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62
930088 Rev M
图 1。
渗透压 (mOsms/L)
正常
干眼症
309.9
324.3
图 2。
*干眼分布不正常。分布向 400 mOsms/L 偏移。
正常和干眼的渗透压相比
正常
309.9 ± 11.0
干眼*
324.3 ± 20.1
概率
0.05
0.04
0.03
0.02
0.01
渗透压 (mOsms/L)
渗透压豁免数据
进行了一个“用户未受培训”的研究,在研究中,参与者仅
被告知检测说明并被要求执行 360 个全盲、随机样本。样本
是由正常、轻、中和高渗透压等四个水平中等份眼泪基质溶
液所组成。参与者没有给予任何有关如何使用检测的培训。
总共有 11 名来自三个试验点的参与者纳入,代表多元化人口
组成(教育、年龄、性别等等) 的群体。
未受培训用户研究的结果
受培训用户
评价
未受培训用
户平均
回归分析(N=360 份
样本)
水平 1 295.3 ± 7.5 295.2 ± 6.6
y = 0.98 x + 6.51
水平 2
323.3 ±
8.4
322.9 ± 7.9
r2 = 0.9503
水平 3 339.6 ± 7.4 339.1 ± 6.7
斜率 95% CI =
(0.95, 1.00)
水平 4 377.2 ± 7.2 377.0 ± 7.1
截距 95% CI =
(-1.3, 14.3)
禁忌症
可使用人泪液样本。直接从眼部收集泪液样本。参阅 TearLab
渗透压系统使用手册以了解眼泪收集的正确方法。眼泪收集
应在眼睑横向范围(颞部)进行实施,在此可最大程度减少
角膜意外损伤风险,若在角膜附近实施,更有可能会导致损
伤。
•
切勿在使用滴眼药水或外用药后 2 小时内收集患者泪液。
•
切勿收集或存储泪液样本用于运输或以后再进行检测。
•
切勿在眼表染色之后收集泪液。
•
切勿在使用麻醉剂或散瞳(扩张瞳孔)滴眼液后或在其他侵
入性眼部诊断检测后 15 分钟内收集泪液。
•
切勿在裂隙灯检查后 15 分钟内收集泪液。
•
切勿在患者哭泣后 15 分钟内收集泪液。
患者检测程序
(参阅 TearLab 渗透压系统使用手册以了解更多信息。)
1. 开启读取器。
2. 从检测卡的包装取出检测卡。
3. 将检测卡的两翼滑到 TearLab 检测笔上,连接检测卡。
当检测卡正确连接时,检测笔将亮起并发出哔哔声。绿灯
将一直维持发亮,直到您收集眼泪或检测笔使用超时(2
分钟后)。
4. 夹住检测卡的双翼,拆除保护盖之后,即收集眼泪。
5. 如 TearLab 渗透压系统使用手册或快速参考指南所述收
集泪液样本。
重要:任何不包含保护盖的检测卡都不应该用于患者检测。
6. 在 40 秒内将检测笔连接到读取器。在连接前,切勿从检测
笔拆除检测卡,否则所有的数据将丢失。
7. 在检测卡顶端找到代码。按读取器上向上和向下箭头下方
的 RECALL(记忆)键以匹配检测卡代码。按 OK(确认)
键或等待 8 秒,使读取器接受代码。
8. 读取器会在几秒后显示检测结果。将检测结果记录在患者
病历中。
9. 用拇指向前按检测卡的顶端,将用过的检测卡从检测笔上
拆除。切勿拉动双翼。丢弃于适当容器内(请采用“注意
事项”中第八项)。
质量控制
电子检查卡
在每天患者检测之前,使电子检查卡在检测笔上运行以确认该
系统在制造校准规格范围内工作。参阅 TearLab 渗透压系统
使用手册的“电子检查卡/质量控制”部分以了解更多信息。
对照液
良好实验室规范建议使用正常及高渗透压对照液来确保 1) 检
测卡可正常工作,且 2) 正在正确执行检测。
以每批新运送的检测卡(即使批号相同)和每个新批号检测
卡检测两种渗透压水平的对照液,并按月检查存储情况。有
关预期值,请参阅对照液说明书。
•
将一个检测卡连接到检测笔(参阅 TearLab 快速参考指南)。
•
切勿收集眼泪。
•
使用对照液代替收集眼泪。
•
使用蓝色套筒折断针剂瓶顶端。
•
将针剂瓶倒立(液体不会溅出)。
•
使检测笔的尖端接触对照液。
•
将检测笔放回读取器,然后输入代码。
•
检查对照结果是否符合预期值。
•
如果在预期范围内,患者检测可继续进行。
•
如果不在预期范围内,您不应该执行患者检测。联系您所在
地区的 TearLab 客户支持中心,或拨打 (858) 455-6006 致
电 TearLab。
为了确保
TearLab
渗透压系统拥有适当性能,仅应使用
TearLab 渗透压对照液。渗透压对照液不包括在 TearLab 渗
透压系统或 TearLab 渗透压检测卡内。渗透压对照液为单次
使用针剂瓶;应该在室温下保存并在有效期内使用。
结果解读
TearLab 检测结果显示在 LCD 上,单位 mOsms/L。不需要计
算。渗透浓度的测定通常表示为容量渗透摩尔浓度(毫渗
量/升,即,mOsms/L,或厘渗量/升,即,cOsms/L)或重量渗
透摩尔浓度(毫渗量/千克,即,mOsms/kg 或厘渗量/千克,
即,cOsms/kg)。在泪液中,渗透压和克分子渗透压浓度之
间的差异小于 1%。由于差异不明显,因此在临床文献中交换
使用这两个术语是很常见的。
6
TearLab 测量范围从 275 到
400 mOsms/L 是线性的。在此范围外的检测结果将被报告
为“Below Range”(低于范围值)——表明测量低于 275
mOsms/L,或“Above Range”(高于范围值)——表明测量高
于 400 mOsms/L。
Содержание OSMOLARITY
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Страница 2: ...2 930088 Rev M...
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