Hologic LOCalizer, User Manual

Page: 118 / 192

Αναγνώστης LOCalizer
ΜΗ χρησιμοποιείτε τη συσκευή, εάν η συσκευασία ή ο Αναγνώστης LOCalizer εμφανίζει φθορά.
Ο Αναγνώστης LOCalizer είναι μη στείρα συσκευή. Καλύψτε τη συσκευή με το στείρο Προστατευτικό
Κάλυμμα Οργάνου LOCalizer (Προϊόν ΗΒ120) όταν τη χρησιμοποιείτε σε στείρο περιβάλλον. ΜΗΝ
αποστειρώνετε τον Αναγνώστη LOCalizer, καθώς η στειρότητα δεν μπορεί να διασφαλιστεί. Ο
καθαρισμός, η επανεπεξεργασία και η αποστείρωση αυτού του Αναγνώστη LOCalizer θα μπορούσε να
προκαλέσει δυσλειτουργία του Αναγνώστη LOCalizer λόγω δυσμενών επιπτώσεων στα στοιχεία του.
Η χρήση του Αναγνώστη LOCalizer δίπλα ή επάνω από άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται,
επειδή θα μπορούσε να οδηγήσει σε ακατάλληλη λειτουργία. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί
κατ’ αυτόν τον τρόπο, αυτός ο εξοπλισμός και ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να παρακολουθούνται,
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι λειτουργούν κανονικά.
Η χρήση παρελκόμενων, μορφοτροπέων και καλωδίων πέραν εκείνων που ορίζονται ή παρέχονται
από τη Health Beacons θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού και να οδηγήσει σε ακατάλληλη
λειτουργία.
Ο Αναγνώστης LOCalizer μπορεί να εμφανίσει εσφαλμένο εντοπισμό σήματος ή μειωμένη ακρίβεια σε
ό,τι αφορά την απόσταση μιας Ετικέτας RFID λόγω ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής από Χειρουργικό
Εξοπλισμό Υψηλής Συχνότητας, άλλους αναγνώστες RFID ή συσκευές ασύρματης φόρτισης.
Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών μέσω ραδιοσυχνοτήτων, όπως τα κινητά τηλέφωνα ή τα tablet,
θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση τουλάχιστον 30 cm (12 ιντσών) από οποιοδήποτε
εξάρτημα του Αναγνώστη LOCalizer, προκειμένου να αποφεύγεται η υποβάθμιση της απόδοσης αυτού
του εξοπλισμού.
Με εξαίρεση την αντικατάσταση της μπαταρίας, δεν επιτρέπεται η πραγματοποίηση καμίας
τροποποίησης ή επισκευής αυτού του εξοπλισμού από τον χρήστη. Εάν ο Αναγνώστης LOCalizer
σταματήσει να λειτουργεί ή υποστεί ζημιά, θα πρέπει να αντικατασταθεί.
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τη διατήρηση της συμμόρφωσης με τους κανόνες FCC. Οποιαδήποτε
μεταβολή ή τροποποίηση που δεν έχει εγκριθεί ρητώς από τη Health Beacons Inc. θα μπορούσε να
ακυρώσει την άδεια του χρήστη να λειτουργεί τον εξοπλισμό.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Γενικά
Τυχόν αδυναμία λεπτομερούς ανάγνωσης και τήρησης των πληροφοριών που περιλαμβάνονται στο
παρόν Εγχειρίδιο χρήστη ενδέχεται να θέσει σε δυνητικό κίνδυνο τον ασθενή και/ή τον χρήστη και
μπορεί να ακυρώσει την εγγύηση.
Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρό που είναι απολύτως εξοικειωμένος με
τις ενδείξεις, τις αντενδείξεις, τους περιορισμούς, τα τυπικά ευρήματα και τις πιθανές παρενέργειες
της χρήσης ενός συστήματος εντοπισμού βλάβης που χρησιμοποιεί έναν δείκτη στο σημείο της
βλάβης και έναν αναγνώστη για ανάκτηση του δείκτη.
Να χειρίζεστε όλα τα στοιχεία με τρόπο ώστε να αποτρέπεται η τυχαία μόλυνση.
Εφαρμοστής Ετικετών και Χειρουργικός Ανιχνευτής
ΜΗ χρησιμοποιείτε τον Εφαρμοστή Ετικετών εάν η βελόνα είναι λυγισμένη και/ή το άκρο εμφανίζει
φθορά.
ΜΗ χρησιμοποιείτε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή εάν εμφανίζει φθορά.
ΜΗΝ αφαιρείτε τη Διάταξη Ασφαλείας από τον εφαρμοστή προτού προωθηθεί η βελόνα στην
επιθυμητή θέση για την εισαγωγή της Ετικέτας.
ΜΗΝ εμφυτεύετε Ετικέτα σε βάθος μεγαλύτερο των 6 cm από την επιφάνεια του μαστού, διότι δεν
εμπίπτει στο εύρος ανίχνευσης του Αναγνώστη LOCalizer.
Βεβαιωθείτε ότι η Ετικέτα έχει εισαχθεί πλήρως στον μαστικό ιστό, πιέζοντας το έμβολο έως ότου
έρθει σε επαφή με τον κύλινδρο του Εφαρμοστή.
Μετά τη χρήση, ο Εφαρμοστής Ετικετών, η Ετικέτα και ο Χειρουργικός Ανιχνευτής αποτελούν
βιολογικό κίνδυνο. Απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τις διαδικασίες βιολογικά επικίνδυνων
αποβλήτων της εγκατάστασής σας.
ΜΗΝ εμβαπτίζετε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή σε υγρό.
4 Εγχειρίδιο χρήστη