Bard vas-cath Instructions For Use Manual Download

Page: 21 / 44

• Forsøg ikke at udskifte konnektoren, hvis

den resterende brugbare længde af konnektor‑
forlængerslangen er mindre end 4,5 cm.

• Udskift ikke konnektoren, hvis slangen er

opsvulmet eller viser tegn på nedbrydning.

Advarsler

• Alkohol eller alkoholholdige antiseptiske midler

(såsom chlorhexidin) kan anvendes til rengøring

af kateteret/hudstedet. Man skal dog være

omhyggelig med at undgå langvarig eller

omfattende kontakt med opløsningen eller

opløsningerne.

• Acetone og polyethylenglycolholdige

salver kan forårsage fejl ved enheden

og bør ikke anvendes i forbindelse med

polyurethankatetre. Chlorhexidinplastre eller

bacitracin-zinksalver (f.eks. Polysporin

™

salve) er det foretrukne alternativ.

• Beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE

GENBRUGES. Genbrug og/eller ompakning

kan medføre en risiko for patient- eller

brugerinfektion, kompromittere enhedens

strukturelle integritet og/eller essentielle

materiale- og designegenskaber, hvilket kan

føre til fejl ved enheden og/eller skade på eller

sygdom hos patienten eller dennes død.

• Placér alle klemmer nær midten af polyurethan-

forlængerstykkerne. Afklemning i nærheden

af eller på luerlock-konnektorerne kan forårsage

slangetræthed og mulig afkobling.

• Polyurethan kan påføres rifter og flænger,

hvis det udsættes for kraftigt træk eller

kommer i kontakt med skarpe kanter.

• Tilbehør og komponenter, der anvendes sammen

med denne konnektor, skal omfatte luerlock-

adaptere for at undgå utilsigtet afkobling.

• Den grønne glideklemme er kun til brug under

reparationsproceduren. GENBRUG IKKE den

grønne glideklemme, da den ikke er permanent

fastgjort og kan adskilles fra kateteret, hvilket

kan resultere i kraftig blødning. Bortskaf

den grønne glideklemme efter reparations-

proceduren.

• Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel

biologisk risiko. Håndter og bortskaf produktet

i overensstemmelse med acceptabel medicinsk

praksis og gældende lokale og nationale love

og forskrifter.

• Manglende afklemning kan medføre luftemboli

eller blodtab.

• ALLE KATETERREPARATIONER FORETAGES

EFTER EN VURDERING AF DEN BEHANDLENDE

LÆGE. PRODUCENTEN PÅTAGER SIG INTET

ANSVAR FOR SIKKERHEDEN VED ET KATETER

SOM FØLGE AF KATETERREPARATION.

• Anvend ikke heparin til patienter med

heparinallergi.

Forsigtighedsforanstaltninger

• Læs alle instruktioner omhyggeligt igennem

og følg disse før anvendelse.

• Kun specialuddannede læger må reparere

beskadigede katetre.

• Kun steril og ikke‑pyrogen, hvis emballagen

ikke er åbnet eller brudt. Steriliseret ved brug
af ethylenoxid.

• Forsigtig: Amerikansk lovgivning begrænser

denne anordning til salg af eller på ordinering
af en læge.

• Der skal anvendes en streng aseptisk

teknik under kateterreparationsproceduren
i overensstemmelse med retningslinjerne for
klinisk praksis fra Centers for Disease Control
og National Kidney Foundation, såsom sterile
handsker, steril kittel, operationsmasker og huer
(til patient og sundhedspersonale) og et stort
sterilt klæde.1,3

• Vær omhyggelig med kun at trække i forlængers‑

langen og konnektoren og ikke i den implanterede
del af kateteret.

• Primingsvolumenen for den reparerede

lumen vil falde med 0,1 mL for den indledende
reparation og 0,05 mL for hver yderligere
cm forlængerslange, der fjernes. (Se
beregningsskemaet til primingsvolumen bag på

brugervejledningen).

• Lækager er meget sjældne, men skulle en sådan

forekomme, skal kateteret straks afklemmes.
Nødvendige hjælpeforanstaltninger skal
iværksættes før genoptagelse af dialysebehandling.

Klargøring af patient og kateter

1. Saml materialerne sammen.

• Reparationssættet
• Et stort sterilt klæde, som kan dække

patienten fra top til tå, en steril kittel,
sterile handsker (4 par)

• Operationsmasker (2) og huer (2) ‑ 1 af hver

til både patient og sundhedsperson

• Steril 10 mL luerIock‑sprøjte x 2
• Povidonjodopløsning
• Steril 10 cm x 10 cm gaze

2. Patient og sundhedsperson skal iføre sig maske

og hue1,3. Sundhedspersonen skal overholde
korrekt håndhygiejne2 og iføre sig sterile handsker
under anvendelse af aseptisk teknik1.

Undersøg hele forlængerslangens længde
for skader. Hvis forlængerslangen er flækket,
opsvulmet eller har anden skade, eller den
reparerbare del er kortere end 4,5 cm, skal
kateteret udskiftes.

4. Ved anvendelse af målebåndet på venstre

side af brugervejledningen måles med
start i bifurkationen længden af brugbar
forlængerslange, der er tilbage, efter
at konnektoren og beskadiget slange er skåret
af. Hvis den resterende slangelængde er 4,5 cm
eller mere, gås videre med reparationen.

5. Anvend den originale fingerklemme til at afklemme

kateteret mellem kateterbifurkationen og den
beskadigede del af kateteret.

6. Bortskaf handskerne.

7. Overhold korrekt håndhygiejne2 og tag sterile

handsker på under anvendelse af aseptisk teknik1.

8. Læg det ydre segment af kateterforlængerbenet

i blød i povidonjodopløsning i 3 til 5 minutter2 ved
anvendelse af gaze. Sørg for, at all eksponerede
kateterdele er rengjorte. Bortskaf handskerne.

9. Tag steril kittel og sterile handsker på under

anvendelse af aseptisk teknik.

10. Åbn det sterile reparationssæt. Dan et sterilt felt

med den medfølgende CSR‑indpakning. Tilføj
evt. yderligere materialer.

FORSIGTIG: Der skal

anvendes en strengt aseptisk teknik under hele
kateterreparationsproceduren.

11. Læg aseptisk et stort sterilt klæde over

patienten således, at det ydre segment
af katereret, der skal repareres, eksponeres.

12. Fjern gazen og lad povidonjodopløsningen tørre.

Bortskaf handskerne.

Kateterreparationsprocedure

1. Tag sterile handsker på under anvendelse

af aseptisk teknik.

2. Fjern konnektorhætten fra det beskadigede

forlængerben og aspirer evt. væske
i forlængerslangen ved anvendelse
af 10 mL luerlock‑sprøjten.

3. Lad den grønne glideklemme, der fulgte med

sættet, glide på forlængerslangen i umiddelbar
nærhed af kateterbifurkationen.

4. Klip ved hjælp af saksen, der fulgte med sættet,

den beskadigede konnektor/forlængerslange
af i en 90 graders‑vinkel. Klip så tæt på
konnektoren som muligt. Mål længden af det
fjernede forlængerben mhp. fremtidig beregning
af primingsvolumen.

5. Udskift den eksisterende fingerklemme med

fingerklemmen med den relevante farvekode
(blå‑venøs, rød‑arteriel), der fulgte med sættet,
og luk klemmen. Det er vigtigt, at klemmen
er orienteret som på Figur 1. (Trin A)

6. Fjern den grønne glideklemme. Sæt den grønne

glideklemme på forlængerslangen igen mellem
fingerklemmen og den klippede ende af slangen.

7. Sæt fingerklemmen på plads igen ved at lade

klemmen glide delvis over bifurkationen som
vist i Figur 2 og luk klemmen på forlængerslangen.

ADVARSEL: Manglende afklemning kan

medføre luftemboli eller blodtab. (Trin B)

8. Fjern den grønne glideklemme.

ADVARSEL:

Den grønne glideklemme er kun til brug

under reparationsproceduren. GENBRUG

IKKE den grønne glideklemme. Bortskaf den
grønne glideklemme efter reparationsproceduren.

Tag forlængerbenets udskiftningskonnektor
og muffe ud af emballagen.