background image

37

Bard Access Systems, Inc.

카테터 수리 키트

 

        

교체용 커넥터 포함

사용 지침

 
        

한국어

수리

: Decathlon

®

 

DF 

카테터

Equistream

®

 

카테

Equistream

®

 

XK 

카테터

Flexxicon

®

 

카테터

Flexxicon

®

 II 

카테터

Glidepath

®

 

카테터

HemoGlide

®

 

카테터

HemoSplit™ 

카테터

HemoSplit™ XK 

카테터

HemoStar

®

 

카테터

HemoStar

®

 

XK 

카테터

Niagara

카테터

NiagaraSlim-Cath

®

 

카테터,

 

Reliance XK™ 

카테터

 

Soft-Cell

®

 카테터

녹색 슬라이드 클램프

임시

최소 4.5cm

키트를 개봉하기 전에:

• 

지침에 인쇄된 측정용 줄자를 사용하여 분기와 
손상된 부분 사이의 사용할 수 있는 연장 다리 
길이가

 4.5 cm 

인지 확인합니다

.

• 

사용할 수 있는 길이가

 4.5 cm 

미만이면 수리를 

시도하지 마십시오

.

용도

균열이 있거나 파손된 암 루어락 커넥터를 
교체하거나 다음 카테터에서 사용할 수 있는 연장 
튜브 길이가 최소 

4.5 cm

손상된 연장 다리를 

수리하기 위함입니다

.

 • Decathlon

®

 DF 

장기 이중관 카테터

 • Equistream

®

 

장기 이중관 카테터

 • Equistream

®

 

XK 

장기 이중관 카테터

 

• Flexxicon

®

 

단기 이중관 카테터

 

• Flexxicon

®

 

II 

단기 이중관 카테터

 • Glidepath

®

 

장기 이중관 카테터

  • HemoGlide

®

 

장기 이중관 카테터

  • HemoSplit

 장기 이중관 카테터

  • HemoSplit

 

XK 

장기 이중관 카테터

 

• HemoStar

®

 장기 이중관 카테터

 

• HemoStar

®

 

XK 

장기 이중관 카테터

 

• Niagara

 단기 이중관 카테터

 

• Niagara™ Slim‑Cath

® 

단기 이중관 카테터

 • Reliance XK 

장기 이중관 카테터

 

•   Soft-Cell

®

 장기 이중관 카테터

금기 사항

• 

상기 명시된 것 이외의 카테터를 수리하는 데 사
용하지 마십시오

.

• 

나머지 커넥터 연장 튜브 중 사용할 수 있는 길이

 4.5 cm 

미만이면 커넥터 교체를 시도하지 마

십시오

.

• 

튜브가 팽창되었거나 튜브의 품질 저하 징후가 
보이는 경우에는 커넥터를 교체하지 마십시오

.

경고

•  

알코올 또는 알코올 함유 소독제

(

클로르헥시딘 등

)

 

카테터

/

피부 부위를 닦아내는 데 사용할 수 있으

나 주의를 기울여 용액과 오래 접촉하거나 과도하
게 접촉하지 않도록 해야 합니다

.

•  

아세톤 및 폴리에틸렌 글리콜 함유 연고는 이 장
치의 장애를 유발할 수 있어 폴리우레탄 카테터
와 함께 사용해서는 안 됩니다

클로로헥시딘 패

치 또는 바시트라신 징크 연고

(Polysporin* 

연고

 

)

가 선호하는 대안입니다

.

•  

일회용

재사용하지 마십시오

재사용 및

/

또는 재

포장은 환자 또는 사용자 감염 위험을 유발하고, 
장치의 구조적 무결성 및

/

또는 필수 재료 및 설계 

특성을 저해할 수 있으며

이는 장치 고장으로 이

어지거나 환자의 상해

질병 또는 사망을 유발할 

수 있습니다

.

•  

모든 클램프를 폴리우레탄 연장 부품의 중앙 근
처에 놓습니다

.

  루어락 커넥터 위 또는 가까이에

서의 클램핑은 튜브 피로 및 분리를 유발할 수 있
습니다

.

•  

폴리우레탄은 과도하게 당기거나 거친 모서리와 
접촉할 경우 잘리거나 찢길 수 있습니다

.

•  

부주의하게 분리되지 않도록 이 커넥터와 함께 
사용하는 부속품 및 구성품에는 루어락 어댑터가 
포함되어 있어야 합니다

.

•  

녹색 슬라이드 클램프는 수리 절차 중에만 사용
하도록 제공된 클램프입니다

.

  영구 부착되지 않

고 카테터에서 분리되어 과다 출혈로 이어질 수 
있으므로 녹색 슬라이드 클램프를 재사용하지 마
십시오

.

  수리 절차 후에는 녹색 슬라이드 클램프

를 폐기합니다

.

•  

사용한 후 이 제품은 생물학적으로 위험할 수 있
습니다

.

  용인되는 의료 관행 및 해당 지역

,

 주

,

 

연방 법률과 규제에 따라 취급 및 폐기합니다

.

•  

클램핑하지 못하면 공기 색전증 또는 혈액 손실
로 이어질 수 있습니다

.

•  

모든 카테터 수리는 담당 주치의의 재량에 따라 
이루어집니다

 제조업체는 카테터 수리에 따른 

카테터의 안전에 대해 아무 책임도 지지 않습니

.

• 

헤파린 알레르기가 있는 환자에게 헤파린을 사용
하지 마십시오

.

주의 사항

•    

사용하기 전에 모든 지침을 주의깊게 읽고 따르
십시오

.

•  

오로지 유자격 보건의료 종사자만이 손상된 카
테터를 수리할 수 있습니다

.

•  

포장이 개봉되거나 파손되지 않았을 경우에만 
멸균 및 비발열성입니다

 산화에틸렌으로 멸균

.

•  

주의

:

 미 연방법은 이 기구의 판매를 의사가 직

접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한하고 있
습니다

.

•  

카테터 수리 절차 도중에는 미국 질병관리센터 
및 미국 신장재단의 임상진료지침에 따라 멸균 
장갑, 멸균 가운, 수술 마스크 및 캡

(

환자 및 보건

의료 제공자용

),

 대형 멸균 시트 등 엄격한 무균 

기법을 사용해야 합니다

.1,3

•  

연장 튜브와 커넥터만 잡아당겨야 하며 카테터 
이식 부위를 잡아당겨서는 안됩니다

.

•  

수리된 내강의 준비 용량이 

(

첫 번째 수리할 때

0.1 mL

씩 그리고

 (

연장 튜브 길이를

 

추가로

 1 cm 

제거할 때마다

) 0.5 mL

씩 감소합니다

. (IFU 

뒷면

의 준비 용량 워크시트 참조

).

•  

혹시라도 누출이 발생할 경우

즉시 카테터를 클

램핑해야 합니다

투석 치료를 재개하기 전에 필

요한 치료 조치를 취해야 합니다

.

환자 및 카테터 준비

1. 

용품을 조립합니다

.

• 

수리 키트

• 

환자를 머리부터 발 끝까지 덮을 수 있는 대
형 멸균 드레이프, 멸균가운, 멸균 장갑

(4

)

• 

수술용 마스크

(2

)

 및 캡

(2

) ‑ 

환자 및 보

건의료 제공자용 각 

1

• 

멸균

 10 mL 

루어락 주사기

 2

• 

포비돈 요오드 용액

• 

멸균

 4 in. x 4 in. (10 cm x 10 cm) 

거즈

2. 

환자와 보건의료 제공자는 마스크와 캡을 착용
해야 합니다

.1,3.

 보건의료 제공자는 손 위생 상

태가 적절한지 점검하고

무균적으로 멸균 장

갑을 착용해야 합니다

.1.

3. 

연장 튜브가 손상되었는지 전체 길이를 검사합
니다. 연장 튜브가 벗겨졌거나 팽창되었거나 다
른 손상이 있거나 수리할 수 있는 부분의 길이

 4.5 cm 

미만이면 카테터를 교체해야 합니다

.

4. 

지침 왼쪽에 있는 측정용 줄자를 사용하여 커넥
터와 손상된 튜브를 잘라낸 후 사용할 수 있는 
연장 튜브의 길이를 분기에서부터 시작하여 측
정합니다

남아 있는 튜브 길이가

 4.5 cm 

이상

이면 수리를 계속합니다

.

5. 

기존의 썸 클램프를 사용하여 카테터 분기와 카
테터의 손상 부분 사이의 카테터를 클램핑 해제
합니다

.

6. 

장갑을 폐기합니다

.

7. 

손 위생 상태가 적절한지 점검하고

무균적으

로 멸균 장갑을 착용합니다

1.

8. 

거즈를 사용하여 카테터 연장 다리의 바깥 부
분을 포비돈 요오드 용액에

 3‑5

분간

담급니다

카테터의 노출 부분이 모두 깨끗한지 확인합니

장갑을 폐기합니다

.

9. 

멸균 가운과 멸균 장갑을 무균적으로 착용합니

.

10. 

멸균 수리 키트를 엽니다

제공된

 CSR 

랩으로 

멸균 영역을 만듭니다

추가로 필요한 용품을 

추가합니다

주의

: 

카테터 수리 절차 도중 내내 

엄격한 무균 기법을 사용해야 합니다

.

11. 

무균적으로 환자 전신에 대형 멸균 드레이프를 
덮고 수리할 카테터의 바깥 부분만 노출시킵니

.

12. 

거즈를 제거하고 포비돈 요오드 용액이 건조될 
때까지 기다립니다

.

  장갑을 폐기합니다

.

카테터 수리 절차

1. 

무균적으로 멸균 장갑을 착용합니다

2. 

해당 연장 다리에서 커넥터 캡을 제거하고

  

10 mL 

루어락 주사기를 사용하여 연장 튜브에있

는 용액을 흡인합니다

.

3. 

키트에 포함된 녹색 슬라이드 클램프를 카테터 
분기에 인접한 연장 튜브 쪽으로 밉니다

.

4. 

키트에 포함된 가위를 사용하여

 90

도 각도로 

손상된 커넥터

/

연장 튜브를 잘라냅니다

.

  최대

한 커넥터에 가깝게 잘라냅니다

.

  향후 준비 용

량 계산을 위해 제거된 연장 다리의 길이를 측
정합니다

.  

5. 

기존의 썸 클램프를 키트에 포함된, 색상으로 
코딩

(

청색

정맥

적색

동맥

)

된 썸 클램프로 교체

하고 클램프를 닫습니다

 그림

 1

에 따라 클램프

의 방향을 잡는 것이 중요합니다

.  (A

단계

)

A

단계

임시용

흰색 슬리브 아래를 절단합니다.

커넥터가 그림과 
같이 생겼을 수
도 있습니다.

그림

 1

6. 

녹색 슬라이드 클램프를 제거합니다

 썸 클램

프와 튜브의 절단부 끝 사이의 연장 튜브에 녹
색 슬라이드 클램프를 다시 놓습니다

.

7. 

썸 클램프를 다시 배치하고 그림

 2

에서와 같이 

클램프를 부분적으로 분기 쪽으로 민 다음 연장 
튜브에 있는 클램프를 닫습니다

.  

경고

 클램핑

하지 못하면 공기 색전증 또는 혈액 손실로 이어
질 수 있습니다

.  (B

단계

)

한국어

Summary of Contents for vas-cath

Page 1: ...gebruik op een bruikbare lengte van 4 5 cm Confirme o comprimento utiliz vel de 4 5 cm antes de utilizar 4 5 cm Bekr ft at der er 4 5 cm brugbar l ngde f r brug Kontrollera att det finns en brukbar l...

Page 2: ......

Page 3: ...use Only qualified healthcare practitioners should repair damaged catheters Sterile and non pyrogenic only if packaging is not opened or broken Sterilized with Ethylene Oxide Caution Federal U S A la...

Page 4: ...he catheter may need to be removed and replaced WARNING Do not use heparin in patients with heparin allergy CAUTION The priming volume of the repaired lumen will decrease by 0 1 mL for original connec...

Page 5: ...H TER LA SUITE DE SA R PARATION Ne pas utiliser d h parine chez les patients souffrant d une allergie l h parine Avertissements Lire attentivement et suivre toutes les instructions avant utilisation d...

Page 6: ...r 13 l aide d une seringue Luer Lock st rile de 10 ml aspirer tout air ventuellement introduit durant la r paration des branches d extension Volume d amor age Proc dure de calcul du volume d amor age...

Page 7: ...RMESSEN DES BEHANDELNDEN ARZTES DURCHGEF HRT DER HERSTELLER BERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG F R DIE SICHERHEIT EINES KATHETERS NACH EINER KATHETERREPARATUR Bei Patienten mit Heparin Allergie kein Heparin v...

Page 8: ...um das zuk nftige Sp lvolumen errechnen zu k nnen 5 Die vorhandene Daumenklemme gegen die passende farbkodierte blau ven s rot arteriell Daumenklemme austauschen die im Lieferumfang des Kits enthalte...

Page 9: ...In einigen Bundesstaaten L ndern ist der Ausschluss impliziter Garantien und der Haftung f r zuf llige oder Folgesch den nicht zul ssig Die Gesetze Ihres Bundesstaates Landes r umen Ihnen m glicherwei...

Page 10: ...ani2 e indossare guanti sterili usando una tecnica asettica1 3 Esaminare l intera lunghezza del tubo di prolunga per verificare la presenza di danni Se il tubo si estensione tagliato gonfio o presenta...

Page 11: ...y Weekly Report Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialys...

Page 12: ...es de pr ctica cl nica de los Centers for Disease Control y la National Kidney Foundation entre estos medios se cuentan guantes est riles una bata est ril m scaras quir rgicas y gorros para el pacient...

Page 13: ...de 0 05 mL menos por cada cm adicional que se le corte al tubo de extensi n Anote el nuevo volumen de cebado en la etiqueta que incluye el kit y col quela en el gr fico del paciente o d sela al pacie...

Page 14: ...rmen Het moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wet en regelgeving Indien de kathet...

Page 15: ...onnector daarbij uit de slang wordt getrokken Als een verbinding niet goed tot stand komt kan dat worden veroorzaakt door een of meer van de volgende redenen De verlengtakconnector is niet volledig in...

Page 16: ...ara uso a curto prazo Cateter de l men duplo Glidepath para uso a curto prazo Cateter de l men duplo HemoGlide para uso a longo prazo Cateter de l men duplo HemoSplit para uso a longo prazo Cateter de...

Page 17: ...fornecido no kit sobre o tubo de extens o adjacente bifurca o do cateter 4 Com as tesouras fornecidas no kit corte o conector tubo de extens o danificado num ngulo de 90 graus Fa a o corte o mais pr x...

Page 18: ...panha a Lista de Pre os A responsabilidade da Bard Access Systems Inc segundo o disposto nesta garantia limitada do produto n o cobre qualquer abuso ou m utiliza o deste produto nem a sua repara o por...

Page 19: ...17 1 3 0 1 ml 0 05 ml cm IFU 1 4 2 2 1 10 mL luer Iock x 2 10 cm x 10 cm 2 1 3 2 1 3 4 5 cm 4 4 5 cm 5 6 7 2 1 8 3 5 2 9 10 CSR 11 12 1 2 luer lock 10 mL 3 4 90 5 1 A 6 7 2 B 8 9 10 1 2 mm 1 A B 2...

Page 20: ...K katetre HemoStar katetre HemoStar XK katetre Niagara katetre Niagara Slim Cath katetre Reliance XK katetre og Soft Cell katetre Inden s ttet bnes Kontroll r ved hj lp af m leb ndet der er trykt p br...

Page 21: ...ttet Et stort sterilt kl de som kan d kke patienten fra top til t en steril kittel sterile handsker 4 par Operationsmasker 2 og huer 2 1 af hver til b de patient og sundhedsperson Steril 10 mL luerIo...

Page 22: ...es i overensstemmelse med retningslinjerne for returnerede produkter fra Bard Access Systems Inc der findes i den aktuelle prisliste Bard Access Systems Inc s ansvar under denne begr nsede produktgara...

Page 23: ...beredelse av patient och kateter 1 Samla ihop tillbeh r Reparationskit Stort sterilt lakan som t cker patienten fr n topp till t steril rock sterila handskar 4 par Munskydd 2 och m ssor 2 1 av varje f...

Page 24: ...r m ste godk nnas i f rv g i enlighet med Bard Access Systems Inc s riktlinjer om returgods enligt uppgift i f retagets d g llande prislista Skadest ndsskyldighet g llande Bard Access Systems Inc enli...

Page 25: ...met tulee suorittaa ennen dialyysihoidon jatkamista Potilaan ja katetrin valmisteleminen 1 Kokoa tarvittavat v lineet Korjauspakkaus Suuri steriili leikkausliina joka peitt potilaan p st varpaisiin st...

Page 26: ...ess Systems Inc ille korjausta tai tuotteen vaihtoa varten Bard Access Systems Inc in valinnan mukaan Bard Access Systems Inc in t ytyy valtuuttaa kaikki palautukset etuk teen senhetkisest hinnastosta...

Page 27: ...sje m det umiddelbart avstenges med klemmer N dvendige hjelpeforanstaltninger skal iverk settes f r gjenopptakelse av dialysebehandling Forberedelse av pasient og kateter 1 Samle tillbeh ret Reparasjo...

Page 28: ...iale og utf relse i et tidsrom p et 1 r fra innkj ps dato Hvis produktet skulle vise seg v re defekt kan kj peren returnere produktet til Bard Access Systems Inc for reparasjon eller erstatning i henh...

Page 29: ...n L sd a Haszn lati utas t s h toldal n tal lhat a felt lt si t rfogatot k zl adatlapot Esetleges sziv rg s eset n a kat tert azonnal le kell szor tani A dial ziskezel s folytat sa el tt el kell v gez...

Page 30: ...ems Inc a v s rl s d tum t l egy 1 ven t garant lja az eredeti v s rl sz m ra hogy ez a term k anyaghib t l s el ll t si hib t l mentes Ha ilyen hiba m gis el fordulna a v s rl visszajuttathatja a ter...

Page 31: ...teriln rou ky 1 3 D vejte pozor na to abyste tahali pouze za prodlu ovac hadi ku a spojku a nikoli za zavedenou st kat tru Plnic objem opraven ho lumina bude sn en o 0 1 mL p i prvn oprav a o 0 05 mL...

Page 32: ...lines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy and Vascular Access Am J Kidney Dis 48 S1 S322 2006 suppl 1 Spole nost Bard Access Syste...

Page 33: ...rologicznej takich jak stosowanie sterylnych r kawiczek sterylnego fartucha maseczek i czepk w chirurgicznych zar wno u pacjent w jak i pracownik w s u by zdrowia oraz du ych opatrunk w ja owych1 3 Na...

Page 34: ...tkowy centymetr usuni tego przewodu przed u aj cego Nale y odnotowa now obj to nape niania na etykiecie dostarczonej w zestawie i wklei j do historii choroby pacjenta lub przekaza pacjentowi Od tej ch...

Page 35: ...pirojenik de ildir Etilen Oksitle Sterilize Edilmi tir kaz Federal A B D kanun bu cihaz n sat n bir doktorla veya doktor sipari iyle s n rland rmaktad r Kateter tamir i lemi s resince steril eldiven...

Page 36: ...mesi gerekebilir UYARI Heparin alerjisi olan hastalarda heparin kullanmay n KAZ Tamir edilen l menin s v y kleme hacmi orijinal konekt r g vdesi i in ilk tamir sonras nda 0 1 mL ve uzatma hortumunun k...

Page 37: ...gara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 4 5 4 5 4 5 Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim C...

Page 38: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 39: ...ft Cell 4 5cm 4 5 cm 4 5 cm 4 5 cm Decathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK So...

Page 40: ...port Oct 25 2002 51 RR 16 1 56 3 National Kidney Foundation KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates Hemodialysis Adequacy Peritoneal Dialysis Adequacy...

Page 41: ...ecathlon DF Equistream Equistream XK Flexxicon Flexxicon II Glidepath HemoGlide HemoSplit HemoSplit XK HemoStar HemoStar XK Niagara Niagara Slim Cath Reliance XK Soft Cell 4 5 cm chlorhexidine Chlorhe...

Page 42: ...Bard Access Systems Inc 1 Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard A...

Page 43: ...era temporal verde tijdelijke schuifklem groen grampo deslizante tempor rio verde glideklemme til midlertidig brug gr n tempor r glidkl mma gr n tilap inen puristin vihre Midlertidig glideklemme gr nn...

Page 44: ...segl Bryt f rseglingen Murra t m sinetti Bryt denne forseglingen T rje le ezt a plomb t Odlomte tuto bezpe nostn pojistku Z ama uszczelk Bu M hr A n z Federal U S A law restricts this device to sale...

Reviews: