Bard vas-cath, Instructions For Use Manual

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• Inteso per il Monouso. NON RIUTILIZZARE.
Il riutilizzo e/o il riconfezionamento possono
esporre a rischio d’infezione il paziente
o l’utilizzatore, compromettere l’integrità
strutturale e/o specifiche caratteristiche
dei materiali o costruttive del dispositivo,
inficiandone il corretto funzionamento,
e/o causando danni, lesioni, o morte
per il paziente.
• Posizionare tutti i morsetti in corrispondenza
del centro dei pezzi di prolunga in poliuretano.
L’applicazione ripetuta di morsetti in
corrispondenza o nelle immediate vicinanze
dei connettori luer lock può causare il
deterioramento del tubo ed il possibile
scollegamento.
• Il poliuretano può subire tagli o strappi se
sottoposto a trazione eccessiva o a contatto
di bordi aspri.
• Gli accessori e i componenti usati con
questo connettore devono incorporare
degli adattatori luer lock, per evitare
lo scollegamento accidentale.
• Il morsetto a slittamento verde è indicato
unicamente per il procedimento di riparazione.
NON RIUTILIZZARE il morsetto a slittamento
verde, in quanto esso non è attaccato in
maniera permanente e po trebbe separarsi
dal catetere, provocando un sanguinamento
eccessivo. In seguito alla riparazione,
eliminare il morsetto a slittamento verde.
• Dopo l’uso questo prodotto può
rappresentare un potenziale rischio biologico.
Manipolare ed eliminare in base alla pratica
medica corrente o secondo tutte le leggi e le
norme locali, statali e federali applicabili.
• La mancata applicazione di morsetti può
portare ad embolia gassosa o perdita
di sangue.
• TUTTE LE RIPARAZIONI DI CATETERI
VANNO EFFETTUATE A DISCREZIONE
DEL MEDICO PRESENTE. IL PRODUTTORE
NON SI ASSUME ALCUNA RESPONSABILITÀ
RELATIVAMENTE ALLA SICUREZZA DI UN
CATETERE IN SEGUITO ALLA RIPARAZIONE
DELLO STESSO.
• Non utilizzare eparina in pazienti allergici
a eparina.
Avvisi
• Leggere attentamente tutte le seguenti istruzioni
prima dell’uso.
• I cateteri danneggiati devono venire riparati solo
da medici qualificati.
• Sterile ed apirogeno solo nella confezione
chiusa e intatta. Sterilizzato con gas ossido di
etilene
• Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti
permette la vendita di questo dispositivo
unicamente da parte di medici o su loro ordine.
• Durante la riparazione del catetere deve essere
usata una tecnica strettamente asettica in
conformità con i Centri per il controllo delle
patologie e le linee guida di pratica clinica della
National Kidney Foundation quali guanti sterili,
abito sterile, mascherine e berretti chirurgici
(per pazienti e operatori sanitari) e telino sterili
grande.1,3
• Assicurarsi di tirare solo sul tubo di prolunga
e sul connettore e non sulla porzione impiantata
del catetere.
• Il volume di adescamento del lume
riparato diminuirà di 0,1 mL per la riparazione
iniziale e di 0,05 mL per ciascun centimetro
supplementare di prolunga che viene
rimosso. (Consultare la scheda dei volumi di
adescamento in retrocopertina).
• Nella rara eventualità di una perdita, si devono
applicare immediatamente i morsetti al catetere.
Intraprendere le necessarie azioni correttive
prima di riprendere la dialisi.
Preparazione del paziente
e del catetere
1. Montare gli elementi forniti.
• Kit di riparazione
• Telo sterile grande che riesce a coprire il
paziente dalla testa ai piedi, abito sterile,
guanti sterili (4 paia)
• Mascherine chirurgiche (2) e berretti
(2) ‑ 1 ciascuno per il paziente e l’operatore
sanitario
• Siringa luer lock sterile x 2 da 10 mL
• Soluzione di povidone‑iodio
• Garza sterile 10 cm x 10 cm
2. Il paziente e l’operatore sanitario devono
indossare mascherina e berretto1,3.
L’operatore sanitario deve rispettare una
corretta igiene delle mani2 e indossare
guanti sterili usando una tecnica asettica1.
