930088 Rev M
59
этом случае травма более вероятна.
• Запрещается отбирать слезную жидкость у пациента, который пользо-
вался медицинскими глазными каплями или применял местные ме-
дикаментозные средства менее 2 часов назад.
• Пробы слезной жидкости нельзя отбирать для перевозки или после-
дующего анализа, если он выполняется не сразу.
• Нельзя брать пробы слёзной жидкости после диагностического окра-
шивания.
• Нельзя отбирать пробы слезной жидкости в течение 15 минут после
использования капель с анестетиком или капель для расширения
зрачка, а также после инвазивных исследований глаза.
• Нельзя брать пробы слёзной жидкости в течение 15 минут после ос-
мотра глаза с помощью щелевой лампы.
• Если пациент плачет, то с момента прекращения плача до момента
отбора слезной жидкости на анализ должно пройти не менее 15 ми-
нут.
ПРОЦЕДУРА ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТА
(Более подробная информация содержится в руководстве
пользователя осмометра TearLab).
1. Включите считыватель.
2. Выньте тест-карточку из упаковки.
3. Вставьте тест-карточку в ручку, направив ее боковые выступы в
пазы на ручке TearLab. Если карточка вставлена верно, на ручке
загорится световой индикатор и раздастся звуковой сигнал.
Зеленый световой сигнал будет гореть до тех пор, пока вы будете
собирать слезы или до момента окончания срока годности ручки
(две минуты).
4. Придерживая боковые выступы тест-карточки, снимите защитное
покрытие с карточки непосредственно перед сбором слез.
5. Соберите образец слезной жидкости, как описано в Руководстве
пользователя осмометра TearLab или в кратком справочном
руководстве.
ВАЖНО!
Не используйте тест-карточку без защитного покрытия для
взятия пробы у пациента.
6. Вставьте ручку в считыватель в течение 40 секунд. НЕ ВЫНИМАЙТЕ
тест-карточку из ручки до этого времени, иначе все данные будут
потеряны.
7.
Найдите на тест-карточке код. Нажмите на кнопку RECALL
(ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ) под стрелками «вверх» и «вниз» и проверьте,
совпадает ли код с кодом тест-карточки. Нажмите кнопку ОК (ОК)
или подождите восемь секунд, пока считыватель примет код.
8. Считыватель выведет результат исследования на экран через
несколько секунд. Запишите результаты анализа в медицинскую
карту пациента.
9. Снимите использованную тест-карточку, нажав на нее сверху
большим пальцем. Не тяните за боковые выступы. Выбросьте
карточку в соответствующий контейнер (см. пункт восемь в
разделе МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Электронная контрольная карточка
Тестируйте электронную контрольную карточку на каждой ручке
перед началом каждого дня работы с пациентами для подтверждения
того, что система отвечает техническим характеристикам калибровки,
заданной производителем. См. дополнительную информацию в
разделе, посвященном электронным контрольным карточкам и
контролю качества в Руководстве пользователя осмометра TearLab.
Контрольные растворы
Надлежащая лабораторная практика предусматривает
использование контрольных растворов нормальной и высокой
концентрации для 1) проверки работоспособности тест-карточек и 2)
обеспечения правильности выполняемых измерений.
Следует проверять контрольный раствор обоих уровней с каждым
новым поступлением тест-карточек (даже если номер партии остался
тем же), при изменении номера партии, а также ежемесячно для
проверки условий хранения. Ожидаемые значения контрольных
величин необходимо найти в инструкциях по работе с контрольными
растворами.
• Прикрепите тест-карточку к ручке для забора проб. (Инструкции см.
в Кратком справочнике TearLab).
• НЕ собирайте слезы.
• Вместо сбора слез используйте контрольный раствор.
• Пользуясь защитной синей оболочкой, отломите верхушку ампулы.
• Переверните ампулу вверх ногами (жидкость при этом не выльется).
• Коснитесь контрольного раствора кончиком ручки для забора проб.
• Верните ручку для забора проб в считывающее устройство и
введите код.
• Проверьте соответствие контрольных результатов ожидаемым
величинам.
• Если контрольные результаты находятся в ожидаемом диапазоне,
работу можно продолжать.
• Если контрольные результаты не находятся в ожидаемом диапазоне,
проводить анализ образцов, взятых у пациентов, нельзя. Свяжитесь
с со службой технической поддержки TearLab, действующей в вашем
районе, или позвоните в компанию TearLab по телефону (858) 455-
6006.
Для обеспечения надлежащей работы системы определения
осмолярности TearLab используйте только контрольные растворы
для определения осмолярности TearLab. Контрольные растворы для
определения осмолярности не входят в комплект поставки системы
определения осмолярности TearLab или тест-карточек TearLab.
Контрольные растворы для определения осмолярности
представляют собой ампулы одноразового испльзования, которые
следует хранить при комнатной температуре и использовать до
окончания срока годности.
ОБРАБОТКА ДАННЫХ
Результаты испытания с помощью карточки TearLab отображаются на
ЖК-дисплее считывателя в единицах осмолярности или в mOsms/L.
Пересчета не требуется. При определении осмотических
концентраций результат часто выражается в единицах осмолярности
(миллиосмоль/л, т.е. mOsms/L) или осмоляльности (миллиосмоль/кг,
т.е. mOsms/kg, или сантиосмоль/кг, cOsms/kg). В слезной жидкости
разница между осмоляльностью и осмолярностью составляет менее
1%. В клинической литературе оба термина используются как
взаимозаменяемые, поскольку разница не является существенной.
6
Диапазон измерений системы TearLab находится в пределах от 275
mOsms/L до 400 mOsms/L. Результаты, выходящие за пределы
указанного диапазона, обозначаются либо как «Ниже пределов
измерения», что указывает на результат измерения, меньший 275
mOsms/L, либо как «Выше пределов измерения», если результат
измерения превышает 400 mOsms/L.
ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
Результаты работы осмометра TearLab следует оценивать в
совокупности со всеми имеющимися клиническими и лабораторными
данными. Если результаты не согласуются с данными клинического
обследования, необходимо выполнить дополнительные
исследования. Значения осмолярности, лежащие выше или ниже
пределов измерения прибора, встречаются очень редко и должны
быть подкреплены повторными определениями, так как выход
результатов измерения за пределы соответствующего диапазона
может означать ошибку (например, ошибку пользователя во время
проведения теста). Разрешается исследовать только человеческие
слезы или контрольные растворы для определения осмолярности
Содержание OSMOLARITY
Страница 1: ...OSMOLARIT Y T E S T C A R D S Instructions for Use 930088 REV M 2019 TearLab Corporation...
Страница 2: ...2 930088 Rev M...
Страница 79: ...930088 Rev M 79 y 0 9402x 12 512 r 2 0 9515...
Страница 80: ...80 930088 Rev M y 0 9146x 23 061 r 2 0 9443...
Страница 81: ...930088 Rev M 81...
Страница 82: ...82 930088 Rev M...
Страница 83: ...930088 Rev M 83...
Страница 84: ...84 930088 Rev M...
Страница 93: ...This page was intentionally left blank for your notes...
Страница 94: ...This page was intentionally left blank for your notes...
Страница 95: ...This page was intentionally left blank for your notes...