background image

12

‑‑‑ ‑     

Gebruiksaanwijzing

 

Nederlands

  Reparatie: Decathlon

®

 

DF katheters, Equistream

®

 

katheters, 

Equistream

®

 

XK katheters, Flexxicon

®

 

katheters, 

Flexxicon

®

 II katheters, Glidepath

®

  

katheters, 

HemoGlide

®

 katheters, 

HemoSplit™ 

katheters, 

HemoSplit™ XK katheters, HemoStar

®

 

katheters, 

HemoStar

®

 

XK katheters, Niagara™ 

katheters, 

Niagara™ Slim-Cath

®

 katheters, Reliance 

XK

®

 katheters en Soft-Cell

®

 katheters.  

Doe het volgende voordat u de set opent:
•  Controleer met behulp van het op de instructies 

afgedrukte meetlint of er een bruikbare lengte 
van 4,5 cm aanwezig is op de verlengtak tussen 
het vertakkingspunt en het beschadigde deel van 
de verlengtak.

•  Probeer de katheter niet te repareren als een 

stuk van minder dan 4,5 cm bruikbaar.

Indicaties

Vervanging van: Gebarsten of gebroken vrouwelijke 
luer‑lockconnectors of reparatie van een beschadigde 
vertakking, wanneer er een bruikbaar stuk verlengslang 
van minimaal 4,5 cm is, bij de volgende katheters:

•   Decathlon

®

 

DF katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   Equistream

®

 katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•  

Equistream

®

 

XK katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   Flexxicon

®

 katheter met dubbel lumen voor kort‑

durend gebruik 

•   Flexxicon

®

 II katheter met dubbel lumen voor kort‑

durend gebruik

• Glidepath

®

 katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   HemoGlide

®

 katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

•   HemoSplit katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

•   HemoSplit XK katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   HemoStar

®

 katheter met dubbel lumen voor lang‑

durig gebruik

•   HemoStar

®

 XK katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   Niagara katheter met dubbel lumen voor  

kortdurend gebruik

•   Niagara Slim-Cath

®

 katheter met dubbel lumen 

voor kortdurend gebruik

•   Reliance XK

®

 katheter met dubbel lumen voor 

langdurig gebruik

•   Soft-Cell

®

 katheter met dubbel lumen voor langdurig 

gebruik

Contra-indicaties

•  Niet gebruiken voor het repareren van andere 

katheters dan de bovengenoemde.

•  Probeer een connector niet te vervangen 

wanneer de bruikbare lengte van de resterende 
verlengslang aan de connector korter is dan 4,5 cm.

•  Vervang een connector niet wanneer de slang is 

opgezwollen of tekenen van achteruitgang vertoont.

Waarschuwingen

•   Voor het reinigen van de katheter of aanprikplaats 

kan alcohol of een antiseptische oplossing 
op alcoholbasis (zoals chloorhexidine) worden 
gebruikt; voorzichtigheid is echter geboden 
om langdurig of bovenmatig contact met de 
oplossing(en) te vermijden.

•   Zalven op basis van aceton en 

polyethyleenglycol kunnen ervoor 
zorgen dat dit hulpmiddel defect 
raakt en mogen derhalve niet worden 
gebruikt bij polyurethaan katheters. 
Chloorhexidinepleisters of zalven met 
zinkbacitracine (zoals Polysporin

 zalf)  

zijn de alternatieven bij voorkeur.

•   Bedoeld voor eenmalig gebruik. NIET 

OPNIEUW GEBRUIKEN. Het opnieuw 
gebruiken en/of opnieuw verpakken kan 
leiden tot een risico van infectie voor de 
patiënt of gebruiker, kan een invloed hebben 
op de structurele integriteit en/of het essentiële 
materiaal en de ontwerpkenmerken van 
het hulpmiddel die tot een fout van het 
hulpmiddel en/of letsel, ziekte of overlijden 
van de patiënt kan leiden.

