Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

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1.5 使用上の注意
Provox GuideWireが患者に適しているかどうか、使用前に必
ず評価してください。 適していない場合は本品を使用しない
でください。
• ヴォイスプロテーゼを留置または交換する前に、出血の危
険がある血液凝固異常、あるいは抗凝固療法を受けている
患者であるかどうかを 判断すること 。
• 咽頭狭窄が認められるまたは疑われる場合は、GuideWire
を使用する前に咽頭の拡張を 行ってください 。
• 感染の危険を少なくするため、術中は必ず 無菌操作で 行う
こと。
• ヴォイスプロテーゼのセーフティストラップがGuideWire
に正しく装着されていることを 確認してください 。 適切に装
着されていないと、ヴォイスプロテーゼがGuideWireから
外れて、手技を完了できなくなる恐れがあります。
• セーフティストラップが切れているまたは破損している場
合は、ヴォイスプロテーゼを装填または再装填 しないでくだ
さい 。
1.6 有害事象およびトラブルシューティングに
関する情報
Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品の誤
嚥： Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品の
偶発的誤嚥が生じる恐れがあります。 他の異物と同様、構成
部品の誤嚥による合併症として、閉塞や感染が生じる恐れが
あります。 直ちに現れる症状には、咳嗽、喘鳴、異常な呼吸
音、呼吸困難、呼吸停止、部分的または不十分な換気、非対
称の胸郭運動があります。 合併症には、肺炎、無気肺、気管
支炎、肺膿瘍、気管支肺瘻、喘息があります。 患者が呼吸で
きる場合は咳をすることで異物が取り除かれることもありま
す。 部分的または完全な気道閉塞の場合は、詰まっている物
を直ちに取り除く必要があります。 誤嚥が疑われる場合は、
飲み込んだ物がある場所を調べ、無鉤の把持鉗子を使用して
内視鏡的に回収してください。
Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品の脱
落： Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品が誤
って脱落する可能性があります。 他の異物と同様、GuideWire
の部品またはProvox Systemの部品の脱落によって生じる症
状は主に、サイズ、位置、閉塞のある場合はその程度、留まっ
ている時間の長さによって異なります。 脱落した構成部品が
食道に留まっている場合は、内視鏡的に取り除くか、短時間
経過観察してもかまいません。 異物が胃に自然に入ることが
あります。 胃に入った異物は通常、腸管に入ります。 腸閉塞
が生じた場合、出血が認められる場合、穿孔が生じた場合、ま
たはその物体が腸管を通過しない場合は、異物の外科的摘出
を考慮しなければなりません。
脱落した物が自然排出されるには4～6日かかります。 脱落
物が便の中にないかどうか観察するように患者に指示してく
ださい。 脱落物が自然排出されない場合、または閉塞の徴候
（発熱、嘔吐、腹痛）が認められる場合は、胃腸科専門医に
相談してください。 本品は無鉤の把持鉗子を使って回収する
ことができます。
Provox GuideWireが咽頭粘膜壁で動かなくなった場合：
Provox GuideWireが咽頭粘膜壁で動かなくなったり、咽頭粘
膜壁によって進入が妨げられることがあります。 軽く圧迫す
ると、Provox GuideWireが先端付近で自然に曲がって、咽頭
の上の方に移動します。 自然に曲がってもうまくいかない場
合は、手技を中止してください。
シャント孔の出血： Provox GuideWireの使用中にシャント孔の
縁から軽度の出血が生じることがありますが、これはふつう自
然に消退します。 ただし、抗凝固療法を受けている患者は、二
期的シャント孔形成とプロテーゼの留置前に、出血の恐れがな
いかどうか慎重に判断してください。
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