Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

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気管食道組織の断裂： 気管食道組織が断裂した場合は、シ
ャント孔形成を中止して直ちに断裂を縫合してください。 シ
ャント孔形成は組織が適切に治癒した場合に限り、再度実施
することができます。
Provox GuideWireが食道内で動かなくなった場合： Provox
GuideWireが食道内で動かなくなった場合は、過度の力を加え
ないでください。 動かなくなったGuideWireを引き抜こうとす
ると、組織が損傷したり、GuideWireが破損したりすることがあ
ります。 本品は内視鏡的に回収してください。
2. 使用方法
2.1 準備
滅菌パッケージに問題がないことを確認してください。 包装
が損傷しているまたは開封されている場合は、本品を使用し
ないでください。
2.2 操作方法
2.2.1 一期的シャント孔形成の実施（図2） ：
1. 開いた咽頭にProvox Pharynx Protectorを挿入します
（図2.1）。
2. Provox Trocar with Cannulaを使用してシャント孔
（気管孔の縁から約8～10 mm）を造成します（図2.2）。
3. Trocarはシャント孔形成後に抜去しますが、Trocar Cannula
はその場所に残します（図2.3）。
4. Provox GuideWireをTrocar Cannulaの開口部で手前から
奥に挿入します。
GuideWireのコネクターがPharynx Protectorの上の開
口部から現れたら、プロテクターを外すことができます
（図2.4）。
注意： Pharynx Protectorがある時は、ヴォイスプロテーゼ
が動かなくなる可能性があるので、ヴォイスプロテーゼを装
着しないでください。
5. 適切な型、径、サイズのヴォイスプロテーゼのセーフティス
トラップをGuideWireのコネクターに装着し固定します。 シ
ャント孔開口部からTrocar Cannulaを抜去して引きます。
注意してGuideWireを引くと、ヴォイスプロテーゼのセーフテ
ィストラップがシャント孔に入ります。 2本の無鉤止血鉗子で
気管側フランジをしっかりと保持して、ヴォイスプロテーゼを
注意して所定の位置まで回します（図2.5）。
注意： GuideWireに装着されている状態でヴォイスプロテ
ーゼを引っ張らないでください。
6. ヴォイスプロテーゼを正しく配置したら、GuideWireを装
着したままセーフティストラップを切断し、セーフティストラ
ップを装着していた部分が気管内の下方に向くようにヴォ
イスプロテーゼを回します。 これで喉頭摘出術を完了する
ことができます（図2.6）。
2.2.2 二期的穿刺の実施（図3） ：
1. 食道に硬性内視鏡（または同等の機器）を挿入します
（図3.1）。
2. Provox Trocar with Cannulaを使用して、シャント孔（気管
孔の縁から約8～10 mm）を造成します（図3.2）。
3. Trocarはシャント孔形成後に抜去しますが、Trocar Cannula
はその場所に残します（図3.3）。
4. Provox GuideWireをTrocar Cannulaに挿入します。
StopperによってCannulaの端で停止するまで、GuideWire
を上方に押して内視鏡に通します。 これで内視鏡を抜去す
ることができます（図3.4）。
注意： 内視鏡を入れた状態では、ヴォイスプロテーゼが動
かなくなる可能性があるため、ヴォイスプロテーゼを装着し
ないでください。
5. 適切な型、径、サイズのヴォイスプロテーゼのセーフティス
トラップをGuideWireのコネクターに装着し固定します。 シ
ャント孔開口部からTrocar Cannulaを抜去して引きます。
注意してGuideWireを引くと、ヴォイスプロテーゼのセーフテ
ィストラップがシャント孔に入ります。 2本の無鉤止血鉗子で
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