background image

33

Tamirler: Decathlon® DF Kateterleri, Equistream® 

Kateterleri, Equistream® XK Kateterleri, Flexxicon® 

Kateterleri, Flexxicon® II Kateterleri, Glidepath® Kateterleri, 

HemoGlide® Kateterleri, HemoSplit

 Kateterleri, 

HemoSplit

 XK Kateterleri, HemoStar® Kateterleri, 

HemoStar® XK Kateterleri, Niagara

 Kateterleri, Niagara

 

Slim-Cath® Kateterleri, Reliance XK

 Kateterleri, ve Soft-

Cell® Kateterleri. 

Kiti Açmadan Önce:

• 

 

Çatallaşma ile uzatma bacağı üzerindeki hasarlı 

alan arasında 4,5 cm kullanılabilir uzatma bacağı 

olduğunu talimatlarda basılı metreyi kullanarak 

kontrol edin.

• 

 

4,5 cm’den daha az kullanılabilir uzunluk kalmışsa, 

onarmaya çalışmayın.

Endikasyonlar

Değiştirmek için: Çatlamış veya kırılmış dişi luer kenet 

konektörleri veya aşağıdaki kateterlerde kullanılabilir 

minimum uzatma hortumunun 4,5 cm olduğu hallerde, 

hasar görüp tamir edilmiş uzatma bacağı:
• Decathlon® DF Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• Equistream® Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• Equistream® XK  Dönemli Çift Lümenli Kateter

•   Flexxicon® Kısa Dönemli Çift Lümenli Kateter

• Flexxicon® II Kısa Dönemli Çift Lümenli Kateter

• Glidepath® Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• HemoGlide® Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• HemoSplit

 Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• HemoSplit

 XK Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• HemoStar® Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• HemoStar® XK Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

• Niagara

 Kısa Dönemli Çift Lümenli Kateter

•   Niagara

 Slim-Cath® Kısa Dönemli Çift Lümenli 

Kateter

•  Reliance XK

 Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

•  

Soft-Cell® Uzun Dönemli Çift Lümenli Kateter

Kontrendikasyonlar

•  

Yukarıda belirtilenlerin dışındaki kateterleri 

onarmak için kullanmayınız.

•   Kalan konektör uzatma hortumunun uzunluğu 

4,5 cm’nin altında kalmışsa, konektörü değiştirmeye 

çalışmayınız.

•  Hortum şişmişse ya da yıpranma belirtileri 

gösteriyorsa, konektörü değiştirmeyin.

Uyarılar

•    Kateterin / deri yerinin temizlenmesi için alkol 

ya da alkol içeren antiseptikler (klorhekzidin gibi) 

kullanılabilir; bununla birlikte çözelti(ler) ile yoğun 

veya uzun süreli temastan kaçınmaya özen gösteril-

melidir.

•   Aseton ve Polietilen Glikon içeren merhemler 

bu cihazın arızalanmasına neden olur ve 

poliüretan kateterlerle birlikte kullanılmamalıdır. 

Klorhekzidin yamaları veya basitrasin çinko 

merhemleri (örneğin Polysporin merhem) 

tercih edilen alternatiflerdir.

•   Tek kullanımlıktır. YENİDEN KULLANMAYIN. 

Yeniden kullanma ve/veya yeniden paketleme 

hasta veya kullanıcı için enfeksiyon riski 

oluşturabilir, cihazın yapısal bütünlüğünü  

ve/veya esas malzeme ve tasarım özelliklerini 

bozabilir, bu da cihazın arızalanmasına ve/veya 

hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya 

ölmesine neden olabilir.

  

Tüm kelepçeleri poliüretan uzatma parçalarının 

merkezine yakın yerleştirin. Luer kilit 

konektörlerinin yakınında ya da üzerinde 

kelepçelenmesi tüplerin zayıflamasına ve 

olası bağlantı kopukluğuna neden olabilir.

•   Poliüretan çok fazla çekilirse veya sert kenarlarla 

temas ederse, kesiklere veya kopmaya neden 

olabilir.

•   Bu konektörler birlikte kullanılan aksesuarlar 

ve bileşenler, istenmeyen bağlantı kesilmelerini 

önlemek için luer kenet adaptörleri içermelidir.

•   Yeşil sürgülü kelepçe, yalnızca onarım işlemi 

sırasında kullanım amacıyla sağlanmıştır. 

