Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 142 / 192

12 Brukerveiledning
Standarder Beskrivelse Sikkerhetsnivå
eller -grense Kriterier Testresultat
IEC 60601-1-2:2014
Produktfamilie
standardutslipp og
-immunitet Medisinsk elektrisk utstyr
– Del 1-2: Generelle krav til
grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse – tilleggs-
standard: Elektromagnetisk
kompatibilitet – Krav og tester
– Utgave 4 Kravene for bruk i en profe-
sjonell helseinstitusjon ble
valgt av produsenten.
Se utkalte grunnleggende
standarder nedenfor Se
nedenfor Overholder
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003 Strålingsutslipp: Ved enhver
spenning og frekvens
(Pr. tabell 1)
Klasse B gruppe 1. Grense Overholder
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003 Ledningsbåret utslipp: Ved
enhver spenning og frekvens
(pr. tabell 1)
Ikke relevant, ikke relevant.
EUT er kun batteridrevet Grense Ikke relevant
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009 Strømharmonikk: Ved 230 V, Ikke relevant
EUT er kun batteridrevet Grense Ikke relevant
EN61000-3-3:2013
Spenningssvingning:
Ved Ikke relevant
EUT er kun batteridrevet Grense Ikke relevant
EN61000-4-2:2009
Grunnleggende
teststandard Elektrostatisk utladningsim-
munitet: Ved enhver
spenning og frekvens
(pr. tabell 1 og 7)
± 15 kV luftutslipp
± 8 kV Kontaktutslipp,
VCP, HCP pr. ved-
legg I Overholder
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Grunnleggende
teststandard Strålt elektromagnetisk
feltimmunitet: Ved enhver
spenning og frekvens
(pr. tabell 1 og 4)
3V/m, 80–2700 MHz ved pr. ved-
legg I Samsvarer
med
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Grunnleggende
teststandard Strålt elektromagnetisk
og nærhetsfeltimmunitet:
Ved enhver spenning
og frekvens (pr. tabell 4 og 9)
RF trådløse kommunika-
sjonsfelt på punktfrekvenser
firkantkurvemodulering 9
til 28 V/w
pr. ved-
legg I Samsvarer
med
EN61000-4-4:2012
Grunnleggende
teststandard
Immunitet mot elektrisk for-
bigående spenningsspiss/
støt:
spenning og frekvens
(pr. tabell 1)
Ikke relevant på vekselstrøm
eller likestrøm fra strøm-
nettet
±1 kV SIP/SOP
EUT er kun batteridrevet pr. ved-
legg I Samsvarer
med
EN61000-4-5:2006
Grunnleggende
teststandard Spenningsimmunitet:
Ved enhver spenning
og frekvens (pr. tabell 1)
Ikke relevant CM Line-Gnd
Ikke relevant, DM Line-Line
Ikke relevant SIP/SOP-por-
ter er ikke koblet direkte til
utendørskabler Ikke
relevant Ikke relevant
Elektromagnetisk utslipp og immunitet
Dette utstyret er testet og funnet i samsvar med grensene for en Klasse B digital enhet ifølge del 15 av
FCC-regelverket. Disse begrensningene er opprettet for å gi fornuftig beskyttelse mot farlig interferens
i en boliginstallasjon. Dette utstyret genererer, bruker og kan danne radiofrekvensenergi som kan
føre til skadelig interferens på radiokommunikasjon om det ikke installeres og brukes i henhold til
instruksjonene.
Det foreligger imidlertid ingen garanti mot at interferens ikke vil oppstå i en spesiell installasjon.
Hvis dette utstyret skulle forårsake skadelig interferens på radio- eller fjernsynssignal, som kan
fastslås ved å slå utstyret på og av, bes brukeren om å prøve å korrigere interferensen ved å utføre
ett eller flere av følgende tiltak:
• Snu eller flytt mottakerantennen.
• Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren.
• Ta kontakt med forhandleren eller en erfaren radio/TV-tekniker for å få hjelp.
LOCalizer-leseren overholder gjeldende standarder for utslipp og immunitet som er oppført nedenfor.