Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 116

43
Bruksanvisningen, som medföljer denna produkt, kan emellanåt
revideras och måste därför läsas igenom före varje ingrepp där
produkten används.
1. Beskrivning
1.1 Indikationer för användning
Provox GuideWire (ledare) är en steril införingsanordning för
engångsbruk som är avsedd för insättning av en steril Provox
kvarliggande röstventil efter total laryngektomi (primär eller
sekundär punktion), eller för senare utbyte av en steril Provox
kvarliggande röstventil.
1.2 Kontraindikationer
Använd inte produkten om patienten har anatomiska avvikelser
t.ex. signifikant farynxstenos vid punktionsstället eller allvarliga
gapsvårigheter. Signifikant farynxstenos kan hindra insättning
av röstventilen. Allvarliga gapsvårigheter kan förhindra att
farynxväggen skyddas korrekt under den sekundära punktionen
och detta kan leda till skada på esofagusvävnaden.
1.3 Produktbeskrivning
Provox GuideWire (ledare) är en steril engångsprodukt för insättning
och utbyte av en steril Provox kvarliggande röstventil. GuideWire
(ledaren) har en anslutning för montering av säkerhetssträngen på
den nya röstventilen samt ett 8 mm stopp för transoralt avlägsnande
av resterna av den gamla röstventilen.
I förpackningen med Provox GuideWire (ledare) finns följande:
1 Provox GuideWire (ledare), steril (fig. 1),
1 bruksanvisning till Provox GuideWire (ledare), osteril.
Provox GuideWire (ledare) har två funktionella delar (fig. 1)
1. Stopp – för transoralt avlägsnande av den gamla Provox
röstventilen (tillverkat av ABS-plast) (fig. 1.1).
2. Anslutning – för montering av en säkerhetssträng på Provox
röstventil (tillverkad av nylonplastmaterial (polyamid) (fig. 1.2)).
Slangen till Provox GuideWire (ledare) är tillverkad av PVC-plast.
1.4 VARNINGAR
Före operationen
• Använd INTE produkten om förpackningen eller produkten är
skadad eller öppnad. Osteril produkt kan orsaka infektion.
• ÅTERANVÄND INTE och OMSTERILISERA INTE på
något sätt. Endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning
kan orsaka korskontaminering. Rengöring och omsterilisering
kan orsaka skador på produkten.
Under insättning
• GÅ alltid långsamt fram och utan att använda för mycket
kraft när GuideWire (ledaren) dras igenom. Vävnadsskada
eller rubbning eller utpressning av delar av Provox GuideWire
(ledare) kan annars inträffa, vilket kan leda till efterföljande
sväljning eller vävnadsskada.
• Gå INTE vidare om röstventilen fastnar i farynx eller
esofagus. Detta kan leda till vävnadsskada.
Se avsnittet Komplikationer för ytterligare information om detta.
svEnskA
Unregistered
copy