Bard vas-cath, Instructions For Use Manual

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Bard Access Systems, Inc.
導管修補器具組
含有替換接頭
使用說明書
繁體中文
修補器具：
Decathlon
® DF 導管，
Equistream
® 導
管，
Equistream ®
XK 導管，
Flexxicon ®
導管 ,
Flexxicon ® II
導管
, Glidepath ®
導管，
HemoGlide ®
導管 , HemoSplit™ 導管， HemoSplit™ XK 導管，
HemoStar ® 導管， HemoStar ® XK 導管， Niagara™
導管，
Niagara™ Slim-Cath
® 導管，
Reliance XK™
導管， 與
Soft-Cell ®
導管。
最少
4.5
公分
綠色滑動式夾鉗
限暫時使用
• 請利用印於使用說明上的量尺，確認在岔管與延
伸支架上的受損區之間有
4.5 cm 長的延伸支架可
使用。
•
如果可用的長度剩下不到
4.5 cm
，請勿嘗試修
補。
適應症
更換：旋緊式母接頭破裂或損壞，或為下列至少有
4.5 cm
可用延長管的導管修補受損的延伸支架：
• Decathlon ® DF
長期雙腔導管
• Equistream ® 長期雙腔導管
• Equistream ® XK 長期雙腔導管
• Flexxicon
® 短期雙腔導管
• Flexxicon ® II
短期雙腔導管
• Glidepath ®
長期雙腔導管
• HemoGlide ® 長期雙腔導管
• HemoSplit™ 長期雙腔導管
• HemoSplit™ XK
長期雙腔導管
• HemoStar ®
長期雙腔導管
• HemoStar ® XK
長期雙腔導管
• Niagara™ 短期雙腔導管
• Niagara™ Slim-Cath ® 短期雙腔 導管
• Reliance XK™
長期雙腔導管
• Soft-Cell ®
長期雙腔導管
禁忌症
• 請勿用來修補上述以外的導管。
• 如果剩下之接頭延長管的可用長度不到 4.5 cm ，
請勿嘗試 更換接頭。
•
如果管道已膨脹或有品質變差的跡象，請勿更換
接頭。
警告
• 可使用酒精或含酒精的抗菌劑 ( 例如 chlorhexidine)
清潔導管於皮膚插入處；然而，須小心勿長時間暴露
於該溶劑之下。
•
含有丙酮與聚乙二醇的藥膏可能會破壞本裝置，
因此不應使用於聚氨酯導管。
Chlorhexidine 貼
片或 bacitracin zinc 藥膏 ( 例如 Polysporin* 藥
膏
)
是較佳的替代方案。
•
本裝置供單次使用。請勿重複使用。重複使用及
(
或
)
再包裝可能造成患者或使用者的感染風險，
損害導管結構完整及 ( 或 ) 本裝置的主要材質以及
設計特點，可能導致裝置失效及 ( 或 ) 患者傷害、
疾病或死亡。
•
將所有夾鉗放在聚氨酯延長段中央附近。若夾緊
旋緊式接頭或其附近位置，可能導致管道疲乏且
可能脫節。
• 聚氨酯若受到過大拉力或接觸到粗糙邊緣可能出
現切口或裂縫。
•
與此接頭搭配使用的配件和零組件，必須包含旋
緊式轉接頭，以避免不慎脫節。
• 隨附的綠色滑動式夾鉗，只可在進行修補程序時
使用。「請勿重複使用」綠色滑動式夾鉗，因為
此夾鉗不會永久夾住，可能會與導管分離，造成
過度流血的情形。請在修補手術後，將綠色滑動
式夾鉗丟棄。
• 使用之後，此產品可能會成為潛在的生物危險品。
請依據公認的醫療實務和適用的當地、州
/ 省及聯
邦法律與法規來處理及丟棄。
•
如未能立即夾住管腔，可能導致空氣栓塞或流
血。
• 所有的導管修補動作，由主治醫師自行斟酌進行。
製造商對導管在修補後的安全性將概不負責。
• 請勿對肝素過敏病患使用肝素。
警示
• 使用之前，請詳細閱讀並遵守所有 指示。
• 只應由合格的醫療照護從業人員來修補受損的導
管。
• 只有在包裝未開啟或破裂的情形下，產品才會保
持無菌且無致熱性
(non‑pyrogenic)
。使用環氧乙
烷滅菌。
• 警示：美國聯邦法律規定本器材僅能由醫師出售
或憑醫囑出售。
• 在進行導管修補程序時，必須依據疾病控制中心
的規定，以及美國腎臟基金會臨床診療指引，採
用嚴格的無菌技術，例如無菌手套、無菌手術
衣、外科口罩和防塵帽 ( 供病患與醫療保健提供者
使用 ) ，以及大型無菌床單。
1,3
• 務必只拉動延長管和接頭，不可拉動導管的植入
部分。
• 最初進行修補時，修補之管腔的灌注容積會減少
0.1 mL ， 而每多取下 1 cm 的延長管， 容量將會
減少 0.5 mL 。 ( 請參見使用指示背面的灌注容積
工作表 ) 。
•
發生少數外漏的情況時，必須立即夾住導管。在
繼續透析治療之前必須採取必要的補救動作。
病患與導管的準備工作
1. 組裝用品。
• 修補器具組
• 能從頭到腳覆蓋病患的大型無菌巾、無菌手
術衣、無菌手套
(4
雙
)
• 外科口罩 (2) 與防塵帽 (2) ‑ 各提供 1 個給病
患和醫療保健提供者使用
• 無菌的 10 mL 旋緊式注射器 x 2
• 優碘溶液
•
無菌
4 in. x 4 in. (10 cm x 10 cm)
紗布
2. 病患和醫療保健提供者應戴口罩及防塵帽
1,3.
