manualshive.com logo in svg

Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

Share
Download
Atos Medical Provox GuideWire Instructions For Use Manual Download Page 58

58

Tämän tuotteen mukana olevaa käyttöohjetta voidaan tarkistaa 

ajoittain, ja siksi käyttöohje on luettava ennen jokaista toimenpidettä, 

jossa tätä tuotetta käytetään.

1. Tuotetietoa

1.1 Käyttötarkoitus

Provox GuideWire

 -ohjainvaijeri on steriili, kertakäyttöinen 

sisäänvientilaite, joka on tarkoitettu paikalleen jäävän steriilin 

Provox-puheproteesin sijoittamiseen kurkunpään täydellisen poiston 

jälkeen (primaarinen tai sekundaarinen punktio) tai paikalleen 

jäävän steriilin Provox-puheproteesin retrogradiseen vaihtamiseen.

1.2 Vasta-aiheet

Ei saa käyttää, jos potilaalla on anatomisia poikkeavuuksia, 

esimerkiksi merkittävä nielun ahtauma punktiokohdan yläpuolella 

tai vakava leukalukko. Merkittävä nielun ahtauma voi estää 

puheproteesin sisäänviennin. Vakava leukalukko voi estää nielun 

seinämän kunnollista suojaamista sekundaarisen punktion aikana. 

Tämä voi vahingoittaa ruokatorven kudosta.

1.3 Laitteen kuvaus

Provox GuideWire -ohjainvaijeri on steriili, kertakäyttöinen vaijeri 

paikalleen jäävän steriilin Provox-puheproteesin sisäänvientiin 

ja vaihtamiseen. GuideWire-ohjainvaijerissa on liitin uuden 

puheproteesin varmistusnauhan kiinnittämistä varten. Siinä on 

myös 8 mm:n pysäytin vanhan puheproteesin jäänteiden suun 

kautta tapahtuvaa poistamista varten.

Provox GuideWire -ohjainvaijerin pakkaus sisältää seuraavat 

tuotteet:

1 Provox GuideWire -ohjainvaijeri, steriili (kuva 1),

1 Provox GuideWire -ohjainvaijerin käyttöohjekirja, epästeriili.

Provox GuideWire -ohjainvaijerissa on kaksi toiminnallista osaa 

(kuva 1):

  1. Pysäytin – vanhan Provox-puheproteesin suun kautta 

tapahtuvaa poistamista varten (valmistettu ABS-muovista) 

(kuva 1.1),

  2. Liitin – Provox-puheproteesin turvahihnan kiinnittämistä 

varten (valmistettu nailonmuovimateriaalista (polyamidia)) 

(kuva 1.2).

Provox GuideWire -ohjainvaijerin letku on valmistettu PVC-

muovista.

1.4 VAROITUKSET

Ennen leikkausta

• 

Tuotetta 

EI SAA

 käyttää, jos pakkaus tai tuote on vaurioitunut 

tai avattu. Epästeriili tuote saattaa aiheuttaa infektion.

•  EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN

 ja 

EI SAA 

STERILOIDA UUDELLEEN

 millään menetelmällä. 

Tarkoitettu vain kertakäyttöön. Uudelleenkäyttö voi aiheuttaa 

ristikontaminaation. Puhdistaminen ja uudelleensterilointi voi 

aiheuttaa rakennevaurion.

Sisäänviennin aikana

•  VARmISTA

, että etenet aina hitaasti ja liiallista voimaa 

käyttämättä, kun vedät GuideWire-ohjainvaijeria läpi. 

Muutoin voi aiheutua kudosvaurio tai Provox GuideWire 

-ohjainvaijerin irtoaminen tai sen osien ulostyöntyminen, 

jotka voivat aiheuttaa myöhemmin osien nielemisen tai 

kudosvaurion. 

•  EI SAA 

jatkaa, jos puheproteesi juuttuu nieluun tai 

ruokatorveen. Tämä voi johtaa kudosvaurioon.

Katso lisätietoja näistä tapahtumista kohdasta Haittatapahtumat.

sUOMi

Unregistered 

copy

Summary of Contents for Provox GuideWire

Page 1: ...U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 2: ...DERLANDS 18 FRANÇAIS 23 ITALIANO 28 ESPAÑOL 33 PORTUGUÊS 38 Svenska 43 DANSK 48 NORSK 53 SUOMI 58 ČESKY 63 POLSKI 68 HRVATSKI 73 TÜRKÇE 78 РУССКИЙ 83 英語 89 한국어 94 繁體中文 99 107 112 ORDERING INFORMATION 113 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 3: ...3 Fig 1 1 1 1 2 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 4: ...4 2 1 2 2 2 3 2 4 2 6 Fig 2 2 5 2 1 2 2 2 3 2 4 2 6 Fig 2 2 5 Fig 2 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 5: ...5 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 3 6 Fig 3 Fig 3 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 6: ...6 Fig 4 4 1 4 2 4 3 Fig 4 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 7: ...ry from country to country Disclaimer Atos Medical offers no warranty neither expressed nor implied to the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered which may vary with individual use and biological conditions Furthermore Atos Medical offers no warranty of merchantability or fitness of the product for any particular purpose Patents and trademarks Provox is a trademark owned b...

Page 8: ...mm Stopper for transoral removal of the remnant of the old voice prosthesis The Provox GuideWire package contains the following items 1 Provox GuideWire sterile Fig 1 1 Instructions for use Provox GuideWire non sterile The Provox GuideWire has two functional parts Fig 1 1 Stopper for transoral removal of the old Provox Voice Prosthesis made of ABS plastic Fig 1 1 2 Connector for attachment of a Pr...

Page 9: ...r removal of the object If aspiration of the object is suspected the object should be located and retrieved endoscopically using a non toothed grasping forceps Ingestion of parts of the Provox GuideWire or parts of the Provox System Accidental ingestion of parts of the Provox GuideWire or parts of the Provox System may occur As with any other foreign body the symptoms caused by ingestion of parts ...

Page 10: ... can get stuck 5 The safety strap of the voice prosthesis of the proper model diameter and size is attached and secured to the GuideWire connector The Trocar Cannula is removed from the puncture opening and is pulled back Careful traction on the GuideWire will bring the strap of the prosthesis into the TE puncture The voice prosthesis is carefully rotated into position with two non toothed hemosta...

Page 11: ...ntroduce the GuideWire through the old prosthesis and push the GuideWire upwards through the pharynx and out of the mouth 2 Grasp the tracheal flange of the prosthesis with a non toothed hemostat Cut it off the tracheal flange with a scalpel and remove it With the tracheal flange removed the Stopper of the GuideWire will pull the remains of the old voice prosthesis into the esophagus and up throug...

Page 12: ...made TE puncture Provox Pharynx Protector Stainless steel instrument for protection of the pharyngeal wall during primary TE puncture 3 Additional information 3 1 Ordering information See back of this Instruction for Use 3 2 Date of printing See version number on the back cover of this Instruction for use 3 3 User assistance information For additional help or information please see back cover of t...

