25
• HemoGlide
®
langtidskateter med dobbellumen
• HemoSplit™ langtidskateter med dobbellumen
• HemoSplit™ XK langtidskateter med dobbellumen
• HemoStar
®
langtidskateter med dobbellumen
• HemoStar
®
XK langtidskateter med dobbellumen
• Niagara™ korttidskateter med dobbellumen
• Niagara™ Slim-Cath
®
korttidskateter med dobbellu‑
men Kateter
• Reliance XK™ langtidskateter med dobbellumen
• Soft-Cell
®
langtidskateter med dobbellumen
Kontraindikasjoner
• Må ikke benyttes for reparasjon av katetre som
ikke er nevnt ovenfor.
• Forsøk ikke å bytte ut kopling hvis brukbar
lengde av kopplingsstykkets forlengningsslange
er kortere enn 4,5 cm .
• Bytt ikke ut koplingsstykket hvis slangen er opps‑
vulmet eller viser tegn på nedbryting.
Advarsler
• Alkohol eller antiseptiske midler inneholdende
alkohol (f. eks. klorheksidinoppløsning) kan
benyttes for rengjøring av kateter- / hud-områ-
det. Unngå imidlertid langvarig eller overdeven
kontakt med med slike midler.
• Aceton og polyetylenglycolholdige salver kan
forårsake feil ved enheten og bør ikke anv-
endes i forbindelse med polyuretankatetre.
Korheksdinplastre eller bacitracin-zinksalver
(f.eks. Polysporin
™
-salve) er det foretrukne
alternativet.
• Kun beregnet til engangsbruk. SKAL IKKE
BRUKES PÅ NYTT. Gjenbruk og/eller ny
innpakning kan skape en risiko for infeksjon
av pasient eller bruker, reduserer den struk-
turelle integriteten og/eller betydelige desig-
negenskaper for innretningen, noe som kan
føre til at innretningen svikter og/eller føre til
skade, sykdom eller død for pasienten.
• Plasser alle klemmer nær midten av polyure-
tanforlengelsesdelene. Klemming i nærheten
av luerlås-koplingene kan forårsake slanget-
retthet og mulig frakobling.
• Polyuretan kan påføres riper og flenger, hvis
det utsettes for krafig trekkraft eller kommer i
kontakt med skarpe kanter.
• Tilbehør og komponenter som brukes sam-
men med denne koplingen må omfatte luer-
låsadaptere for å unngå utilsiktet frakobling.
• Den grønne glideklemmen medfølger kun til
bruk i reparasjonsprosedyren . Den grønne
glideklemmen MÅ IKKE GJENBRUKES da
den ikke har permanent feste og kan bli
atskilt fra kateteret som vil forårsake kraftige
blødninger. Kast den grønne glideklemmen
etter reparasjonsprosedyrene.
• Etter bruk kan dette produktet være en mulig
helsefare. Håndter og kast i overensstem-
melse med akseptert medisinsk praksis og
gjeldende lokale, regionale og nasjonale lover
og forskrifter.
• Manglende klemming kan medføre luftemboli
eller blodtap.
• ALLE KATETERREPARASJONER
FORETAS ETTER EN VURDERING AV DEN
BEHANDLENDE LEGEN . PRODUSENTEN
PÅTAR SEG INTET ANSVAR FOR
SIKKERHETEN AV ET KATETER SOM FØLGE
AV KATETERREPARASJON.
• Bruk ikke heparin for pasienter med heparin-
allergi.
Forholdsregler
• Les gjennom og følg alle anvisningene nøye før.
bruk.
• Bare kvalifisert helsepersonell skal reparere
skadede katetre.
• Kun steril og ikke‑pyrogen, hvis emballasjen ikke
er åpnet eller brutt. Sterilisert ved bruk av etyle‑
noksid.
• Forsiktighetsregel: Føderal lov (U.S.A.) begrens‑
er denne innretningen til salg av eller etter ordre
fra lege.
• Aseptisk prosedyre må benyttes under kateter‑
reparasjonsprosedyren i overensstemmelse med
retningslinjene for klinisk praksis fra Centers for
Disease Control og National Kidney Foundation,
slik som sterile hansker, steril kittel, operasjons‑
masker og luer (for pasienter og helsepersonell)
og et stort sterilt laken.1,3
• Pass på å kun trekke i forlengelsesslangen og
koplingsstykket og ikke i den implanterte delen
av katereret.
• Primingsvolumet for den reparerte lumen vil
synke med 0,1 ml i den initiale reparasjonen og
med 0,5 ml for hver ekstra cm forlengelseslange
som fjernes. (Se beregningsskjemaet på bak‑
siden av IFU).
• I et sjeldent tilfelle av kateterlekkasje må
det umiddelbart avstenges med klemmer.
Nødvendige hjelpeforanstaltninger skal iverk‑
settes før gjenopptakelse av dialysebehandling.
