TearLab OSMOLARITY, Инструкция по эксплуатации

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Em cada uma das três clínicas, 40 amostras lacrimais induzidas em sete níveis do
intervalo clinicamente significativo foram preparadas e medidas no sistema de
osmolaridade TearLab. Os laboratórios de consultórios médicos não tiveram
acesso ao osmômetro de pressão de vapor Wescor 5520 Vapro®. Os valores do
Wescor foram determinados por uma média de duas a três medições em cada
nível de osmolaridade, imediatamente antes do início do estudo.
Nº
CENTROS
N LINHA DE
REGRESSÃO
R 2
3 120 y = 0,9402x + 12,512 0,9515
Osmolar
idade
da T
earLab
Wescor modelo 5520
y = 0,9402x + 12,512
r
2 = 0,9515
SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES
Amostras de lágrimas devem ser coletadas diretamente do olho. Não
colete lágrimas no período de duas horas depois do uso de colírio
medicinal ou de coloração ou no período de 15 minutos do uso de colírio
anestésico ou midriático (dilatador). Não colete lágrimas no período de
15 minutos depois que o paciente tiver chorado.
FDA MEDWATCH
Relate um evento adverso grave, problema de qualidade do produto, erro
de uso do produto ou inequivalência/falha terapêutica que suspeite estar
associada com o uso do sistema de osmolaridade da TearLab ao Suporte
técnico da TearLab (Tel.: 858-455-6006 e/ou ao FDA MedWatch (Tel.:
800-FDA-1088), (Fax: 800-FDA-0178), ou (www.fda.gov/medwatch).