Page 13: ... Entnahme der restlichen alten Stimmprothese Die Provox GuideWire Führungsdraht Packung enthält die folgenden Komponenten 1 Provox GuideWire Führungsdraht steril Abb 1 1 Bedienungsanleitung für den Provox GuideWire Führungsdraht unsteril Der Provox GuideWire Führungsdraht besitzt zwei Funktionsteile Abb 1 1 Stopfen für die transorale Entnahme der alten Provox Stimmprothese aus ABS Kunststoff herge...

Page 14: ...mittelbare Symptome sind Husten pfeifendes Atmen oder andere abnormale Atemgeräusche Atemnot und Atemstillstand partieller oder unzureichender Luftaustausch und oder asymmetrische Bewegung des Brustkorbs beim Atmen Mögliche Komplikationen sind Pneumonie Atelektase Bronchitis Lungenabszess bronchopulmonale Fistel und Asthma Wenn der Patient atmen kann kann der Fremdkörper eventuell durch Husten ent...

Page 15: ...sdraht im Ösophagus stecken bleibt keine übermäßige Kraft anwenden Versuche einen stecken gebliebenen GuideWire herauszuziehen können Gewebeschäden und oder das Brechen des GuideWire zur Folge haben Der Führungsdraht muss mit einem Endoskop geborgen werden 2 Bedienungsanleitung 2 1 Vorbereitung Prüfen Sie die Unversehrtheit der sterilen Packung Wenn die Packung beschädigt ist oder bereits geöffnet...

Page 16: ...est halten Abb 3 5 VORSICHT Die Stimmprothese nicht mit dem GuideWire in Position ziehen 6 Wenn die Stimmprothese richtig positioniert ist wird der Sicherheitsfaden abgeschnitten während er noch am GuideWire angebracht ist Die Stimmprothese wird so gedreht dass der Teil an dem der Sicherheitsfaden angebracht war nach unten in die Trachea zeigt Abb 3 6 2 2 3 Austauschverfahren Abb 4 Anterograde geg...

Page 17: ...t wird steril EO bereitgestellt und ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt Er darf NICHT gereinigt oder resterilisiert werden 2 4 Entsorgung Das Produkt kann nach dem Gebrauch eine mögliche biologische Gefahrenquelle darstellen Bei der Handhabung und Entsorgung sind die medizinischen Praktiken und anwendbaren Gesetze und Vorschriften des jeweiligen Landes zu befolgen 2 5 Zusätzliche Instrumente Provo...

Page 18: ...emprothese De verpakking van de Provox GuideWire bevat het volgende 1 Provox GuideWire steriel afb 1 1 gebruiksaanwijzing voor de Provox GuideWire niet steriel De Provox GuideWire heeft twee functionele onderdelen afb 1 1 Stop voor transorale verwijdering van de oude Provox stemprothese vervaardigd van ABS afb 1 1 2 Connector voor bevestiging van een veiligheidsband van de Provox stemprothese verv...

Page 19: ...gegrepen om het vreemde voorwerp te verwijderen Als aspiratie van het voorwerp wordt vermoed dient het voorwerp te worden gelokaliseerd en endoscopisch met een ongetande tang te worden verwijderd Ingestie van onderdelen van de Provox GuideWire of van het Provox systeem Onderdelen van de Provox GuideWire of het Provox systeem kunnen per ongeluk worden ingeslikt Net als bij andere lichaamsvreemde vo...

Page 20: ... de canule van de trocart op zijn plaats afb 2 3 4 Breng de Provox GuideWire in anteroposterieure richting in door de opening van de canule van de trocart De connector van de GuideWire verschijnt uit de bovenste opening van de Pharynx Protector die dan kan worden verwijderd afb 2 4 LET OP Koppel de stemprothese niet aan terwijl de Pharynx Protector op zijn plaats zit omdat de stemprothese dan kan ...

Page 21: ...epalen door de arts Anterograde verwijdering van de oude prothese geen Provox 1 1 Pak de tracheale flens vast met een ongetande vaatklem en trek de prothese uit de TE punctie 2 Breng de GuideWire in door de TE punctie en duw de GuideWire omhoog door de farynx de mond uit Retrograde verwijdering van de oude prothese alleen Provox 1 De oude Provox 1 stemprothese kan met behulp van de Provox GuideWir...

Page 22: ...n instrumenten voor het uitvoeren van een primaire of secundaire TE punctie De Provox Trocar creëert een kleine ronde punctie terwijl de canule voor geleide passage van de GuideWire door de net aangelegde TE punctie zorgt Provox Pharynx Protector farynxbeschermer roestvrijstalen instrument ter bescherming van de farynxwand tijdens de primaire TE punctie 3 Aanvullende informatie 3 1 Bestelinformati...

Page 23: ...retrait des restes de l ancienne prothèse phonatoire par la bouche L emballage du Provox GuideWire comprend les éléments suivants 1 Provox GuideWire stérile Fig 1 1 mode d emploi du Provox GuideWire non stérile Le Provox GuideWire comprend deux parties fonctionnelles Fig 1 1 Un arrêt fabriqué en plastique ABS pour le retrait par la bouche de l ancienne prothèse phonatoire Fig 1 1 2 Un connecteur f...

Page 24: ...x peut évacuer le corps étranger Une obstruction partielle ou totale des voies respiratoires nécessite une intervention immédiate pour le retrait de l objet Si l aspiration de l objet est suspectée ce dernier doit être localisé et récupéré par endoscopie avec une pince à préhension sans griffes Ingestion des composants du Provox GuideWire ou du système Provox Une ingestion accidentelle des composa...

Page 25: ...irer le trocart tout en laissant la canule du trocart en place Fig 2 3 4 Introduire le Provox GuideWire dans le sens antéropostérieur à travers l ouverture de la canule du trocart Le connecteur du GuideWire apparaît hors de l ouverture supérieure du Pharynx Protector Celui ci peut ensuite être retiré Fig 2 4 MISE EN GARDE Ne pas attacher la prothèse phonatoire lorsque le Pharynx Protector est en p...

Page 26: ...GuideWire Le remplacement doit être effectué en ambulatoire sous anesthésie locale S il le juge utile le médecin peut décider de réaliser l intervention sous anesthésie générale Retrait antérograde de l ancienne prothèse non Provox 1 1 Attraper la collerette trachéale à l aide d une pince sans griffes et tirer la prothèse hors de la ponction trachéo œsophagienne 2 Introduire le GuideWire à travers...

Page 27: ...t aux pratiques médicales et aux lois et législations nationales applicables 2 5 Dispositifs supplémentaires Provox Trocar with Cannula Instruments en acier inoxydable pour une ponction trachéo œsophagienne primaire ou secondaire Le Provox Trocar crée une petite fistule arrondie et la canule guide le passage du GuideWire à travers la ponction trachéo œsophagienne qui vient d être créée Provox Phar...

