TearLab OSMOLARITY, Инструкция по эксплуатации

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930088 Rev M 71
y = 0,9146x + 23,061
r
2
= 0,9443
Osmolar
idad T
earLab
Osmolaridad Wescor
En cada una de las tres clínicas, se prepararon y se midieron en el sistema
de osmolaridad TearLab 40 muestras lagrimales artificiales de siete niveles
del rango clínicamente significativo. Los laboratorios de las clínicas no
tenían acceso al osmómetro de presión de vapor Wescor 5520 Vapro®. Los
valores Wescor se determinaron como promedio de dos a tres mediciones
en cada nivel de la osmolaridad inmediatamente antes del comienzo del
estudio.
N.º DE CENTROS N RECTA DE
REGRESIÓN
R2
3 120 y = 0,9402x + 12,512 0,9515
Osmolar
idad T
earLab
Osmolaridad Wescor
y = 0,9402x + 12,512
r 2 = 0,9515
SUSTANCIAS INTERFERENTES
Las muestras de lágrimas deben recogerse directamente del ojo. No
recoja las lágrimas durante las dos horas posteriores al uso de gotas de
tinción o medicinales, ni durante los 15 minutos posteriores al uso de
gotas anestésicas o midriáticos (dilatación). No recoja muestras de
pacientes en los 15 minutos posteriores a que hayan estado llorando.
FDA MEDWATCH
Puede informar de un acontecimiento adverso grave, problema de
calidad del producto, error de uso del producto o fallo o inequivalencia
terapéutica que sospeche que esté asociado con el uso del sistema de
osmolaridad TearLab a atención al cliente de TearLab (Tel.: 858-455-6006)
o a FDA MedWatch (Tel.: 800-FDA-1088), (Fax: 800-FDA-0178), o
(www.fda.gov/medwatch).