Hologic LOCalizer, User Manual

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50 Bedienungsanleitung
Elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse
B gemäß Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz
gegen schädliche Störungen in einer Wohnanlage bieten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und kann
Hochfrequenzenergie abstrahlen und kann, wenn es nicht gemäß den Anweisungen installiert und
verwendet wird, Störungen der Funkkommunikation verursachen.
Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer bestimmten Installation keine Störungen auftreten. Wenn
dieses Gerät den Radio- oder Fernsehempfang stört, was durch Aus- und Einschalten des Geräts
festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die Störung durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen zu beheben:
• Die Empfangsantenne neu ausrichten oder aufstellen.
• Die Distanz zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
• Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/TV-Techniker um Hilfe bitten.
Das LOCalizer Lesegerät entspricht den unten aufgeführten Emissions- und Störfestigkeitsnormen.
Normen Beschreibung Sicherheitsstufe Kriterien Tester-
gebnisse
IEC 60601-1-2:2014
Produktfamilie Stan-
dardemissionen und
Störfestigkeit Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Anforderungen an die
grundlegende Sicherheit und
Leistungsfähigkeit –
Sicherheitsstandard: Elektro-
magnetische Kompatibilität –
Anforderungen und Prüfungen
– Ausgabe 4 Die Anforderungen für den
Einsatz im Umfeld von
professionellen Gesund-
heitseinrichtungen wurden
vom Hersteller gewählt.
Siehe unten aufgeführte
Grundnormen Siehe
unten Erfüllt
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003 Abgestrahlte Emissionen: Bei
einer beliebigen Spannung
und Frequenz
(gemäß Tabelle 1) Klasse B Gruppe 1. 30
MHz–1 GHz Grenzwert Erfüllt
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003 Geleitete Emissionen:
Bei einer beliebigen
Spannung und Frequenz
(gemäß Tabelle 1) nz, nz. Gerät ist nur batter-
iebetrieben Grenzwert n.z.
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009 Oberschwingungen: Bei 230
V, 50Hz oder 60 Hz
(Gemäß Tabelle 1) n.z., Gerät ist nur batter-
iebetrieben Grenzwert n.z.
EN61000-3-3:2013 Spannungsfluktuation: Bei
230 V, 50Hz (Gemäß Tabelle 1) n.z., Gerät ist nur batter-
iebetrieben Grenzwert n.z.
EN61000-4-2:2009
Basis-Prüfnorm Störfestigkeit gegen
elektrostatische Entladungen:
Bei einer beliebigen Span-
nung und Frequenz (gemäß
Tabellen 1 und 7) ±15 kV Luftentladung
±8 kV Kontaktentladung,
VCP, HCP Gemäß
Anhang I Erfüllt
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Basis-Prüfnorm Störfestigkeit gegen abge-
strahlte elektromagnetische
Felder: Bei einer beliebigen
Spannung und Frequenz
(gemäß Tabellen 1 und 4) 3V/m, 80–2700 MHz bei
80 % 1 kHz AM-Mod-
ulation Gemäß
Anhang I Erfüllt
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Basis-Prüfnorm Störfestigkeit gegen elektro-
magnetische Strahlung und
Näherungsfelder: Bei einer
beliebigen Spannung und
Frequenz (gemäß Tabellen
4 und 9) Drahtlose HF-Kommunika-
tionsfelder auf Spotfre-
quenzen aus Tabelle 9 bei
50 %, Rechteckmodula-
tion 9–28 V/w Gemäß
Anhang I Erfüllt
EN61000-4-4:2012
Basis-Prüfnorm Elektrische, schnelle Transi-
enten-/ Burst-Störfestigkeit:
100 kHz bei einer beliebigen
Spannung und Frequenz
(gemäß Tabelle 1) n.z. bei AC oder DC-Ver-
sorgung
±1 kV SIP/SOP
Gerät ist nur batteriebe-
trieben Gemäß
Anhang I Erfüllt