•   Plaats alle klemmen nabij het midden van de 

polyurethaan verlengslangen. Als de slang 
nabij of op de luer-lockconnectors wordt 
afgeklemd, kan in de slang vermoeidheid 
optreden en kan deze losraken.

•   Polyurethaan kan barsten en scheuren wanneer 

het wordt onderworpen aan buitensporige 
trekkrachten of in aanraking komt met 
ruwe randen.  

•   Accessoires en onderdelen die samen met 

deze connector worden gebruikt, moeten  
luer-lockadapters bevatten om te voorkomen 
dat ze per ongeluk losraken.

•   De groene schuifklem dient uitsluitend 

voor gebruik tijdens de reparatieprocedure.  
Gebruik de groene schuifklem NIET OPNIEUW, 
omdat deze niet permanent is bevestigd 
en van een katheter kan losraken, wat tot 
overmatig bloedverlies leidt.  Werp de groene 
schuifklem na de reparatieprocedure weg.

•   Na gebruik kan dit product een mogelijk 

biologisch gevaar vormen.  Het moet worden 
gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen 
gebruikelijk is in de medische praktijk en 
conform de van toepassing zijnde plaatselijke 
en landelijke wet- en regelgeving.

•   Indien de katheter niet wordt afgeklemd, 

kan dit leiden tot luchtembolie of bloedverlies.

•   ALLE KATHETERREPARATIES WORDEN 

UITGEVOERD NAAR GOEDDUNKEN 
VAN DE VERANTWOORDELIJKE ARTS. 
DE FABRIKANT AANVAARDT GEEN ENKELE 
AANSPRAKELIJKHEID VOOR DE VEILIGHEID 
VAN EEN KATHETER ALS RESULTAAT VAN 
EEN KATHETERREPARATIE.

•  Gebruik geen heparine bij patiënten met een 

heparineallergie.

Voorzorgsmaatregelen

•    Lees voorafgaand aan gebruik zorgvuldig alle 

instructies en volg ze op.

•   Beschadigde katheters mogen alleen door 

bevoegde zorgverleners worden gerepareerd.

•   Alleen steriel en niet‑pyrogeen als de verpakking 

niet geopend of beschadigd is. Gesteriliseerd 
met ethyleenoxide.

•   Let op: Volgens de Amerikaanse wetgeving mag 

dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift 
van een arts worden gekocht.

•   Tijdens het repareren van een katheter 

moet een strikte aseptische techniek worden 
toegepast in overeenstemming met de klinische 
praktijkrichtlijnen van de Amerikaanse Centers 
for Disease Control en de Amerikaanse 

National Kidney Foundation, zoals het gebruik 
van steriele handschoenen, steriel schort, 
chirurgische maskers en kapjes (voor patiënten 
en zorgverleners) en een groot steriel doek.1,3

•   Zorg ervoor dat alleen aan de verlengslang 

en connector wordt getrokken en niet aan het 
geïmplanteerde deel van de katheter.

•   Het vulvolume van het gerepareerde lumen 

neemt af met 0,1 mL bij de eerste reparatie 
en met 0,05 mL per extra verwijderde cm 
verlengslang. (Zie het werkblad voor vulvolumes 
aan de achterzijde van de gebruiksaanwijzing.)

•   In het zeldzame geval dat lekkage optreedt, 

moet de katheter onmiddellijk worden afgeklemd.  
De noodzakelijke herstelmaatregelen moeten 
worden genomen voordat de dialysebehandeling 
wordt hervat.

Patiënt en katheter voorbereiden

1.  Verzamel de benodigde artikelen.

• Reparatieset
•  Groot steriel doek waarmee de patiënt 

volledig kan worden bedekt, steriel schort, 
steriele handschoenen (4 paar)

•  Chirurgische maskers (2) en kapjes (2) ‑ 1 

van elk voor de patiënt en de zorgverlener

•  Steriele luer‑lockinjectiespuit van 10 mL x 2
• Povidonjodium‑oplossing
•  Steriel gaasje van 10 cm x 10 cm

2.  De patiënt en zorgverlener moeten een 

masker en kapje dragen1,3. De zorgverlener 
moet de handen grondig wassen2 en steriele 
handschoenen aantrekken volgens een 
aseptische techniek1.

3. 

Onderzoek de gehele lengte van de 
verlengslang op schade. Als de verlengslang 
is gespleten, opgezwollen of anderszins 
beschadigd of als het te repareren deel korter 
is dan 4,5 cm, moet de katheter worden 
vervangen.

4.  Meet met behulp van het meetlint, bijgevoegd 

aan de linkerzijde van de instructies, vanaf het 
vertakkingspunt de lengte van het bruikbare 
deel van de verlengslang dat overblijft nadat 
de connector en een eventueel beschadigd stuk 
slang zijn afgeknipt. Ga door met de reparatie 
wanneer het stuk slang dat overblijft 4,5 cm 
of langer is.

5.  Gebruik de oorspronkelijke duimklem 

om de katheter af te klemmen tussen het 
vertakkingspunt en het beschadigde deel 
van de katheter.

6.  Gooi de handschoenen weg.

7.  Was de handen grondig2 en trek de steriele 

handschoenen aan volgens een aseptische 
techniek1.

8.  Week het uitwendige segment van de 

katheterverlengtakken gedurende 3 tot 
5 minuten2 met behulp van gaas in de 
povidonjodium‑oplossing. Zorg ervoor dat alle 
blootgestelde katheteronderdelen zijn gereinigd. 
Gooi de handschoenen weg.

9.  Trek het steriele schort en de steriele 

handschoenen aan volgens een 
aseptische techniek.

10.  Open de steriele reparatieset. Breng een steriel 

veld tot stand met behulp van de meegeleverde 
CSR‑wikkel. Leg daarin eventuele extra 
benodigdheden. 

LET OP: Tijdens het repareren 

van een katheter moet een strikte aseptische 
techniek worden toegepast.

11.  Leg volgens een aseptische techniek een 

groot steriel doek over de patiënt, waarbij 
het uitwendige segment van de te repareren 
katheter wordt blootgelegd.

Bard Access Systems, Inc.

Katheterreparatieset

met vervangende connector

groene        schuifklem
 uitsluitend voor tijdelijk
            gebruik

minimaal 4,5 cm

Nederlands

Summary of Contents for vas-cath

Page 1: ...gebruik op een bruikbare lengte van 4 5 cm Confirme o comprimento utiliz vel de 4 5 cm antes de utilizar 4 5 cm Bekr ft at der er 4 5 cm brugbar l ngde f r brug Kontrollera att det finns en brukbar l...

Page 2: ......

Page 3: ...use Only qualified healthcare practitioners should repair damaged catheters Sterile and non pyrogenic only if packaging is not opened or broken Sterilized with Ethylene Oxide Caution Federal U S A la...

Page 4: ...he catheter may need to be removed and replaced WARNING Do not use heparin in patients with heparin allergy CAUTION The priming volume of the repaired lumen will decrease by 0 1 mL for original connec...

Page 5: ...H TER LA SUITE DE SA R PARATION Ne pas utiliser d h parine chez les patients souffrant d une allergie l h parine Avertissements Lire attentivement et suivre toutes les instructions avant utilisation d...

Page 6: ...r 13 l aide d une seringue Luer Lock st rile de 10 ml aspirer tout air ventuellement introduit durant la r paration des branches d extension Volume d amor age Proc dure de calcul du volume d amor age...

Page 7: ...RMESSEN DES BEHANDELNDEN ARZTES DURCHGEF HRT DER HERSTELLER BERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG F R DIE SICHERHEIT EINES KATHETERS NACH EINER KATHETERREPARATUR Bei Patienten mit Heparin Allergie kein Heparin v...

Page 8: ...um das zuk nftige Sp lvolumen errechnen zu k nnen 5 Die vorhandene Daumenklemme gegen die passende farbkodierte blau ven s rot arteriell Daumenklemme austauschen die im Lieferumfang des Kits enthalte...

Page 9: ...In einigen Bundesstaaten L ndern ist der Ausschluss impliziter Garantien und der Haftung f r zuf llige oder Folgesch den nicht zul ssig Die Gesetze Ihres Bundesstaates Landes r umen Ihnen m glicherwei...

Page 10: ...ani2 e indossare guanti sterili usando una tecnica asettica1 3 Esaminare l intera lunghezza del tubo di prolunga per verificare la presenza di danni Se il tubo si estensione tagliato gonfio o presenta...

Page 11: ...y Weekly Report Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialys...

Page 12: ...es de pr ctica cl nica de los Centers for Disease Control y la National Kidney Foundation entre estos medios se cuentan guantes est riles una bata est ril m scaras quir rgicas y gorros para el pacient...

Page 13: ...de 0 05 mL menos por cada cm adicional que se le corte al tubo de extensi n Anote el nuevo volumen de cebado en la etiqueta que incluye el kit y col quela en el gr fico del paciente o d sela al pacie...

Page 14: ...rmen Het moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wet en regelgeving Indien de kathet...

Page 15: ...onnector daarbij uit de slang wordt getrokken Als een verbinding niet goed tot stand komt kan dat worden veroorzaakt door een of meer van de volgende redenen De verlengtakconnector is niet volledig in...

Page 16: ...ara uso a curto prazo Cateter de l men duplo Glidepath para uso a curto prazo Cateter de l men duplo HemoGlide para uso a longo prazo Cateter de l men duplo HemoSplit para uso a longo prazo Cateter de...

Page 17: ...fornecido no kit sobre o tubo de extens o adjacente bifurca o do cateter 4 Com as tesouras fornecidas no kit corte o conector tubo de extens o danificado num ngulo de 90 graus Fa a o corte o mais pr x...

Page 18: ...panha a Lista de Pre os A responsabilidade da Bard Access Systems Inc segundo o disposto nesta garantia limitada do produto n o cobre qualquer abuso ou m utiliza o deste produto nem a sua repara o por...

Page 19: ...17 1 3 0 1 ml 0 05 ml cm IFU 1 4 2 2 1 10 mL luer Iock x 2 10 cm x 10 cm 2 1 3 2 1 3 4 5 cm 4 4 5 cm 5 6 7 2 1 8 3 5 2 9 10 CSR 11 12 1 2 luer lock 10 mL 3 4 90 5 1 A 6 7 2 B 8 9 10 1 2 mm 1 A B 2...

Page 20: ...K katetre HemoStar katetre HemoStar XK katetre Niagara katetre Niagara Slim Cath katetre Reliance XK katetre og Soft Cell katetre Inden s ttet bnes Kontroll r ved hj lp af m leb ndet der er trykt p br...

Page 21: ...ttet Et stort sterilt kl de som kan d kke patienten fra top til t en steril kittel sterile handsker 4 par Operationsmasker 2 og huer 2 1 af hver til b de patient og sundhedsperson Steril 10 mL luerIo...

Page 22: ...es i overensstemmelse med retningslinjerne for returnerede produkter fra Bard Access Systems Inc der findes i den aktuelle prisliste Bard Access Systems Inc s ansvar under denne begr nsede produktgara...

Page 23: ...beredelse av patient och kateter 1 Samla ihop tillbeh r Reparationskit Stort sterilt lakan som t cker patienten fr n topp till t steril rock sterila handskar 4 par Munskydd 2 och m ssor 2 1 av varje f...

Page 24: ...r m ste godk nnas i f rv g i enlighet med Bard Access Systems Inc s riktlinjer om returgods enligt uppgift i f retagets d g llande prislista Skadest ndsskyldighet g llande Bard Access Systems Inc enli...

