Atos Medical Provox GuideWire, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 116

44
1.5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Bedöm alltid lämpligheten innan Provox GuideWire (ledare)
används i en patient. Vid fall med bristande lämplighet ska
produkten inte användas.
• GÖR en noggrann bedömning av patienter med
blödningsrubbningar eller patienter som behandlas med
antikoagulantia med avseende på risken för blödning eller
hemorragi innan röstventilen sätts in eller byts ut.
• SE till, vid fall av känd eller misstänkt farynxstenos, att
dilatation av farynx utförs innan GuideWire (ledaren) används.
• ANVÄND alltid aseptisk teknik under ingreppet för att minska
risken för infektion.
• SE till att säkerhetssträngen på röstventilen sitter fast
ordentligt i GuideWire (ledaren). Om den inte sitter fast
ordentligt kan röstventilen lossna från GuideWire (ledaren),
och leda till att hela ingreppet misslyckas.
• Röstventilen får INTE laddas eller laddas om ifall
säkerhetssträngen har skurits av eller är trasig.
1.6 Komplikationer och felsökningsinformation
Aspiration av delar av Provox GuideWire (ledare) eller delar
av Provox-systemet –
Oavsiktlig aspiration av delar av Provox
GuideWire (ledare) eller delar av Provox-systemet kan inträffa. Som
med alla typer av främmande föremål kan komplikationer till följd
av aspiration av en komponent orsaka obstruktion eller infektion.
Omedelbara symtom kan omfatta hosta, rosslande andning eller
andra onormala andningsljud, dyspné, andningsuppehåll, delvis
eller otillräcklig luftväxling och/eller asymmetrisk bröströrelse
vid andning. Möjliga komplikationer innefattar lunginflammation,
atelektas, bronkit, lungabscess, bronkopulmonär fistel och astma.
Om patienten kan andas kan det räcka med att hosta för att få
upp det främmande föremålet. Vid delvis eller helt blockerade
luftvägar krävs omedelbar åtgärd för avlägsnande av föremålet.
Om aspiration av föremålet misstänks ska föremålet lokaliseras
och hämtas på endoskopisk väg med en slät peang.
Sväljning av delar av Provox GuideWire (ledare) eller delar
av Provox-systemet –
Oavsiktlig sväljning av delar av Provox
GuideWire (ledare) eller delar av Provox-systemet kan inträffa.
Som med alla typer av främmande föremål beror de symtom som
orsakas av att GuideWire (ledaren) eller delar i Provox-systemet
sväljs till stor del på storlek, läge, grad av eventuell blockering samt
hur lång tid det har gått sedan föremålet svaldes. Svalda delar som
fastnat i esofagus (matstrupen) kan avlägsnas genom esofagoskopi
eller hållas under uppsikt under en kortare tid. Föremålet kan
spontant fortsätta ner i magen. Främmande föremål som fortsätter
ner i magen passerar oftast genom tarmkanalen. Det främmande
föremålet måste avlägsnas kirurgiskt från tarmkanalen om det
uppstår obstruktion i tarmarna, vid blödning, perforering eller
om föremålet inte kan passera genom tarmkanalen.
Spontan passage av föremålet förväntas ta 4–6 dagar. Patienten
ska instrueras att kontrollera om det nedsvalda föremålet finns
i avföringen. Om föremålet inte passerar spontant eller om det
finns tecken på obstruktion (feber, kräkning, buksmärta) ska en
gastroenterolog kontaktas. Produkten kan avlägsnas med hjälp
av en slät peang.
Provox GuideWire (ledare) fastnar i farynx slemhinnevägg –
Provox GuideWire (ledare) kan fastna i eller hindras av farynx
slemhinnevägg. Vid ett lätt tryck böjer Provox GuideWire (ledare)
sig i allmänhet nära spetsen och glider uppåt mot farynx. Avbryt
proceduren om denna böjning inte hjälper.
Hemorragi/blödning från punktionsstället –
En lätt blödning
från kanterna på den trakeoesofageala fisteln kan inträffa under
avsedd användning av Provox GuideWire (ledare) och upphör i
allmänhet av sig själv. Patienter som använder blodförtunnande
Unregistered
copy