醫
療保健提供者應遵守良好手部清潔指引
2
並以無
菌的方式戴上無菌手套
1.
3. 在延長管的總長度中檢查是否有受損。如果延長
管裂開、膨脹、有其他受損情形，或可修補的部
分短於
4.5 cm ，則應當更換導管。
4. 先從岔管著手，使用指示說明左側所提供的量
尺，測量在切斷接頭和任何受損管道之後，所剩
下的可用延長管長度。若剩下的管長為
4.5 cm
或更長，請繼續修補。
5. 在導管的岔管與導管受損部分之間，利用原始拇
鉗來夾住導管。
6. 丟棄手套。
7. 遵守良好手部清潔指引
2
並以無菌的方式戴上無
菌手套
1.
8. 使用紗布將導管延伸支架的外部，浸泡於優碘溶
液
3 到 5 分鐘
2
。確保已為所有暴露的導管部分
清潔。丟棄手套。
9. 以無菌的方式穿上無菌手術衣及戴上無菌手套。
10.
打開無菌修補器具組。利用隨附的
CSR
毯子建
立無菌區。增加任何其他用品。注意 : 在整個導
管修補程序中，必須採用嚴格的無菌技術。
11. 以無菌的方式，將大型無菌巾蓋在病患身上，讓
要修補的導管外部露出
.
12.
取下紗布，並讓優碘溶液風乾。丟棄手套。
導管修補程序
1. 以無菌的方式戴上無菌手套。
2.
從受感染的延伸段上取下接頭保護蓋，並使用
10 mL 旋緊式注射器抽吸延長管中的任何液體。
3.
將器具組隨附的綠色滑動式夾鉗滑動至緊鄰導管
岔管的延長管上方。
4.
使用器具組內含的剪刀，以
90
度角剪斷損壞的
接頭
/
延長管。讓切口盡可能地靠近接頭。測量
取下的延伸段長度，供以後計算灌注容積使用。
5.
以套組內含之適當色標
(
藍色－靜脈，紅色－
動脈 ) 的拇鉗更換現有的拇鉗，並關閉夾鉗。夾
鉗的轉向要與圖 1 相同，這是很重要的。
( 步驟 A)
步驟
A
限暫時使用
圖 1
切掉白色護套以下的部分
接頭可能看起
來像這樣
6. 取下綠色滑動式夾鉗。更換位於拇鉗和管切端之
間的延長管上的綠色滑動式夾鉗。
7. 重新放置拇鉗，將夾鉗的一部份滑至岔管之上
( 如圖 2 所示 ) ，並關閉延長管上的夾鉗。警告：
如未能立即夾住管腔，可能導致空氣栓塞或流
血。
( 步驟 B)
圖
2
限暫時使用
步驟
B
8. 取下綠色滑動式夾鉗。警告：隨附的綠色滑動式
夾鉗，只可在進行修補程序時使用。 請勿重複
使用 綠色滑動式夾鉗. 請在修補手術後，將綠
色滑動式夾鉗丟棄。
9. 從包裝內取出延伸段更換接頭和圈環。注意 : 必
須使用兩種元件以完成修補。
接頭 圈環
10. 將提供的接頭組裝至延伸段上，其方式如下：
•
將圈環滑至延長管上，使錐形部分面向導管岔
管。
( 步驟 C)
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