Katetere kalıcı biçimde tutturulmamış 

olduğundan ve ayrılarak aşırı kanamaya 

yol açabileceğinden, yeşil sürgülü kelepçeyi 

YENİDEN KULLANMAYIN. Yeşil sürgülü kelepçeyi, 

onarım işleminin ardından atın.

•   Kullanımdan sonra bu ürün potansiyel bir 

biyolojik tehlike oluşturabilir. Kabul edilmiş 

tıbbi uygulama ve ilgili yerel, bölgesel ve ulusal 

kanunlar ve yönetmeliklere göre kullanın ve atın.

•   Kelepçe takılmadığı takdirde hava embolizmine 

veya kan kaybına yol açabilir.

•   TÜM KATETER ONARIMLARI SORUMLU 

DOKTORUN UYGUN GÖRECEĞİ BİÇİMDE YAPILIR. 

ÜRETİCİ, KATETER ONARIMININ SONUCUNDA 

KATETERİN GÜVENLİĞİ HAKKINDA HİÇBİR 

SORUMLULUK TAŞIMAZ.

•  Heparin alerjisi olan hastalarda heparin 

kullanmayın.

Önlemler

•  

Kullanmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyun 

ve takip edin.

•   Hasarlı kateterlerin onarımı yalnızca deneyimli 

sağlık görevlilerince yapılmalıdır.

•   Ambalajı açılmamış veya hasar görmemişse sterildir 

ve pirojenik değildir. Etilen Oksitle Sterilize Edilmiştir

•   İkaz: Federal (A.B.D.) kanun bu cihazın satışını bir 

doktorla veya doktor siparişiyle sınırlandırmaktadır. 

•   Kateter tamir işlemi süresince, steril eldiven, steril 

kıyafet, cerrahi maske ve başlık (hasta ve sağlık 

hizmeti sağlayıcısı için) ve geniş steril örtü gibi 

Hastalık Kontrolü Merkezleri ve Ulusal Böbrek Vakfı 

Klinik Uygulama Kılavuzuna uygun şekilde aseptik 

tekniğe kesin olarak bağlı kalınmalıdır.1,3

•   Kateterin implante edilen bölümünü çekmeyip 

sadece uzatma hortumunu ve konektörü 

çektiğinizden emin olun.

•   Tamir edilen lümenin sıvı yükleme hacmi ilk tamir 

sonrasında 0,1 mL ve uzatma hortumunun çıkarılan 

her ilave cm'si için 0,05 mL azalacaktır. (Kullanma 

Talimatının arkasındaki sıvı yükleme hacmi çalışma 

formuna bakınız).

•   Nadiren sızma görülmesi durumunda, kateter 

hemen kelepçeyle sıkılmalıdır. Diyaliz tedavisine 

devam etmeden önce gerekli düzeltici işlem 

gerçekleştirilmelidir.

Hasta ve Kateterin Hazırlanması

1. 

Montaj parçaları

•  Tamir kiti

•  Hastayı baştan ayak ucuna kadar örtebilecek 

büyük steril örtü, steril önlük, steril eldiven 

(4 çift)

•  Cerrahi maske (2) ve başlık (2) - hem hasta hem 

de sağlık hizmeti sağlayıcısı için birer adet

•  Steril 10 mL Luer kilitli şırınga x 2

•  Povidon iyodin çözeltisi

•  Steril 10 cm x 10 cm gazlı bez

2. 

Hasta ve sağlık hizmeti sağlayıcısı maske ve başlık 

takmalıdır1,3. Sağlık hizmeti sağlayıcısı uygun el 

hijyenini2 gözetmelidir ve steril eldivenleri aseptik 

şekilde takmalıdır1.

3. 

Uzatma hortumunu tüm uzunluğu boyunca hasar 

açısından inceleyin. Uzatma hortumu kırılmış, 

şişmiş, başka bir hasara maruz kalmışsa veya tamir 

edilebilir bölümü 4,5 cm'den kısa ise, kateter 

değiştirilmelidir.

4. 

Çatallaşma bölümünden başlayarak, konektör 

ve hortumun hasarlı bölümü kesildikten sonra 

kalacak kullanılabilir uzatma hortumunun 

uzunluğunu ölçmek için yönergelerin sol 

tarafındaki ölçüm şeridini kullanın. Kalan 

hortum uzunluğu 4,5 cm veya daha uzun ise, 

tamir işlemine devam edin.

