Hologic LOCalizer, User Manual

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STERILIZE
26 Manual del usuario
Normas Descripción Nivel o límite de seguridad Criterios Resultado de
la prueba
EN61000-4-6:2009
Norma de prueba básica Inmunidad a las perturbaciones
conducidas: con cualquier tensión y
frecuencia (según la Tabla 7). 3V rms, 0,15-80 MHz 6V rms,
en bandas ISM solo en puerto
SIP/SOP según el
Anexo I Cumple
EN61000-4-8:2010
Norma de prueba básica Inmunidad a los campos magnéti-
cos a frecuencia industrial: con
cualquier tensión a 50 o 60 Hz
(según la Tabla 1). 30 A/m a 50 Hz o 60 Hz
3 orientaciones ortogonales según el
Anexo I Cumple
EN61000-4-11:2004
Norma de prueba básica Caídas de tensión e interrupciones
de tensión: a una tensión de entra-
da asignada del equipo mín. y máx.
a cualquier frecuencia asignada
(según la Tabla 1) N/C El equipo bajo prueba
funciona
N/C solo con pilas
N/C
N/C N/C N/C N/C
SÍMBOLOS
Los siguientes símbolos se pueden encontrar en el etiquetado del sistema de localización RFID:
Símbolo Descripción
Utilizar antes de
AAAA-MM-DD
La fecha de vencimiento se
representa de la siguiente
manera: AAAA representa el
año, MM representa el mes y
DD representa el día
Fecha de fabricación
Fabricante
Siga las instrucciones de uso
www.hologic.com/package-inserts
NO utilice el producto si el
envase está dañado
NO vuelva a esterilizar
Para un único uso
La ley federal de EE.UU.
restringe la venta de este
dispositivo por o por orden de
un médico.
Esterilizado mediante óxido de
etileno (aplicador de etiqueta)
Esterilizado mediante radiación
(sonda)
ELIMINACIÓN DEL EQUIPO
Después de seguir las recomendaciones de limpieza que anteceden, y cuando no exista un riesgo
biológico, deseche el lector LOCalizer al final de la vida útil del lector LOCalizer según la directiva
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) [Directiva 2002/96/EC]. Deseche el
aplicador de etiqueta, la sonda quirúrgica y la cubierta de instrumento según las instrucciones de uso
del dispositivo.
Símbolo Descripción
Número de catálogo
Código de lote
Número de serie
Cantidad
Precaución
El dispositivo no es estéril
Equipo tipo B
Limitación de temperatura
Limitación de humedad
NO deseche el lector
LOCalizer en contenedores
de basura.
Mantener seco
Comprobación automática
en proceso
Llame al servicio de
reparación
QTY