabos no exterior
NA NA
EN61000-4-6:2009
Norma básica
de teste
Imunidade do sentido
da corrente :
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo a
tabela 7)
3V rms, 0.15 - 80 MHz
6V rms, em bandas ISM
apenas em porta SIP/SOP
segundo o
Anexo I
Cumpre
Emissões Eletromagnéticas e Imunidade
Este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites para um dispositivo digital
da Classe B, de acordo com a parte 15 dos regulamentos da FCC. Estes limites são concebidos
para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em instalação residencial. Este
equipamento gera, usa e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e usado de
acordo com as instruções, pode provocar interferência prejudicial para as comunicações de rádio.
No entanto, não há garantia de que não ocorrerá interferência em qualquer instalação específica.
Se este equipamento causar interferência prejudicial à receção do sinal de rádio ou televisão, o que
pode ser determinado ao ligar e desligar o equipamento, recomenda-se que o utilizador tente corrigir
a interferência através de uma ou mais das seguintes medidas:
• Alterar a orientação ou localização da antena recetora.
• Aumentar a separação entre o equipamento e o recetor.
• Consultar o revendedor ou um técnico experiente de rádio/TV para obter ajuda.
O Leitor LOCalizer está em conformidade com as normas aplicáveis de emissões e imunidade
enumeradas abaixo.