3. Esaminare l’intera lunghezza del tubo di prolunga
per verificare la presenza di danni. Se il tubo
si estensione è tagliato, gonfio o presenta altri
danni, o la parte riparabile è inferiore a 4,5 cm,
è necessario sostituire il catetere.
4. Iniziando dalla biforcazione, usare le graduazioni
sul lato sinistro delle istruzioni per misurare la
lunghezza del tubo di prolunga utilizzabile che
resterà dopo aver tagliato via il connettore e il
tubo danneggiato. Se la lunghezza rimanente
del tubo è di 4,5 cm o maggiore, procedere
con la riparazione.
5. Utilizzare il morsetto zigrinato originale
per serrare il catetere tra la biforcazione
del catetere e la porzione danneggiata
di quest’ultimo.
6. Gettare i guanti.
7. Rispettare una corretta igiene delle mani2
e indossare guanti sterili usando una tecnica
asettica1.
8. Immergere il segmento esterno del tratto del
catetere in soluzione di povidone‑iodio per
3‑5 minuti2 utilizzando una garza. Assicurarsi
che tutte le parti esposte del catetere siano
pulite. Gettare i guanti.
9. Indossare abiti e guanti sterili usando una
tecnica asettica.
10. Aprire il kit di riparazione sterile. Creare
un campo sterile con la fasciatura CSR
fornita. Aggiungere eventuali elementi forniti
aggiuntivi.
ATTENZIONE: utilizzare una tecnica
strettamente asettica durante l’intera procedura
di riparazione del catetere.
11. Applicare in modo asettico un telo sterile
grande sul paziente, esponendo il segmento
esterno del catetere da riparare.
12. Rimuovere la garza e far asciugare la soluzione
di povidone‑iodio. Gettare i guanti.
Procedura di riparazione per cateteri
1. Indossare guanti sterili usando una tecnica
asettica.
2. Togliere il cappuccio del connettore
dall’estensione interessata e aspirare gli
eventuali fluidi dal tubo estensione, utilizzando la
siringa luer lock da 10 mL.
3. Far scivolare il morsetto verde a slittamento,
fornito con il kit, sul tubo di prolunga adiacente
alla biforcazione del catetere.
4. Usando le forbici fornite con il kit, tagliare via
il connettore/tubo di prolunga danneggiato ad
un angolo di 90°. Effettuare il taglio il più vicino
possibile al connettore. Misurare la lunghezza
della porzione di prolunga tagliata al fine di
determinare il volume di adescamento.
5. Sostituire il morsetto zigrinato esistente con il
morsetto zigrinato del colore appropriato fornito
nel kit ( blu=venoso, rosso=arterioso) e serrare
il morsetto. È importante che il morsetto risulti
orientato come nella Figura 1. (Fase A)
6. Rimuovere il morsetto a slittamento verde
e riposizionarlo sul tubo di prolunga tra il
morsetto zigrinato e l’estremità tagliata della
prolunga.
7. Riposizionare il morsetto zigrinato, facendo
slittare il morsetto parzialmente al di sopra
della biforcazione, come indicato nella Figura
2, e serrare il morsetto sul tubo di prolunga.
AVVERTENZA: la mancata applicazione
di morsetti può portare ad embolia gassosa
o perdita di sangue. (Fase B)
8. Rimuovere il morsetto a slittamento verde.
AVVERTENZA: Il morsetto a slittamento
verde è indicato unicamente per il
procedimento di riparazione. NON
RIUTILIZZARE il morsetto a slittamento
verde. In seguito alla riparazione, eliminare
il morsetto a slittamento verde.
9. Rimuovere il connettore di sostituzione
per la prolunga e l’anello dalla confezione.
N.B.: per completare la riparazione è necessario
utilizzare entrambi i componenti.
10. Assemblare il connettore con la prolunga
mediante la seguente procedura:
• Fare slittare l’anello al di sopra del tubo di
prolunga, in modo che la rastremazione sia
rivolta verso la biforcazione del catetere.
(Fase C)
Fase B
Figura 2
Solo per uso temporaneo
Fase A
Solo per uso temporaneo
Figura 1
Tagliare al di sotto della
guaina bianca.
Il connettore
potrebbe
avere questo
aspetto.
Connettore Anello
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