Page 28: ...della vecchia protesi fonatoria La confezione di Provox GuideWire contiene i seguenti articoli 1 Provox GuideWire sterile Fig 1 1 Istruzioni per l uso di Provox GuideWire non sterile Il dispositivo Provox GuideWire possiede due componenti funzionali Fig 1 1 Elemento di arresto per la rimozione transorale della vecchia protesi fonatoria Provox realizzato in plastica ABS Fig 1 1 2 Connettore per il ...

Page 29: ...le vie aeree richiede un intervento immediato di rimozione dell oggetto Se si sospetta l aspirazione dell oggetto è necessario individuarlo e recuperarlo per via endoscopica utilizzando una pinza atraumatica non dentellata Ingestione di parti del dispositivo Provox GuideWire o del sistema Provox L ingestione accidentale di parti del dispositivo Provox GuideWire o del sistema Provox è un evento pos...

Page 30: ... la fistola lasciando la cannula del trocar in posizione Fig 2 3 4 Introdurre il dispositivo Provox GuideWire in direzione anteroposteriore attraverso l orifizio della cannula del trocar Il connettore del dispositivo GuideWire appare fuori dall orifizio superiore del protettore faringeo che può quindi essere rimosso Fig 2 4 ATTENZIONE Non fissare la protesi fonatoria mentre il protettore faringeo ...

Page 31: ...imozione anterograda della vecchia protesi non Provox 1 1 Afferrare la flangia tracheale con una pinza emostatica non dentellata ed estrarre la protesi dalla fistola TE 2 Inserire il dispositivo GuideWire nella fistola TE e spingerlo verso l alto attraverso la faringe e fuori dalla cavità orale Rimozione retrograda della vecchia protesi solo Provox 1 La vecchia protesi fonatoria Provox 1 può esser...

Page 32: ...ox Trocar with Cannula Strumenti in acciaio inossidabile per la creazione di una fistola TE primaria o secondaria Il trocar crea una piccola fistola arrotondata mentre la cannula permette un passaggio guidato del dispositivo GuideWire attraverso la fistola TE appena creata Provox Pharynx Protector Strumento in acciaio inossidabile per la protezione della parete faringea durante la creazione della ...

Page 33: ...estos de la vieja prótesis de voz El envase de la guía Provox GuideWire contiene los siguientes elementos 1 guía Provox GuideWire estéril Fig 1 1 instrucciones de uso de la guía Provox GuideWire no estériles La guía Provox GuideWire tiene dos piezas funcionales Fig 1 1 Tapón para la extracción transoral de la vieja prótesis de voz Provox hecho de plástico ABS Fig 1 1 2 Conector para la fijación de...

Page 34: ...extraño En caso de obstrucción parcial o total de la vía respiratoria es necesaria la intervención inmediata para retirar el objeto Si se sospecha la aspiración del objeto debe ser localizado y recuperado endoscópicamente utilizando unas pinzas de sujeción no dentadas Ingestión de piezas de la guía Provox GuideWire o del sistema Provox Se puede producir la ingestión accidental de piezas de la guía...

Page 35: ... 2 3 4 Introduzca la guía Provox GuideWire en dirección anteroposterior a través de la abertura de la cánula del trocar El conector de la GuideWire sobresaldrá por la abertura superior del Pharynx Protector que entonces puede ser retirado Fig 2 4 PRECAUCIÓN No conecte la prótesis de voz cuando el Pharynx Protector esté colocado dado que la prótesis se puede atascar 5 La banda de seguridad de la pr...

Page 36: ...tato no dentado y tire de la prótesis hacia afuera para sacarla de la punción traqueoesofágica 2 Introduzca la GuideWire a través de la punción traqueoesofágica y empuje la GuideWire hacia arriba a través de la faringe y saliendo por la boca Extracción retrógrada de la vieja prótesis solo Provox 1 La vieja prótesis de voz Provox 1 puede extraerse transoralmente mediante el uso de la guía Provox Gu...

Page 37: ...ia El trocar Provox crea una punción pequeña y redondeada mientras la cánula proporciona un acceso guiado a la GuideWire a través de la punción traqueoesofágica recién creada Provox Pharynx Protector Instrumento de acero inoxidable para la protección de la pared faríngea durante la punción traqueoesofágica primaria 3 Información adicional 3 1 Información para pedidos Consulte la contraportada de e...

Page 38: ...oral dos restos da prótese fonatória antiga A embalagem do Provox GuideWire contém os seguintes itens 1 Provox GuideWire estéril Fig 1 1 Instruções de utilização do Provox GuideWire não estéreis O Provox GuideWire tem duas partes funcionais Fig 1 1 Tampa para remoção transoral da antiga prótese fonatória Provox feita de plástico ABS Fig 1 1 2 Conector para fixação de uma tira de segurança da próte...

Page 39: ...trução parcial ou total das vias aéreas requer intervenção imediata para remoção do objecto Em caso de suspeita de aspiração de objectos o objecto deve ser localizado e recuperado endoscopicamente com uma pinça de apreensão não dentada Ingestão de peças do Provox GuideWire ou de peças do sistema Provox Poderá ocorrer ingestão acidental de peças do Provox GuideWire ou do sistema Provox Tal como com...

Page 40: ...a da cânula de trocarte O conector do GuideWire aparece fora da abertura superior do Pharynx Protector que pode depois ser removido Fig 2 4 ATENÇÃO Não fixe a prótese fonatória quando o Pharynx Protector estiver colocado uma vez que a prótese fonatória pode ficar presa 5 A fita de segurança da prótese fonatória de modelo diâmetro e tamanho adequado está fixa e presa ao conector do GuideWire A cânu...

Page 41: ...vés da punção TE e empurre o para cima através da faringe e para fora da boca Remoção retrógrada da prótese antiga apenas Provox 1 A prótese fonatória Provox 1 antiga pode ser removida transoralmente mediante utilização do Provox GuideWire 1 Com a prótese fonatória antiga ainda colocada introduza o GuideWire através da prótese antiga e empurre o para cima através da faringe e para fora da boca 2 A...

Page 42: ...redonda enquanto a cânula fornece uma passagem guiada para o GuideWire através da punção TE acabada de fazer Provox Pharynx Protector Instrumento em aço inoxidável para protecção da parede faríngea durante a punção TE primária 3 Informações adicionais 3 1 Informação para encomenda Consulte a parte de trás destas instruções de utilização 3 2 Data de impressão Consulte o número de versão na contraca...

Page 43: ...erna av den gamla röstventilen I förpackningen med Provox GuideWire ledare finns följande 1 Provox GuideWire ledare steril fig 1 1 bruksanvisning till Provox GuideWire ledare osteril Provox GuideWire ledare har två funktionella delar fig 1 1 Stopp för transoralt avlägsnande av den gamla Provox röstventilen tillverkat av ABS plast fig 1 1 2 Anslutning för montering av en säkerhetssträng på Provox r...