Forberedelse av pasient og kateter
1. Samle tillbehøret.
• Reparasjonssett
• Stort sterilt laken som dekker pasienten fra
topp til tå, steril frakk, sterile hansker (4 par)
• Operasjonsmasker (2) og ‑hetter (2) – 1 av
hver for både pasient og helsepersonell
• Steril 10 ml sprøyte med luerlås x 2
• Povidonjodoppløsning
• Steril gasskompress 10 cm x 10 cm
2. Pasient og helsepersonell skal ta på seg maske
og hette1,3. Helsepersonell skal overholde kor‑
rekt håndhygiene2 og ta på seg sterile hansker
med aseptisk prosedyre1.
3.
Undersøk hele forlengeleseslangens lengde for
skader. Hvis forlengelseslangen er sprukket,
oppsvulmet eller har annen skade, eller den
reparerbare del er kortere enn 4,5 cm, skal
kateteret byttes ut.
4. Begynn ved forgreningen, bruk målbåndet på
venstre side av bruksanvisningen for å måle
den brukbara lengden på forlengelsesslangen,
som vil bli igjen etter at koplingsstykket og den
skadede delen av slangen er klippt av. Fortsett
reparasjonen hvis lengden på den resterene
delen av slangen är 4,5 cm eller lengre.
5. Bruk original kateterklemme for å avstenge
kateteret mellom kateterets forgrening og den
skadede delen av kateteret.
6. Kast hanskene.
7. Følg korrekte rutiner for håndhygiene2 og ta på
sterile hansker med aseptisk prosedyre1.
8. Gjennomfukt det ytre segmentet av kateterets
forlengelsesdel i povidonjodoppløsning i 3–5
minutter,2 ved bruk av gassbind. Sørg for at
alle eksponerte kateterdeler rengjøres. Kast
hanskene.
9. Ta på steril frakk og sterile hansker med asep‑
tisk prosedyre.
10. Åpne det sterile reparasjonssettet. Opprett
et sterilt felt med hjelp av den medfølgende
CSR‑innpakningen. Legg eventuell ytterligere
tillbehør.
OBS: Streng aseptisk prosedyre
må benyttes under hele kateterreparasjon‑
sprosedyren.
11. Legg en stor steril duk over pasienten slik
at det ytre segmentet av kateteret, som skal
repareres, eksponeres..
12. Fjern gassbind og la povidonjodoppløsningen
tørke. Kast hanskene.
Kateterreparasjonsprosedyre
1. Ta på sterile hansker med aseptisk prosedyre.
2. Fjern koplingshetten fra det berørte forlen‑
gelsesdelen og aspirer all væske iforlengelsess‑
langen med 10 ml luerløs‑sprøyten.
3. Skli den grønne medfølgende glideklemmen på
forlengelsesslangen som ligger inntil kateterfor‑
greningen.
4. Klipp av det skadade koplingsstykket / for‑
lengelsesslangen i 90 graders vinkel med
saksen som følger med settet. Klipp så nærme
koplingsstykket som mulig. Mål lengden av
den fjernede forlengelsesdelen for fremtidig
beregning av primingsvolum.
5. Erstatt den eksisterende kateterklemmen med
den relevante farvekodede (blå‑venøs, rød‑
arteriel) kateterklemmen, som fulgte med settet,
og lukk klemmen. Det er viktig at klemmen er
orienteret som på Figur 1. (Trinn A)
Trinn A
Kun for midlertidig bruk
Figur 1
6. Fjern den grønne gildeklemmen. Sett den
grønne glideklemmen på forlengelsesslan‑
gen igjen mellom kateterklemmen og den
avklippede enden av slangen.
7. Flytt kateterklemmen ved å sakte skli klem‑
men delvis over forgreningen som vist i Figur
2 og lukk klemmen på forlengelsesslangen.
ADVARSEL: Manglende klemming kan med-
føre luftemboli eller blodtap. (Trinn B)
Figur 2
Kun for midlertidig bruk
Trinn B
8. Fjern den grønne gildeklemmen.
ADVARSEL:
Den grønne glideklemmen medfølger kun
til bruk i reparasjonsprosedyren. SKAL
IKKE BRUKES PÅ NYTT den grønne
gildeklemmen. Kast den grønne glideklemmen
etter reparasjonsprosedyrene.
9.
Ta ut forlengelsesdelens nye koplingsstykke
og hylsen fra pakningen.
Merk: Begge
komponenter må brukes for å fullføre
reparasjonen.
Kopling hylse
10. Monter det medfølgende koplingsstykket på
forlengelsesdelen som følgende:
• Skli hylsen over forlengelsesdelen slik at den
tilspissede delen er vendt mot forgreningen.
(Steg C): (Trinn C)
Skjær under den hvite hylsen.
Kontakten ser
kanskje slik ut.
Nor
sk
Summary of Contents for vas-cath
Page 2: ......