5. 

Kateterin çatallaşma yeri ile kateterin hasar 

görmüş bölümü arasını kelepçelemek için 

orijinal parmak kelepçeyi kullanın.

6. 

Eldivenleri atın.

7. 

Uygun el hijyenini2 gözetin ve steril eldivenleri 

aseptik şekilde takın1.

8. 

Kateterin uzatma bacaklarının dış bölümünü2 

gazlı bez kullanarak 3-5 dakika povidon iyodin 

çözeltisinde ıslatın. Kateterin görünen tüm 

parçalarının temizlendiğinden emin olun. 

Eldivenleri atın.

9. 

Steril örtü ve steril eldivenleri aseptik şekilde takın.

10.  Steril tamir kitini açın. Verilen CRP sargıyla steril 

alan yaratın. İlave malzemeleri ekleyin. İKAZ: Tüm 

kateter tamir işlemi sırasında mutlak aseptik teknik 

kullanılmalıdır.

11.  Büyük steril örtüyü, kateterin tamir edilecek dış 

segmenti görünecek biçimde, aseptik olarak 

hastanın üzerine örtün.

12.  Gazlı bezi çıkarın ve povidon iyon çözeltisinin 

kurumasına izin verin. Eldivenleri atın.

Kateter Tamir İşlemi

1. 

Steril eldivenleri aseptik şekilde takın. 

2. 

Etkilenmiş uzatma bacağındaki konektör başlığını 

çıkarın ve 10 mL Luer kilitli şırınga kullanarak 

uzatma hortumunda bulunan sıvıyı çekin.

3. 

Kitin içinde verilen yeşil sürgülü kelepçeyi, 

kelepçenin çatallaşma yeriyle bitişik olacak 

şekilde uzatma hortumu üzerinde kaydırın.

4. 

Kit içine dahil olan makası kullanarak, hasarlı 

konektör/uzatma hortumunu 90 derece açıyla 

kesin. Kesiyi konektörün olabildiğince yakınından 

yapın. Gelecekte ilk hacim (sıvı yükleme hacmi) 

hesaplaması için uzatma bacağının çıkarılan 

uzunluğunu ölçün. 

5. 

Mevcut parmak kelepçeyi kitle birlikte verilen 

uygun renk kodlu (mavi-venöz, kırmızı-arteriyel) 

parmak kelepçeyle değiştirin ve kelepçeyi kapatın. 

Kelepçenin Şekil 1'de gösterilen şekilde yönlenmiş 

olması önemlidir. (Aşama A)

Beyaz gömleğin

altından kesiniz.

Konektör şöyle

görünebilir.

Şekil 1

Aşama A

Sadece Geçici 

Kullanım için

6. 

Yeşil sürgülü kelepçeyi çıkarın. Uzatma hortumu 

üzerinde parmak kelepçe ile hortumun kesilen ucu 

arasındaki yeşil sürgülü kelepçeyi değiştirin.

7. 

Şekil 2'de gösterilen şekilde çatallaşma yerinin 

kısmen üzerinde kaydırarak parmak kelepçeyi 

yeniden konumlandırın ve kelepçeyi uzatma 

hortumu üzerinde kapatın. UYARI: Kelepçe 

takılmadığı takdirde hava embolizmine veya 

kan kaybına yol açabilir. (Aşama B)

Bard Access Systems, Inc.

Kateter Tamir Kiti

Değiştirme Konektörlü

Kullanım Talimatları

Türkçe

En az 4,5 cm

Yalnızca Geçici Kullanım İçin 

Yeşil Sürgülü    Kenet

Türkçe

Summary of Contents for vas-cath

Page 1: ...gebruik op een bruikbare lengte van 4 5 cm Confirme o comprimento utiliz vel de 4 5 cm antes de utilizar 4 5 cm Bekr ft at der er 4 5 cm brugbar l ngde f r brug Kontrollera att det finns en brukbar l...

Page 2: ......

Page 3: ...use Only qualified healthcare practitioners should repair damaged catheters Sterile and non pyrogenic only if packaging is not opened or broken Sterilized with Ethylene Oxide Caution Federal U S A la...

Page 4: ...he catheter may need to be removed and replaced WARNING Do not use heparin in patients with heparin allergy CAUTION The priming volume of the repaired lumen will decrease by 0 1 mL for original connec...