Page 44: ...omedelbar åtgärd för avlägsnande av föremålet Om aspiration av föremålet misstänks ska föremålet lokaliseras och hämtas på endoskopisk väg med en slät peang Sväljning av delar av Provox GuideWire ledare eller delar av Provox systemet Oavsiktlig sväljning av delar av Provox GuideWire ledare eller delar av Provox systemet kan inträffa Som med alla typer av främmande föremål beror de symtom som orsak...

Page 45: ...avlägsnas fig 2 4 VAR FÖRSIKTIG Anslut inte röstventilen när Pharynx Protector farynxskydd är på plats eftersom röstventilen då kan fastna 5 En säkerhetssträng till röstventilen av lämplig modell diameter och storlek fästs och säkras i anslutningen till GuideWire ledaren Trokarkanylen avlägsnas från fistelöppningen och dras tillbaka När GuideWire ledaren försiktigt dras tillbaka kommer strängen ti...

Page 46: ...ledare 1 För in GuideWire ledaren genom den gamla ventilen medan den gamla röstventilen fortfarande sitter kvar och skjut GuideWire ledaren uppåt genom farynx och ut ur munnen 2 Ta tag i trakealflänsen på ventilen med en slät peang Skär av trakealflänsen med en skalpell och avlägsna den När trakealflänsen har avlägsnats kommer stoppet på GuideWire ledaren att dra resten av den gamla röstventilen i...

Page 47: ... den nyligen gjorda TE fisteln Provox Pharynx Protector farynxskydd Instrument av rostfritt stål som skyddar farynxväggen under primär TE punktion 3 Ytterligare information 3 1 Beställningsinformation Se baksidan av denna bruksanvisning 3 2 Utskriftsdatum Se versionsnumret på manualens baksida 3 3 Kontaktinformation Se manualens baksida för kontaktinformation om du behöver mer hjälp eller informat...

Page 48: ...uideWire indeholder følgende 1 Provox GuideWire steril fig 1 1 Brugsanvisning til Provox GuideWire ikke steril Provox GuideWire har to funktionelle dele fig 1 1 Stopper til transoral fjernelse af den gamle Provox stemmeprotese fremstillet af ABS plastik fig 1 1 2 Konnekter til fastgørelse af Provox stemmeprotesens sikkerhedsstrop fremstillet af nylonplastmateriale polyamid fig 1 2 Provox GuideWire...

Page 49: ...ngen skal den lokaliseres og ekstraheres endoskopisk med en atraumatisk tang Indtagelse af dele af Provox GuideWire eller dele af Provox System Der kan forekomme utilsigtet indtagelse af dele af Provox GuideWire eller dele af Provox System Ligesom med andre fremmedlegemer vil de symptomer der forårsages ved indtagelse af dele af GuideWire eller dele af Provox System i høj grad afhænge af størrelse...

Page 50: ...se er fastgjort og sikret til GuideWire konnektoren Trokarkanylen fjernes fra punkturåbningen og trækkes tilbage Forsigtig traktion af GuideWire vil bringe protesens strop ind i TE punkturen Stemmeprotesen drejes forsigtigt på plads med to atraumatiske karklemmer der er godt sikret i trakealflangen fig 2 5 FORSIGTIG Træk ikke stemmeprotesen på plads med GuideWire 6 Når stemmeprotesen er korrekt an...

Page 51: ...rachealflangen er fjernet vil stopperen på GuideWire trække resten af den gamle stemmeprotese ind i esophagus og op gennem munden Bortskaf den gamle stemmeprotese Anbringelse af en steril Provox stemmeprotese GuideWire konnektoren er nu uden for munden fig 4 1 3 Fastgør stemmeprotesen til GuideWire konnektoren forsvarligt Træk GuideWire nedad gennem den eksisterende TE punktur Forsigtig traktion a...

Page 52: ...unktur 3 Yderligere oplysninger 3 1 Bestillingsoplysninger Se bagsiden på denne brugsanvisning 3 2 Trykkedato Se versionsnummeret på bagsiden af denne manual 3 3 Hjælpeoplysninger til brugeren For yderligere hjælp eller oplysninger henvises der til kontaktoplysningerne på bagsiden på denne manual U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 53: ...ansoral fjerning av restene av den gamle taleprotesen Provox GuideWire pakken inneholder følgende artikler 1 Provox GuideWire steril fig 1 1 Bruksanvisning for Provox GuideWire ikke steril Provox GuideWire har to funksjonelle komponenter fig 1 1 Sperre for transoral fjerning av den gamle Provox taleprotesen laget av ABS plast fig 1 1 2 Koplingsstykke for feste av sikkerhetsstropp til Provox talepr...

Page 54: ...v gjenstanden må gjenstanden lokaliseres og hentes endoskopisk ved hjelp av en gripetang uten fortanning Inntak av deler av Provox GuideWire eller deler av Provox systemet Utilsiktet inntak av deler av Provox GuideWire eller deler av Provox systemet kan forekomme I likhet med andre fremmedlegemer avhenger symptomene ved inntak av deler av Provox systemet i stor grad av størrelsen lokasjonen og obs...

Page 55: ...kanylen fjernes fra punksjonsåpningen og trekkes tilbake Forsiktig strekk i GuideWire vil føre stroppen på protesen inn i TE punksjonen Taleprotesen roteres forsiktig i posisjon ved å holde trakeakragen godt fast med to klemmer uten fortanning fig 2 5 FORSIKTIG Ikke trekk taleprotesen på plass med GuideWire 6 Når taleprotesen er riktig plassert kuttes sikkerhetsstroppen mens den fortsatt er festet...

Page 56: ...mle protesen inn i øsofagus og opp gjennom munnen Kast den gamle taleprotesen Plassering av en steril inneliggende Provox taleprotese GuideWire koplingsstykket er nå utenfor munnen fig 4 1 3 Kople til og fest den nye taleprotesen til GuideWire koplingsstykket Trekk GuideWire nedover mot den eksisterende TE punksjonen Forsiktig strekk i GuideWire fører stroppen på taleprotesen inn til TE punksjonen...

Page 57: ... Se baksiden av denne bruksanvisningen 3 2 Trykkedato Se versjonsnummeret på baksiden av denne håndboken 3 3 Informasjon om brukerhjelp For mer hjelp eller informasjon se kontaktinformasjon på baksiden av denne håndboken U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 58: ...sta varten Provox GuideWire ohjainvaijerin pakkaus sisältää seuraavat tuotteet 1 Provox GuideWire ohjainvaijeri steriili kuva 1 1 Provox GuideWire ohjainvaijerin käyttöohjekirja epästeriili Provox GuideWire ohjainvaijerissa on kaksi toiminnallista osaa kuva 1 1 Pysäytin vanhan Provox puheproteesin suun kautta tapahtuvaa poistamista varten valmistettu ABS muovista kuva 1 1 2 Liitin Provox puheprote...

Page 59: ...intä voi poistaa vierasesineen Hengitysteiden osittainen tukkeuma tai hengitysteiden täydellinen tukkeuma edellyttää välitöntä toimenpidettä esineen poistamiseksi Jos epäillään laitteen joutumista hengitysteihin esine on paikallistettava ja poistettava endoskooppisesti hammastamattomien tarttumispinsettien avulla Provox GuideWire ohjainvaijerin osien tai Provox järjestelmän osien nieleminen Provox...

Page 60: ... Provox GuideWire ohjainvaijeri anteroposteriorisessa suunnassa troakaarikanyylin aukon läpi GuideWire ohjainvaijerin liitin tulee esiin Pharynx Protector nielusuojan ylemmästä aukosta Nielusuoja voidaan sitten poistaa kuva 2 4 HUOMIO Puheproteesia ei saa kiinnittää kun Pharynx Protector nielusuoja on paikallaan koska puheproteesi saattaa jäädä kiinni 5 Puheproteesin oikean mallinen läpimittainen ...

Page 61: ...Provox 1 1 Ota kiinni proteesin ulkosiivekkeestä hammastamattomalla suonenpuristimella ja vedä proteesi pois TE punktiosta 2 Vie GuideWire ohjainvaijeri TE punktion läpi ja työnnä GuideWire ohjainvaijeri ylöspäin nielun läpi ja ulos suusta Vanhan proteesin retrogradinen poistaminen vain Provox 1 Vanha Provox 1 puheproteesi voidaan poistaa suun kautta Provox GuideWire ohjainvaijeria käyttämällä 1 K...

Page 62: ...asta teräksestä valmistetut instrumentit primaarisen tai sekundaarisen TE punktion tekemistä varten Provox Trocar troakaari muodostaa pienen pyöreän punktion kun taas kanyyli mahdollistaa GuideWire ohjainvaijerin ohjatun kulun juuri tehdyn TE punktion läpi Provox Pharynx Protector nielusuoja Ruostumattomasta teräksestä valmistettu instrumentti nielun seinämän suojaamiseen pirmaarisen TE punktion a...

Page 63: ...tků staré hlasové protézy přes ústní dutinu Balení vodiče Provox GuideWire obsahuje následující položky 1 sterilní vodič Provox GuideWire obr 1 1 nesterilní návod k použití vodiče Provox GuideWire Vodič Provox GuideWire má dvě funkční součásti obr 1 1 Zarážka pro vyjmutí staré hlasové protézy Provox přes ústní dutinu vyrobena z ABS plastu obr 1 1 2 Konektor pro připojení bezpečnostní pásky hlasové...

Page 64: ...jistit polohu cizího předmětu a endoskopicky jej vyjmout neozubenými kleštěmi Spolknutí částí vodiče Provox GuideWire nebo částí systému Provox Může dojít k náhodnému spolknutí částí vodiče Provox GuideWire nebo částí systému Provox Jako u jiných cizích těles příznaky způsobené spolknutím částí vodiče Provox GuideWire nebo částí systému Provox závisí na velikosti poloze stupni obstrukce pokud exis...

Page 65: ...čnostní pásku hlasové protézy vhodný model průměr a velikost protézy ke konektoru vodiče GuideWire a zajistěte ji Vyjměte trokarovou kanylu z otvoru punkce a stáhněte ji zpět Opatrný tah za vodič GuideWire přivede pásku protézy do TE punkce Opatrně otočte hlasovou protézu do správné polohy Držte tracheální manžetu pevně dvěma neozubenými peány obr 2 5 UPOZORNĚNÍ Nevtahujte hlasovou protézu na míst...

Page 66: ... odstraněna tracheální manžeta zarážka vodiče GuideWire vtáhne zbytky staré hlasové protézy do jícnu a nahoru ústy Starou hlasovou protézu zlikvidujte Umístění sterilní hlasové protézy Provox pro dlouhodobé zavedení Konektor vodiče Guidewire je v tuto dobu venku z úst obr 4 1 3 Připojte ke konektoru vodiče GuideWire novou hlasovou protézu a zajistěte ji Stáhněte vodič GuideWire dolů směrem k exist...

Page 67: ...strana tohoto návodu k použití 3 2 Datum tisku Viz číslo verze na zadní straně obalu tohoto návodu k použití 3 3 Asistenční služby pro uživatele Další kontaktní informace a asistence viz zadní strana obalu tohoto návodu k použití U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 68: ...Stopper służący do usuwania pozostałej części poprzedniej protezy głosowej przez jamę ustną Pakiet prowadnicy Provox GuideWire zawiera następujące elementy 1 Prowadnica Provox GuideWire sterylna rys 1 1 Instrukcja użycia prowadnicy Provox GuideWire niesterylna Prowadnica Provox GuideWire zawiera dwa elementy funkcjonalne rys 1 1 Element oporowy Stopper służący do usuwania poprzedniej protezy głoso...

Page 69: ...ich innych ciał obcych powikłania związane z aspiracją elementu mogą powodować blokadę lub zakażenie Bezpośrednie objawy mogą obejmować kaszel rzężenie lub inne nienormalne odgłosy przy oddychaniu duszność zatrzymanie oddechu częściową lub niedostateczną wymianę powietrza i lub asymetryczne ruchy klatki piersiowej przy oddychaniu Powikłania mogą obejmować zapalenie płuc niedodmę zapalenie oskrzeli...

Page 70: ...stosować nadmiernej siły Próby wyciągnięcia zaklinowanej prowadnicy GuideWire mogą spowodować uszkodzenie tkanek i lub przerwanie prowadnicy GuideWire Przyrząd musi zostać wydobyty za pomocą endoskopu 2 Instrukcja użycia 2 1 Przygotowanie Sprawdzić czy sterylne opakowanie jest nienaruszone Nie wolno używać produktu jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte 2 2 Instrukcja obsługi 2 2 1 Umieszcza...

Page 71: ...Proteza głosowa zostaje ostrożnie obrócona do odpowiedniego położenia za pomocą dwóch par atraumatycznych kleszczyków hemostatycznych przy mocnym uchwyceniu nimi kołnierza tchawiczego rys 3 5 PRZESTROGA Nie wolno wciągać protezy głosowej na miejsce za pomocą prowadnicy GuideWire 6 Gdy proteza głosowa zostanie prawidłowo umieszczona końcówka z uchwytem zostaje odcięta bez rozłączania z prowadnicą G...

Page 72: ...łosową aby się upewnić że nie ma przecieków Odciąć końcówkę z uchwytem gdy jest nadal przymocowana do prowadnicy GuideWire i wyrzucić prowadnicę GuideWire rys 4 3 2 3 Czyszczenie i sterylizacja Prowadnica Provox GuideWire jest dostarczana sterylna tlenek etylenu i przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku zatem NIE wolno jej czyścić ani resterylizować 2 4 Utylizacja Produkt po użyciu może sta...

Page 73: ... vodilice Provox GuideWire nalazi se sljedeće 1 žica vodilica Provox GuideWire sterilna Sl 1 1 upute za upotrebu žice vodilice Provox GuideWire nesterilne Žica vodilica Provox GuideWire ima dva funkcionalna dijela Sl 1 1 Graničnik za transoralno uklanjanje stare govorne proteze Provox izrađene od ABS plastike Sl 1 1 2 Priključak za pričvršćivanje sigurnosne trake govorne proteze Provox izrađene od...

Page 74: ...janje bi moglo ukloniti strano tijelo Djelomično ili potpuno začepljenje dišnog puta zahtijeva hitni zahvat radi uklanjanja predmeta Ako postoji sumnja na udisanje predmeta potrebno je endoskopski locirati i izvući predmet nenazubljenim kliještima za hvatanje Gutanje dijelova žice vodilice Provox GuideWire ili dijelova sustava Provox može doći do nehotičnog gutanja dijelova žice vodilice Provox Gu...

Page 75: ...vor kanile troakara Priključak žice vodilice GuideWire pojavit će se kroz gornji otvor štitnika ždrijela Pharynx Protector zatim se potonji može ukloniti Sl 2 4 OPREZ Nemojte priključivati govornu protezu kada je štitnik ždrijela Pharynx Protector na mjestu jer bi se govorna proteza mogla zaglaviti 5 Na priključak žice vodilice GuideWire priključuje se i pričvršćuje sigurnosna traka govorne protez...

Page 76: ... kroz usta Retrogradno uklanjanje stare proteze samo Provox 1 Staru govornu protezu Provox 1 možete izvaditi transoralno upotrebom žice vodilice Provox GuideWire 1 Dok je stara govorna proteza još na mjestu uvedite žicu vodilicu GuideWire kroz staru protezu i potisnite žicu vodilicu GuideWire prema gore kroz ždrijelo i van kroz usta 2 Uhvatite trahealnu prirubnicu proteze nenazubljenim hemostatom ...

Page 77: ...i ubod dok kanila omogućuje vođeni prolaz žici vodilici GuideWire kroz svježe izvedenu TE punkciju Štitnik ždrijela Provox Pharynx Protector Instrument od nehrđajućeg čelika za zaštitu faringalne stijenke tijekom primarne TE punkcije 3 Dodatne informacije 3 1 Podaci za naručivanje Potražite ih na stražnjoj korici ovih Uputa za upotrebu 3 2 Datum tiskanja Pogledajte broj verzije na stražnjoj korici...

Page 78: ...çıkarılması için bir 8 mm Durdurma kısmı vardır Provox GuideWire paketi şu maddeleri içerir 1 Provox GuideWire steril Şekil 1 1 Provox GuideWire Kullanma Talimatı steril değildir Provox GuideWire ın iki işlevsel kısmı vardır Şekil 1 1 Durdurma kısmı eski Provox Ses Protezinin transoral çıkarılması için ABS plastikten yapılmış Şekil 1 1 2 Konektör Provox ses protezi güvenlik bandının Naylon plastik...

Page 79: ...mesinden şüpheleniliyorsa nesne bulunup endoskopik olarak dişsiz bir tutma forsepsi kullanılarak geri alınmalıdır Provox GuideWire parçaları veya Provox System parçalarının yutulması Provox GuideWire parçaları veya Provox System parçalarının yanlışlıkla yutulması oluşabilir Her yabancı cisimde olduğu gibi Guide Wire parçaları veya Provox System parçalarının yutulmasıyla oluşan belirtiler büyük ölç...

Page 80: ...lır ve geri çekilir GuideWire ın dikkatle çekilmesi protez şeridini TE ponksiyonu içine getirir Ses protezi trakeal flanşı iki dişsiz hemostatla sıkıca tutarken konumuna döndürülür Şekil 2 5 DİKKAT Ses protezini GuideWire ile yerine çekmeyin 6 Ses protezi doğru şekilde konumlandırıldığında güvenlik şeridi halen GuideWire a takılıyken kesilir ve ses protezi güvenlik şeridinin daha önce takılı olduğ...

Page 81: ...ıya çekecektir Eski ses protezini atın Steril kalıcı Provox Ses Protezi Yerleştirme GuideWire Konektörü artık ağız dışındadır Şekil 4 1 3 Yeni ses protezini GuideWire Konektörüne takın ve sabitleyin GuideWire ı aşağıya mevcut TE ponksiyonuna doğru çekin GuideWire ın dikkatle çekilmesi ses protez şeridini TE ponksiyonu içine getirir Şekil 4 2 DİKKAT Ses protezini GuideWire ile yerine çekmeyin 4 Ses...

Page 82: ...atının arkasına bakınız 3 2 Baskı tarihi Bu el kitabının arka kapağındaki versiyon numarasına bakınız 3 3 Kullanıcı yardımı bilgisi Ek yardım veya bilgi için lütfen bu kılavuzun arka kapağındaki irtibat bilgisine bakınız U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 83: ...ерильного постоянного голосового протеза Provox Проводник GuideWire снабжен коннектором для присоединения крепления безопасности нового голосового протеза и 8 мм пробкой для трансорального удаления остатков старого голосового протеза Упаковка проводника Provox GuideWire содержит следующие изделия 1 проводник Provox GuideWire стерильный рис 1 1 инструкцию по применению проводника Provox GuideWire н...

Page 84: ...ным НЕ заряжайте или перезаряжайте после того как крепление безопасности голосового протеза будет перерезано или разорвано 1 6 Нежелательные явления и устранение неисправностей Аспирация частей проводника Provox GuideWire или частей системы Provox Может произойти непредумышленная аспирация частей проводника Provox GuideWire или частей системы Provox Как и в случае других посторонних тел осложнения...

Page 85: ...м применении проводника Provox GuideWire и оно обычно проходит самопроизвольно Тем не менее у пациентов проходящих лечение антикоагулянтами следует тщательно оценить риск геморрагии перед созданием вторичной фистулы и установкой протеза Разрыв трахеопищеводной ткани В случае разрыва трахеопищеводной ткани следует прекратить процедуру создания трахеопищеводной фистулы и немедленно зашить разрыв Соз...

Page 86: ...x GuideWire канюлю троакара Проводник GuideWire проталкивают вверх через эндоскоп до тех пор пока его продвижение не будет остановлено пробкой в конце канюли Затем можно извлечь эндоскоп рис 3 4 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не присоединяйте голосовой протез не удалив предварительно эндоскоп поскольку голосовой протез может в нем застрять 5 Крепление безопасности голосового протеза надлежащей модели диаметра и ...

Page 87: ...улу рис 4 2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не втягивайте голосовой протез в надлежащее положение с помощью проводника GuideWire 4 Введите трахейный фланец голосового протеза в фистулу с помощью незубчатого зажима Затем поверните голосовой протез таком образом чтобы крепление безопасности было направлено вниз в сторону трахеи Попросите пациента отпить глоток жидкости и проглотить ее при этом наблюдая за протезом ...

Page 88: ...укции по применению 3 2 Дата печати См номер версии на обратной стороне этой инструкции 3 3 Справочная информация для пользователя При необходимости получения дополнительной помощи или информации см контактную информацию на обратной стороне этой инструкции U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 89: ...抜去するための8 mmのStopperが付 いています Provox GuideWireの包装には以下の品目が入っています 滅菌済Provox GuideWire 1本 図1 未滅菌Provox GuideWireの取扱説明書1冊 Provox GuideWireには次の2つの機能部品が付いています 図1 1 Stopper 古いProvoxヴォイスプロテーゼ ABSプラスチッ ク製 を経口的に抜去する 図1 1 2 コネクター Provoxヴォイスプロテーゼのセー フティストラ ップ ナイロンプラスチック材料 ポリアミ ド 製 を装着する 図1 2 Provox GuideWireチュー ブはPVCプラスチック材料製です 1 4 警告 術前 包装または製品が破損していたり 既に開封されている場 合は本品を使用しないこ と 未滅菌製品は感染を引き起こ すことがあります いかなる方法であって...

Page 90: ...の場合は 詰まっている物 を直ちに取り除く必要があります 誤嚥が疑われる場合は 飲み込んだ物がある場所を調べ 無鉤の把持鉗子を使用して 内視鏡的に回収してください Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品の脱 落 Provox GuideWireの部品またはProvox Systemの部品が誤 って脱落する可能性があります 他の異物と同様 GuideWire の部品またはProvox Systemの部品の脱落によって生じる症 状は主に サイズ 位置 閉塞のある場合はその程度 留まっ ている時間の長さによって異なります 脱落した構成部品が 食道に留まっている場合は 内視鏡的に取り除くか 短時間 経過観察してもかまいません 異物が胃に自然に入ることが あります 胃に入った異物は通常 腸管に入ります 腸閉塞 が生じた場合 出血が認められる場合 穿孔が生じた場合...

Page 91: ...切な型 径 サイズのヴォイスプロテーゼのセー フティス トラップをGuideWireのコネクターに装着し固定します シ ャント孔開口部からTrocar Cannulaを抜去して引きます 注意してGuideWireを引くと ヴォイスプロテーゼのセー フテ ィストラップがシャント孔に入ります 2本の無鉤止血鉗子で 気管側フランジをしっかりと保持して ヴォイスプロテーゼを 注意して所定の位置まで回します 図2 5 注意 GuideWireに装着されている状態でヴォイスプロテ ーゼを引っ張らないでください 6 ヴォイスプロテーゼを正しく配置したら GuideWireを装 着したままセー フティストラップを切断し セー フティストラ ップを装着していた部分が気管内の下方に向くようにヴォ イスプロテーゼを回します これで喉頭摘出術を完了する ことができます 図2 6 2 2 2 二期的穿刺の実施 図3...

Page 92: ...気管側フランジを切断し取り出します 気管側フランジを取り出すと GuideWireのStopperが古い ヴォイスプロテーゼの残片を食道内から口腔を通して引き 上げます 古いヴォイスプロテーゼを廃棄します 滅菌済Provoxヴォイスプロテーゼの留置 GuideWire Connectorは現在口腔外にあります 図4 1 3 GuideWire Connectorに新しいヴォイスプロテーゼを装着 し固定します GuideWireをシャント孔の方向に下方に引っ 張ります 注意してGuideWireを引くと ヴォイスプロテーゼ のセー フティストラップがシャント孔に入ります 図4 2 注意 GuideWireに装着した状態でヴォイスプロテーゼを 引っ張らないでください 4 無鉤止血鉗子を使用してヴォイスプロテーゼの気管側フラ ンジをシャント孔内に挿入します 次に セー フティストラッ プが下方を...

Page 93: ...93 3 追加情報 3 1 注文に関する情報 本取扱説明書の裏表紙をご覧ください 3 2 印刷日 本マニュアルの裏表紙の版番号を参照してください 3 3 ユーザーサポート 追加のサポートまたは情報が必要な場合は 本マニュアルの裏 表紙に記載されている連絡先にご連絡ください U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 94: ...e에는 두 개의 기능의 부품이 있습니다 그림 1 1 마개 오래된 Provox 인공성대의 잔류체를 경구강으로 제거하는 데 사용 ABS 플라스틱 소재 그림 1 1 2 커넥터 Provox 인공성대 안전 스트랩을 부착하는 데 사용 나일론 플라스틱 폴리아미드 소재 그림 1 2 Provox GuideWire 튜브는 PVC 플라스틱 소재로 되어 있습니다 1 4 경고 수술 전 포장이 파손되었거나 개봉된 제품은 사용하지 마십시오 멸균되지 않은 제품은 감염을 유발할 수 있습니다 재사용하지 말고 어떤 방법으로든 재멸균하지 마십시오 일회용으로만 사용해야 합니다 재사용하면 교차 오염을 초래할 수 있습니다 세척 및 재멸균은 구조적 손상을 초 래할 수 있습니다 삽입 시 GuideWire를 잡아당겨 통과시킬 때 항상 천천히 그리고 과도...

Page 95: ... 증상은 주로 크기 위치 폐쇄 정도 존재하는 경우 및 부품이 있었던 시간 등에 따라 다릅니다 식도에 남아 있는 섭취된 구성 요소는 식도경 검사로 제거하거나 단시간 동안 관찰할 수 있습니다 물체가 자발적으로 위로 통과해 들어갈 수 있습니다 위로 통과해 들어가는 이물체는 대개 장관을 통과합니다 장폐쇄가 발생하거나 출혈이 생기거나 천공이 발생하거나 물체가 장관을 통과하지 못하는 경우 반드시 수술을 통해 장관에서 이물체를 제거하는 것을 고려해야 합니다 이물체가 자발적으로 통과할 때까지 4 6일간 기다릴 수 있습니다 환자에게 대변에 섭취된 이물체가 있는지 관찰하도록 지시해야 합니다 이물체가 자발적으로 통과하지 않거나 폐쇄 징후 열 구토 복부 통증 가 보이는 경우 위장내과 전문의의 조언을 구해야 합니다 장치는 톱니가 ...

Page 96: ...배치하지 마십시오 6 인공성대가 올바르게 배치되면 안전 스트랩이 여전히 GuideWire에 연결되어 있고 안전 스트랩이 연결된 부품이 기관 내에서 아래를 향하도록 인공성대가 돌려진 상태에서 안전 스트랩을 자릅니다 그리고 나서 후두절제술을 완료할 수 있습니다 그림 2 6 2 2 2 2차 천공 배치 그림 3 1 식도 내로 경질 내시경 또는 이에 상응하는 기구 을 삽입합니다 그림 3 1 2 Provox Trocar with Cannula를 사용하여 TE 천공을 만듭니다 기관창 가장자리에서 약 8 10 mm 그림 3 2 3 천공을 만든 후 투관침 캐뉼러는 제자리에 남겨 둔 채로 투관침을 분리합니다 그림 3 3 4 투관침 캐뉼러를 통하여 Provox GuideWire를 삽입합니다 GuideWire가 캐뉼러 끝에 있는...

Page 97: ...다 오래된 인공성대를 폐기합니다 멸균 Provox 유치 인공성대 배치 GuideWire 커넥터가 지금은 입 밖에 있습니다 그림 4 1 3 새 인공성대를 GuideWire 커넥터에 연결하고 고정시킵니다 기존의 TE 천공 쪽으로 GuideWire를 아래로 밀어 넣습니다 GuideWire를 조심스럽게 당기면 인공성대의 스트랩이 TE 천공으로 들어갑니다 그림 4 2 주의 GuideWire가 연결된 상태에서 인공성대를 잡아당겨 배치하지 마십시오 4 톱니 없는 지혈겸자를 사용하여 인공성대의 기관 플랜지를 천공 안으로 삽입합니다 그리고 나서 안전 스트랩이 아래를 향하면서 기관 안으로 들어가도록 인공성대를 돌립니다 인공성대를 관찰하면서 환자에게 음료를 마시고 삼키게 하여 누출이 없는지 확인합니다 안전 스트랩이 여전히 Gu...

Page 98: ...98 3 추가 정보 3 1 주문 정보 사용 지침서의 뒤표지를 참조하십시오 3 2 인쇄 일자 본 설명서의 뒤표지에 있는 버전 번호를 참조하십시오 3 3 사용자 지원 정보 추가 도움이나 정보가 필요한 경우 연락처 정보는 본 설명서의 뒤표지에 나와 있습니다 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 99: ... 有兩個功能零件 圖 1 1 塞子 用於經口部移除舊 Provox 人工發聲瓣 ABS塑料 製成 圖 1 1 2 接頭 用於安裝 Provox 人工發聲瓣安全帶 尼龍塑料 聚醯胺 製成 圖 1 2 Provox GuideWire 管以 PVC 塑料製成 1 4 警告 外科手術前 若包裝或產品受損或已開封 請勿使用產品 非無菌產品 可能會造成感染 請勿重複使用且請勿以任何方法重新消毒 僅供單次使 用 重複使用可能會造成交叉污染 清潔和重新消毒可能會導致結構性損壞 置入時 拉過 GuideWire 時 務必慢慢進行 不要過度用力 可能發生組織損傷或 Provox GuideWire 零件移位或擠 出 導致隨後發生吞入或組織損傷 若人工發聲瓣卡在咽部或食道 請勿繼續進行 否則可能會 導致組織損傷 有關這些事件的更多詳情 請參閱不良事件部分 1 5 注意事項 在患者身上使用 Provox Gui...

Page 100: ...可能 卡入咽部黏膜壁或受到其干擾 輕壓一下 Provox GuideWire 通常會在靠近尖端的地方彎曲 並向上朝咽部滑動 若此類一 般性彎曲並無幫助 請停止操作 穿刺口大出血 出血 按預定用途使用 Provox GuideWire 時 氣管食道 TE 穿刺口邊緣可能發生輕微出血 這通常會自然止 血 不過 如果患者正在接受抗凝血劑治療 應在二次穿刺和 置入人工發聲瓣前謹慎評估大出血的風險 氣管食道組織破裂 如果出現氣管食道組織破裂 應停止氣 管食道穿刺操作 且應立即縫合破裂處 只能在氣管食道組 織適當癒合後再進行穿刺 Provox GuideWire 卡在食道內 如果 Provox GuideWire 卡在食道內 不要過度用力 試圖拉出卡住的 GuideWire 可能會導致組織損傷和可能弄斷 GuideWire 必須透過內 窺鏡取出裝置 2 使用說明 2 1 準備 檢查無菌包裝的完整性 若...

Page 101: ...行置入無菌留置人工發聲瓣 可使用 Provox GuideWire 進行逆行置入方法 應在局部麻醉下透過門診操作進行置換 有時醫生可能決定 在全身麻醉下進行置換 順行取出舊的人工發聲瓣 非Provox 1 1 用無鋸齒止血鉗夾住氣管固定邊 並將人工發聲瓣從氣管 食道穿刺口中拉出 2 將 GuideWire 置入通過氣管食道穿刺口 並將 GuideWire 向上推經咽部 從嘴巴出來 逆行取出舊的人工發聲瓣 僅適用於 Provox 1 可利用 Provox GuideWire 經口部取出舊的 Provox 1 人 工發聲瓣 1 在舊的人工發聲瓣仍在位置上時 可將 GuideWire 導入 通過舊的人工發聲瓣 並將 GuideWire 向上推經咽部 從嘴 巴出來 2 用一支無鋸齒止血鉗夾住人工發聲瓣的氣管固定邊 用 手術刀剪斷氣管固定邊並將之取出 在移除氣管固定邊的情況下 GuideWire 的...

Page 102: ...rocar with Cannula 執行初次和二次氣管食道 穿刺用的不銹鋼器械 Provox Trocar 可製造小而圓的穿刺 口 而套管則提供引道 讓 GuideWire 通過剛做好的氣管食 道穿刺口 Provox Pharynx Protector 初次氣管食道穿刺過程中用來 保護咽壁的不銹鋼器械 3 其他資訊 3 1 訂購資訊 請參閱本 使用說明 背面 3 2 付印日期 請參閱本手冊封底的版本編號 3 3 使用者協助資訊 如需其他協助或資訊 請參閱本手冊封底的聯絡資訊 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 103: ...103 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 104: ...104 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 105: ...105 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 106: ...106 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 107: ...107 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 108: ...108 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 109: ...109 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 110: ...110 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 111: ...111 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 112: ...112 U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 113: ...hesis Provox2 4 5 mm 7216 Rx Provox2 6 mm 7217 Rx Provox2 8 mm 7218 Rx Provox2 10 mm 7219 Rx Provox2 12 5 mm 7221 Rx Provox2 15 mm 7224 Rx Provox Vega Voice Prosthesis Provox Vega 17 Fr 4 mm 8110 Rx Provox Vega 17 Fr 6 mm 8111 Rx Provox Vega 17 Fr 8 mm 8112 Rx Provox Vega 17 Fr 10 mm 8113 Rx Provox Vega 17 Fr 12 5 mm 8114 Rx Provox Vega 17 Fr 15 mm 8115 Rx Provox Vega 20 Fr 4 mm 8120 Rx Provox Veg...

Page 114: ...U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 115: ...U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Page 116: ... Medical AB 201103A REF 10315 Atos Medical AB Kraftgatan 8 P O Box 183 SE 242 22 Hörby Sweden Tel 46 0 415 198 00 Fax 46 0 415 198 98 www atosmedical com info atosmedical com U n r e g i s t e r e d c o p y ...

Reviews:

No comments

Brands by name

Popular brands

Load more brands