Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 182 / 192

4 Bruksanvisning
LOCalizer-läsare
Använd INTE om skada upptäcks på paketet eller LOCalizer-läsaren.
LOCalizer-läsaren är ett icke-sterilt redskap. Använd den sterilaLOCalizer instrumentmatta (produkt
HB120) vid användning i steril miljö. Sterilisera INTELOCalizer-läsaren då sterilitet inte kan garanteras.
Rengöring, rekonditionering och sterilisering av denna LOCalizer-läsare kan göra att funktionsfel
uppstår i LOCalizer-läsaren på grund av skador på komponenter.
Användning av LOCalizer-läsaren bredvid eller ovanpå annan utrustning bör undvikas då det kan
resultera i funktionsfel. Om sådan användning är nödvändig, bör denna utrustning och den andra
utrustningen övervakas för att säkerställa att de fungerar normalt.
Användning av tillbehör, omvandlare och kablar, utöver de som specificeras eller levereras av Health
Beacon kan resultera i ökade elektromagnetisk emission eller minskad elektromagnetisk immunitet
hos denna utrustning, vilket kan leda till felaktig användning.
LOCalizer-läsaren kan drabbas av felaktig signaldetektion eller minskad avståndsprecision vid
lokalisering av en RFID-tagg på grund av elektromagnetisk störning från kirurgiska redskap med hög
frekvens, andra RFID-läsare eller enheter med trådlös laddning.
Portabel kommunikationsutrustning med radiofrekvens, så som mobiltelefoner eller surfplattor bör
inte användas inom ett område på 30 cm (12 tum) från någon del av LOCalizer-läsaren för att undvika
försämring av utrustningens prestanda.
Med undantag av batteribyte, är ingen modifikation eller reparation av denna utrustning tillåten att
utföras av användaren. OmLOCalizer-läsaren slutar fungera eller skadas, bör den ersättas.
Användaren är ansvarig för att uppfylla regelefterlevnad enligt FCC. Alla ändringar, modifikationer,
eller användning av sonder som inte kommer från Health Beacon kan upphäva användarens rätt att
manövrera utrustningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Allmänt
Att inte noggrant se över och följa informationen i denna bruksanvisning kan utgöra en potentiell fara
för patienten och/eller upphäva garantin.
Denna produkt bör endast användas av en läkare som är helt införstådd med de indikationer,
kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och potentiella bieffekter som är förknippade med att
använda ett system för lesionlokalisering som använder en markör för att markera lesionen, och en
läsare för att kunna ta ut markören.
Hantera alla komponenter på ett sätt som förhindrar att den kontamineras av misstag.
Taggapplikator och kirurgisk sond
Använd INTE taggapplikatorn om nålen är böjd och/eller om spetsen är skadad.
Använde INTE den kirurgiska sonden om den är skadad.
Avlägsna INTE säkerhetslåset på applikatorn innan nålen har nått den plats där taggen ska placeras.
Implantera INTE taggen djupare än 6 cm från bröstytan, för att garantera att den är inom räckhåll för
LOCalizer-läsaren.
Säkerställ att placeringen av taggen i bröstvävnaden är slutförd genom att trycka ned kolven tills den
kommer i kontakt med cylindern.
Efter användning klassificeras taggapplikatorn, taggen och den kirurgiska sonden som miljöfarligt
avfall. Behandla dem efter dina anläggningsrutiner för hantering av miljöfarligt avfall.
Sänk INTE ner den kirurgisk sonden i vätska.