Hologic LOCalizer, User Manual, Page: 101 / 192

Käyttöopas 3
VAROITUKSET
Yleistä
LOCalizer-lukija on suunniteltu käytettäväksi vain LOCalizer-kirurgia-anturin ja tunnisteiden kanssa.
Tunnisteen asetuslaite ja kirurgia-anturi
Tunnisteen asetuslaite on tarkoitettu steriiliin käyttöön. Tätä tuotetta EI SAA käyttää ei-steriilillä
pinnalla ennen sen käyttöä sisäisesti.
On toimittava varoen, kun laitetta käytetään potilailla, joilla on proteeseja, jotta proteesi ei reikiinny
asetuksen aikana.
Jos kirurgia-anturin tai tunnisteen asetuslaitteen sisäänviennissä (implantointivaiheessa) tuntuu yhtään
vastusta, korjaa varovasti sen suuntaa, mutta älä koskaan käytä kovaa voimaa esteen ohittamiseksi.
On toimittava varoen, kun tunniste sijoitetaan rintakehän lähellä. Vie neulan asetuslaite
samansuuntaisesti rintakehän kanssa, niin että se ei läpäise rintakehää asetuksen aikana.
Kummankin tunnisteen tuottamien signaalien välisen sekaannuksen välttämiseksi on suositeltavaa,
että korkeintaan yksi tunniste implantoidaan samaan operoitavaan rintaan.
On toimittava varoen leesion kirurgisen leikkauksen aikana, jotta tunniste ei leikkaannu tai vaurioidu.
Sähkökirurgitsen laitteiden käytön aikana on vältettävä suoraa kontaktia tunnisteen kanssa, koska
se voi aiheuttaa lämpövaurion. Jos tunniste vioittuu vahingossa, varmista, että tunnisteen kaikki osat
poistetaan ympäröivästä kudoksesta.
Kun kirurgia-anturia käytetään intraoperatiivisesti, vältä koskettamasta tai liikuttamasta tunnistetta
kirurgia-anturilla.
Tunnisteen asetuslaitetta tai kirurgia-anturia EI SAA käyttää, jos pakkaus on auki tai vioittunut.
Tunnisteen asetuslaite ja kirurgia-anturi on käytettävä ennen tuotteeseen merkittyä viimeistä
käyttöpäivää.
Tunnisteen asetuslaite tunnisteella ja kirurgia-anturi on suunniteltu vain KERTAKÄYTTÖÖN. Tämän
lääkinnällisen laitteen käyttö uudelleen muodostaa potilaan ristikontaminaation riskin. Biologisen
materiaalin jäämät voivat edistää laitteen kontaminoitumista pyrogeeneilla tai mikro-organismeilla,
mikä voi johtaa infektiokomplikaatioihin.
EI SAA STERILISOIDA UUDELLEEN. Sterilisoinnin jälkeen tuotteen steriiliyttä ei voida taata johtuen
määrittelemättömästä potentiaalisen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaation määrästä, joka voi
aiheuttaa infektiokomplikaatioita. Kyseisen lääkinnällisen laitteen puhdistus, uudelleenkäsittely ja/tai
sterilisointi lisää sitä todennäköisyyttä, että laitteeseen tulee toimintavika johtuen niistä mahdollisista
haittavaikutuksista komponentteihin, joihin lämpötila- ja mekaaniset muutokset vaikuttavat.