Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 83 / 192

Brugermanual 1
Komponenterne i RFID Lokaliseringssystem (RFLS) er oplistet herunder:
Systemkomponent Beskrivelse Delnummer
LOCalizer RFID-læser RFID-læser HB100-EU
LOCalizer Kirurgisk
sonde Tilbehørssonde til brug med LOCalizer
RFID-læser
HB110-EU
Mærkeapplikator Kanyleapplikator med forindlæst RFID-mærke
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
DA
ADVARSEL:
Læs alle advarsler, forsigtighedsregler og instruktioner, der følger med dette udstyr, før
du bruger det.
Læs instruktionerne, advarslerne og forsigtighedsreglerne, der følger med mærkeapplikatoren
og LOCalizer Kirurgisk sonde før brug. Specifikke instruktioner vedrørende mærkeimplantation
og forberedelse og anvendelse af den kirurgiske sonde er ikke inkluderet i denne vejledning.
BESKRIVELSE
RFID Lokaliseringssystem
Mærkeapplikatoren, LOCalizer™-læseren og LOCalizer Kirurgisk sonde er komponenter i RFID
Lokaliseringssystem. Mærket er beregnet til at blive placeret i brystvæv inden for 6 cm fra
brystoverfladen ved hjælp af mærkeapplikatoren. Mærkerne, når de bruges i forbindelse med
LOCalizer-læser og LOCalizer Kirurgisk sonde, kan bruges som en vejledning for kirurgen, der skal
følges ved bortskæring af væv.
Komponenterne i RFID Lokaliseringssystem (RFLS) er oplistet herunder:
* XX angiver længden af applikatorkanylen i cm. Kontakt distributøren for tilgængelige størrelser i
dit område.
LOCalizer Instrumentbeklædningen (HB120) leveres separat til brug sammen med LOCalizer-læseren
i et sterilt miljø.
LOCalizer-læser
LOCalizer-læseren lokaliserer og læser mærker (RFID), som er implanteret ved brug af
mærkeapplikator.
LOCalizer-læseren viser afstanden mellem mærket og den sonde, der er i brug.
Mærkets placering er også indikeret af en hørbar lyd, hvor tonens højde og lydstyrke stiger
i forhold til et fald i afstanden mellem "LOCalizer og mærket".
LOCalizer-læseren er et bærbart, batteridrevet system. Det leveres ikke-sterilt.
Mærkeapplikatoren og LOCalizer Kirurgisk sonde leveres sterile.
Denne manual indeholder retningslinjer for brugen af sonden i det sterile felt.
BRUGSANVISNINGER
Mærket på RFLS er beregnet til perkutan placering i brystet for at markere (> 30 dage) en læsion
beregnet til kirurgisk fjernelse. Ved hjælp af vejledning med billeddannelse (såsom ultralyd eller
radiografi) eller vejledning uden billeddannelse (RFLS) placeres RFID-mærket og fjernes kirurgisk
sammen med målvævet.
RFLS er kun beregnet til ikke-billeddannelsesdetektion og lokalisering af mærket, der er implanteret
i en læsion, som er beregnet til kirurgisk fjernelse.