Page 5: ...H TER LA SUITE DE SA R PARATION Ne pas utiliser d h parine chez les patients souffrant d une allergie l h parine Avertissements Lire attentivement et suivre toutes les instructions avant utilisation d...

Page 6: ...r 13 l aide d une seringue Luer Lock st rile de 10 ml aspirer tout air ventuellement introduit durant la r paration des branches d extension Volume d amor age Proc dure de calcul du volume d amor age...

Page 7: ...RMESSEN DES BEHANDELNDEN ARZTES DURCHGEF HRT DER HERSTELLER BERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG F R DIE SICHERHEIT EINES KATHETERS NACH EINER KATHETERREPARATUR Bei Patienten mit Heparin Allergie kein Heparin v...

Page 8: ...um das zuk nftige Sp lvolumen errechnen zu k nnen 5 Die vorhandene Daumenklemme gegen die passende farbkodierte blau ven s rot arteriell Daumenklemme austauschen die im Lieferumfang des Kits enthalte...

Page 9: ...In einigen Bundesstaaten L ndern ist der Ausschluss impliziter Garantien und der Haftung f r zuf llige oder Folgesch den nicht zul ssig Die Gesetze Ihres Bundesstaates Landes r umen Ihnen m glicherwei...

Page 10: ...ani2 e indossare guanti sterili usando una tecnica asettica1 3 Esaminare l intera lunghezza del tubo di prolunga per verificare la presenza di danni Se il tubo si estensione tagliato gonfio o presenta...

Page 11: ...y Weekly Report Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialys...

Page 12: ...es de pr ctica cl nica de los Centers for Disease Control y la National Kidney Foundation entre estos medios se cuentan guantes est riles una bata est ril m scaras quir rgicas y gorros para el pacient...

Page 13: ...de 0 05 mL menos por cada cm adicional que se le corte al tubo de extensi n Anote el nuevo volumen de cebado en la etiqueta que incluye el kit y col quela en el gr fico del paciente o d sela al pacie...

Page 14: ...rmen Het moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wet en regelgeving Indien de kathet...

Page 15: ...onnector daarbij uit de slang wordt getrokken Als een verbinding niet goed tot stand komt kan dat worden veroorzaakt door een of meer van de volgende redenen De verlengtakconnector is niet volledig in...

Page 16: ...ara uso a curto prazo Cateter de l men duplo Glidepath para uso a curto prazo Cateter de l men duplo HemoGlide para uso a longo prazo Cateter de l men duplo HemoSplit para uso a longo prazo Cateter de...

Page 17: ...fornecido no kit sobre o tubo de extens o adjacente bifurca o do cateter 4 Com as tesouras fornecidas no kit corte o conector tubo de extens o danificado num ngulo de 90 graus Fa a o corte o mais pr x...

Page 18: ...panha a Lista de Pre os A responsabilidade da Bard Access Systems Inc segundo o disposto nesta garantia limitada do produto n o cobre qualquer abuso ou m utiliza o deste produto nem a sua repara o por...

Page 19: ...17 1 3 0 1 ml 0 05 ml cm IFU 1 4 2 2 1 10 mL luer Iock x 2 10 cm x 10 cm 2 1 3 2 1 3 4 5 cm 4 4 5 cm 5 6 7 2 1 8 3 5 2 9 10 CSR 11 12 1 2 luer lock 10 mL 3 4 90 5 1 A 6 7 2 B 8 9 10 1 2 mm 1 A B 2...

Page 20: ...K katetre HemoStar katetre HemoStar XK katetre Niagara katetre Niagara Slim Cath katetre Reliance XK katetre og Soft Cell katetre Inden s ttet bnes Kontroll r ved hj lp af m leb ndet der er trykt p br...

Page 21: ...ttet Et stort sterilt kl de som kan d kke patienten fra top til t en steril kittel sterile handsker 4 par Operationsmasker 2 og huer 2 1 af hver til b de patient og sundhedsperson Steril 10 mL luerIo...

Page 22: ...es i overensstemmelse med retningslinjerne for returnerede produkter fra Bard Access Systems Inc der findes i den aktuelle prisliste Bard Access Systems Inc s ansvar under denne begr nsede produktgara...

Page 23: ...beredelse av patient och kateter 1 Samla ihop tillbeh r Reparationskit Stort sterilt lakan som t cker patienten fr n topp till t steril rock sterila handskar 4 par Munskydd 2 och m ssor 2 1 av varje f...

Page 24: ...r m ste godk nnas i f rv g i enlighet med Bard Access Systems Inc s riktlinjer om returgods enligt uppgift i f retagets d g llande prislista Skadest ndsskyldighet g llande Bard Access Systems Inc enli...

Page 25: ...met tulee suorittaa ennen dialyysihoidon jatkamista Potilaan ja katetrin valmisteleminen 1 Kokoa tarvittavat v lineet Korjauspakkaus Suuri steriili leikkausliina joka peitt potilaan p st varpaisiin st...

Page 26: ...ess Systems Inc ille korjausta tai tuotteen vaihtoa varten Bard Access Systems Inc in valinnan mukaan Bard Access Systems Inc in t ytyy valtuuttaa kaikki palautukset etuk teen senhetkisest hinnastosta...

Page 27: ...sje m det umiddelbart avstenges med klemmer N dvendige hjelpeforanstaltninger skal iverk settes f r gjenopptakelse av dialysebehandling Forberedelse av pasient og kateter 1 Samle tillbeh ret Reparasjo...

Page 28: ...iale og utf relse i et tidsrom p et 1 r fra innkj ps dato Hvis produktet skulle vise seg v re defekt kan kj peren returnere produktet til Bard Access Systems Inc for reparasjon eller erstatning i henh...

Page 29: ...n L sd a Haszn lati utas t s h toldal n tal lhat a felt lt si t rfogatot k zl adatlapot Esetleges sziv rg s eset n a kat tert azonnal le kell szor tani A dial ziskezel s folytat sa el tt el kell v gez...

Page 30: ...ems Inc a v s rl s d tum t l egy 1 ven t garant lja az eredeti v s rl sz m ra hogy ez a term k anyaghib t l s el ll t si hib t l mentes Ha ilyen hiba m gis el fordulna a v s rl visszajuttathatja a ter...

Page 31: ...teriln rou ky 1 3 D vejte pozor na to abyste tahali pouze za prodlu ovac hadi ku a spojku a nikoli za zavedenou st kat tru Plnic objem opraven ho lumina bude sn en o 0 1 mL p i prvn oprav a o 0 05 mL...

Page 32: ...lines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy and Vascular Access Am J Kidney Dis 48 S1 S322 2006 suppl 1 Spole nost Bard Access Syste...

Page 33: ...rologicznej takich jak stosowanie sterylnych r kawiczek sterylnego fartucha maseczek i czepk w chirurgicznych zar wno u pacjent w jak i pracownik w s u by zdrowia oraz du ych opatrunk w ja owych1 3 Na...

Page 34: ...tkowy centymetr usuni tego przewodu przed u aj cego Nale y odnotowa now obj to nape niania na etykiecie dostarczonej w zestawie i wklei j do historii choroby pacjenta lub przekaza pacjentowi Od tej ch...

Page 35: ...pirojenik de ildir Etilen Oksitle Sterilize Edilmi tir kaz Federal A B D kanun bu cihaz n sat n bir doktorla veya doktor sipari iyle s n rland rmaktad r Kateter tamir i lemi s resince steril eldiven...

Page 36: ...mesi gerekebilir UYARI Heparin alerjisi olan hastalarda heparin kullanmay n KAZ Tamir edilen l menin s v y kleme hacmi orijinal konekt r g vdesi i in ilk tamir sonras nda 0 1 mL ve uzatma hortumunun k...

Page 37: ...gara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 4 5 4 5 4 5 Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim C...

Page 38: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 39: ...ft Cell 4 5cm 4 5 cm 4 5 cm 4 5 cm Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK So...

Page 40: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 41: ...ecathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 cm chlorhexidine Chlorhe...

Page 42: ...Bard Access Systems Inc 1 Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard A...

Page 43: ...era temporal verde tijdelijke schuifklem groen grampo deslizante tempor rio verde glideklemme til midlertidig brug gr n tempor r glidkl mma gr n tilap inen puristin vihre Midlertidig glideklemme gr nn...

Page 44: ...segl Bryt f rseglingen Murra t m sinetti Bryt denne forseglingen T rje le ezt a plomb t Odlomte tuto bezpe nostn pojistku Z ama uszczelk Bu M hr A n z Federal U S A law restricts this device to sale...

Reviews: