Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

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본 제품과 함께 제공되는 사용 지침서는 때때로 개정될 수 있으며
따라서 제품이 사용되는 각 시술 전에 반드시 검토해야 합니다.
1. 기술 정보
1.1 사용 안내
Provox GuideWire는 후두전절제술(1차 또는 2차 천공) 후 멸균
Provox 유치 인공성대 배치 또는 멸균 Provox 인공성대의 역행
배치에 사용하는 일회용 멸균 삽입 장치입니다.
1.2 금기 사항
환자에게 해부학적 이상(예, 천공 부위 위에 심한 인두 협착증
또는 중증의 입벌림 장애)이 있는 경우 사용하지 마십시오. 심한
인두 협착증이 있으면 인공성대 삽입이 불가능할 수 있습니다.
중증의 입벌림 장애가 있으면 2차 천공 시 인두벽이 제대로
보호되지 못하여 식도 조직이 손상될 수 있습니다.
1.3 장치에 대한 설명
Provox GuideWire는 멸균 Provox 유치 인공성대를 삽입 및
교체하는 데 사용하는 일회용 멸균 장치입니다. GuideWire에는
새 인공성대의 안전 스트랩을 부착하는 데 사용하는 커넥터와
오래된 인공성대의 잔류체를 경구강으로 제거하는 데 사용하는
8 mm 마개가 있습니다.
Provox GuideWire 포장에는 다음의 품목이 들어 있습니다.
Provox GuideWire 1개(멸균) (그림 1)
Provox GuideWire 사용 지침서 1부(비멸균)
Provox GuideWire에는 두 개의 기능의 부품이 있습니다
(그림 1)
1. 마개 - 오래된 Provox 인공성대의 잔류체를 경구강으로
제거하는 데 사용(ABS 플라스틱 소재) (그림 1.1)
2. 커넥터 - Provox 인공성대 안전 스트랩을 부착하는 데
사용(나일론 플라스틱(폴리아미드) 소재) (그림 1.2)
Provox GuideWire 튜브는 PVC 플라스틱 소재로 되어 있습니다.
1.4 경고
수술 전
•
포장이 파손되었거나 개봉된 제품은 사용하지 마십시오.
멸균되지 않은 제품은 감염을 유발할 수 있습니다.
•
재사용하지 말고 어떤 방법으로든 재멸균하지 마십시오.
일회용으로만 사용해야 합니다. 재사용하면 교차 오염을
초래할 수 있습니다. 세척 및 재멸균은 구조적 손상을 초
래할 수 있습니다.
삽입 시
•
GuideWire를 잡아당겨 통과시킬 때 항상 천천히 그리고
과도한 힘을 사용하지 말고 진행하십시오. 이를 지키지
않으면 조직 손상 또는 Provox GuideWire 부품의 분리
나 돌출이 생길 수 있으며 이로 인해 부품을 섭취하게 되
거나 조직이 손상될 수 있습니다.
•
인공성대가 인두나 식도에 걸리면 계속 진행하지 마십시
오. 조직이 손상될 수 있습니다.
이러한 사례에 대한 자세한 내용은 이상 반응 절을 참고하십시오.
1.5 사전 주의
환자에게 Provox GuideWire를 사용하기 전에 항상 적합성을
평가하십시오. 적합성이 부족한 경우에는 이 제품을 사용하지
마십시오.
•
출혈 장애를 가진 환자 또는 항응고제 치료를 받는 환자
의 경우 인공성대 배치 또는 교체 전에 출혈 위험에 대해
주의 깊게 평가하십시오.
•
인두 협착증이 있음을 알고 있거나 있다고 생각되는 경
우, GuideWire를 사용하기 전에 인두 확장을 실시하십
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