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930088 Rev M
41
In ciascuna delle tre sedi di studio medico, sono stati preparati 40
campioni lacrimali prelevati su sette livelli di intervallo clinicamente
significativo e quindi misurati con il sistema di osmolarità TearLab. I
laboratori degli studi medici non avevano accesso all’osmometro a
pressione di vapore Wescor 5520 Vapro®. I valori Wescor erano stabiliti da
una media di due - tre misurazioni su ciascun livello di osmolarità
immediatamente all’inizio dello studio.
N° SEDI
N
LINEA DI REGRESSIONE
R2
3
120
y = 0,9402x + 12,512
0,9515
Osmolar
ità T
earLab
Osmolarità Wescor
y = 0,9402x + 12,512
r
2
= 0,9515
SOSTANZE INTERFERENTI
I campioni di liquido lacrimale devono essere prelevati direttamente
dall’occhio. Non prelevare liquido lacrimale prima delle due ore successive
all’uso di gocce oculari medicinali o di colorazione o prima di 15 minuti
successivi all’instillazione di gocce anestetiche o midriatiche (dilatanti).
Non prelevare liquido lacrimale prima di 15 minuti se il paziente ha
pianto.
FDA MEDWATCH
Riferire di ogni evento avverso, problema di qualità del prodotto, errore
nell’uso del prodotto o mancata equivalenza/errore terapeutico che si
sospetti sia associato all’uso del Sistema di osmolarità TearLab al Servizio
di assistenza alla clientela TearLab (Tel: 1-858-455-6006) e/o a FDA
MedWatch (Tel: 800-FDA-1088), (Fax: 800-FDA-0178), o (www.fda.gov/
medwatch).
Содержание OSMOLARITY
Страница 1: ...OSMOLARIT Y T E S T C A R D S Instructions for Use 930088 REV M 2019 TearLab Corporation...
Страница 2: ...2 930088 Rev M...
Страница 79: ...930088 Rev M 79 y 0 9402x 12 512 r 2 0 9515...
Страница 80: ...80 930088 Rev M y 0 9146x 23 061 r 2 0 9443...
Страница 81: ...930088 Rev M 81...
Страница 82: ...82 930088 Rev M...
Страница 83: ...930088 Rev M 83...
Страница 84: ...84 930088 Rev M...
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