Page 25: ...met tulee suorittaa ennen dialyysihoidon jatkamista Potilaan ja katetrin valmisteleminen 1 Kokoa tarvittavat v lineet Korjauspakkaus Suuri steriili leikkausliina joka peitt potilaan p st varpaisiin st...

Page 26: ...ess Systems Inc ille korjausta tai tuotteen vaihtoa varten Bard Access Systems Inc in valinnan mukaan Bard Access Systems Inc in t ytyy valtuuttaa kaikki palautukset etuk teen senhetkisest hinnastosta...

Page 27: ...sje m det umiddelbart avstenges med klemmer N dvendige hjelpeforanstaltninger skal iverk settes f r gjenopptakelse av dialysebehandling Forberedelse av pasient og kateter 1 Samle tillbeh ret Reparasjo...

Page 28: ...iale og utf relse i et tidsrom p et 1 r fra innkj ps dato Hvis produktet skulle vise seg v re defekt kan kj peren returnere produktet til Bard Access Systems Inc for reparasjon eller erstatning i henh...

Page 29: ...n L sd a Haszn lati utas t s h toldal n tal lhat a felt lt si t rfogatot k zl adatlapot Esetleges sziv rg s eset n a kat tert azonnal le kell szor tani A dial ziskezel s folytat sa el tt el kell v gez...

Page 30: ...ems Inc a v s rl s d tum t l egy 1 ven t garant lja az eredeti v s rl sz m ra hogy ez a term k anyaghib t l s el ll t si hib t l mentes Ha ilyen hiba m gis el fordulna a v s rl visszajuttathatja a ter...

Page 31: ...teriln rou ky 1 3 D vejte pozor na to abyste tahali pouze za prodlu ovac hadi ku a spojku a nikoli za zavedenou st kat tru Plnic objem opraven ho lumina bude sn en o 0 1 mL p i prvn oprav a o 0 05 mL...

Page 32: ...lines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy and Vascular Access Am J Kidney Dis 48 S1 S322 2006 suppl 1 Spole nost Bard Access Syste...

Page 33: ...rologicznej takich jak stosowanie sterylnych r kawiczek sterylnego fartucha maseczek i czepk w chirurgicznych zar wno u pacjent w jak i pracownik w s u by zdrowia oraz du ych opatrunk w ja owych1 3 Na...

Page 34: ...tkowy centymetr usuni tego przewodu przed u aj cego Nale y odnotowa now obj to nape niania na etykiecie dostarczonej w zestawie i wklei j do historii choroby pacjenta lub przekaza pacjentowi Od tej ch...

Page 35: ...pirojenik de ildir Etilen Oksitle Sterilize Edilmi tir kaz Federal A B D kanun bu cihaz n sat n bir doktorla veya doktor sipari iyle s n rland rmaktad r Kateter tamir i lemi s resince steril eldiven...

Page 36: ...mesi gerekebilir UYARI Heparin alerjisi olan hastalarda heparin kullanmay n KAZ Tamir edilen l menin s v y kleme hacmi orijinal konekt r g vdesi i in ilk tamir sonras nda 0 1 mL ve uzatma hortumunun k...

Page 37: ...gara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 4 5 4 5 4 5 Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim C...

Page 38: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 39: ...ft Cell 4 5cm 4 5 cm 4 5 cm 4 5 cm Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK So...

Page 40: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 41: ...ecathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 cm chlorhexidine Chlorhe...

Page 42: ...Bard Access Systems Inc 1 Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard A...

Page 43: ...era temporal verde tijdelijke schuifklem groen grampo deslizante tempor rio verde glideklemme til midlertidig brug gr n tempor r glidkl mma gr n tilap inen puristin vihre Midlertidig glideklemme gr nn...

Page 44: ...segl Bryt f rseglingen Murra t m sinetti Bryt denne forseglingen T rje le ezt a plomb t Odlomte tuto bezpe nostn pojistku Z ama uszczelk Bu M hr A n z Federal U S A law restricts this device to sale...

Reviews: