Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 64 / 192

62 Gebruikershandleiding
Elektromagnetische emissies en immuniteit
Dit apparaat is getest en voldoet aan de grenswaarden die gelden voor een digitaal apparaat van
klasse B conform onderdeel 15 van de FCC-regels. Deze grenswaarden zijn opgesteld om redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een woonomgeving. Dit apparaat produceert
en gebruikt energie in het radiofrequentiegebied en kan deze uitstralen, en kan, indien niet volgens de
instructies geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke interferentie veroorzaken met radiocommunicatie.
Er kan echter niet worden gegarandeerd dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde
installatie. Als dit apparaat de radio- of televisieontvangst verstoort (wat kan worden vastgesteld door
het apparaat uit en weer aan te zetten), kan de gebruiker de storing proberen te verhelpen door één of
meer van onderstaande maatregelen te nemen:
• De ontvangstantenne draaien of verplaatsen.
• De afstand tussen het apparaat en de ontvanger vergroten.
• De leverancier of een ervaren radio-/televisiemonteur raadplegen voor assistentie.
De LOCalizer-reader voldoet aan de hieronder genoemde desbetreffende emissie- en
immuniteitsnormen.
Normen Beschrijving Beveiligingsniveau of
grenswaarde
Criterium Test
resultaat
IEC 60601-1-2:2014
Standaardemissies
en-immuniteit pro-
ductfamilies Medische elektrische toestel-
len - Deel 1-2: Algemene
eisen voor de veiligheid en
essentiële prestatie - Se-
cundaire norm: Elektro-
magnetische compatibiliteit
- Eisen en beproevingen
- Editie 4 De eisen voor gebruik in een
omgeving van een profes-
sionele gezondheidszorgin-
stelling zijn geselecteerd door
de fabrikant. Zie de hierna
vermelde basisnormen Zie
beneden Voldoet
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003 Uitgestraalde emissies: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 1) Klasse B Groep 1. 30 MHz
- 1 GHz Gren-
swaarde Voldoet
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003 Geleide emissies: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 1) n.v.t., n.v.t.
Apparaat werkt alleen op
batterijen Gren-
swaarde n.v.t.
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009 Harmonischen: Bij 230 V, 50
Hz of 60 Hz (conform tabel 1) n.v.t. Apparaat werkt alleen
op batterijen Gren-
swaarde n.v.t.
EN61000-3-3:2013 Spanningsschommeling:
Bij 230 V, 50 Hz of 1 Hz
(conform tabel 1) n.v.t. Apparaat werkt alleen
op batterijen Gren-
swaarde n.v.t.
EN61000-4-2:2009
Basale
beproevingsnorm Immuniteit elektrostatische
ontlading: Bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabellen 1 en 7) ± 15 kV luchtontlading
± 8 kV contactontlading,
VCP, HCP conform
Bijlage I Voldoet
EN61000-4-3:2006
+ A2:2010 Basale
beproevingsnorm Immuniteit uitgestraalde
elektromagnetische velden:
Bij willekeurige spanning &
frequentie (conform
tabellen 1 en 4) 3V/m, 80-2700 MHz bij
80% 1kHz AM-modulatie conform
Bijlage I Voldoet
EN61000-4-3:2006
+ A2:2010 Basale
beproevingsnorm Immuniteit uitgestraalde
elektromagnetische en nabi-
jheidsvelden: Bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabellen 4 en 9) Draadloze RF-
communicatievelden op
spotfrequenties uit Tabel 9 bij
50%, blokgolfmodulatie
9 tot 28 V/w conform
Bijlage I Voldoet
EN61000-4-4:2012
Basale
beproevingsnorm Immuniteit snelle elektrische
transiënten en lawines:
100 kHz bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabel 1) n.v.t. bij AC- of DC-
netvoedingsspanning
± 1 kV SIP/SOP
Apparaat werkt alleen op
batterijen conform
Bijlage I Voldoet