Instrucțiuni de utilizare pentru proteza de aortă ascendentă On-X®
12
Română
ATENȚIE:
Clamparea poate deteriora grefa vasculară. Manipularea grefei trebuie să fie
delicată și redusă la minimum, pentru a evita pierderea stratului de acoperire din gelatină.
ATENȚIE:
Trebuie să se evite aplicarea unei tensiuni excesive asupra grefei.
ATENȚIE:
Utilizarea unor ace cu vârfuri conice rotunjite reduce deteriorarea grefei. Când
se evacuează aerul prin grefă, este suficient, de obicei, un ac de calibrul 19. Trebuie să se
evite folosirea acelor cu vârful ascuțit, pentru a preveni deteriorarea.
ATENȚIE:
Proteza vasculară Gelweave Valsalva™ are o structură țesută și, prin urmare,
trebuie să fie tăiată cu un cauter, pentru a reduce la minimum zdrențuirea. Introducerea
porțiunii de grefă a protezei în ser fiziologic imediat înainte de utilizare va preveni arderea
focală, care se poate produce în timpul cauterizării pentru ostiile coronare sau pentru
tăierea la dimensiuni a grefei. Proteza nu trebuie să rămână în ser fiziologic mai mult de 5
minute și nu trebuie să fie lăsată să se usuce după ce a fost înmuiată.
9.7 Evaluarea mișcării hemidiscurilor și rotirea valvei
Testarea mișcării hemidiscurilor
După ce proteza este la locul ei, trebuie să fie testată mișcarea liberă a hemidiscurilor.
Pentru a testa mobilitatea hemidiscurilor, folosiți sonda pentru hemidiscuri pentru a mișca
delicat hemidiscurile, pentru a verifica dacă se deschid și se închid liber.
AVERTISMENT:
Testați mobilitatea hemidiscurilor numai cu sonda pentru hemidiscuri
On-X LTI.
Rotirea
Dacă hemidiscurile nu se mișcă liber, rotiți delicat valva dintr-o parte în alta, până când
ajunge într-o poziție în care hemidiscurile nu mai interferează. Dispozitivul de rotire poate
fi folosit cu sau fără mânerul instrumentului atașat. Dacă este nevoie, atașați mânerul
instrumentului la dispozitivul de rotire introducând vârful mânerului instrumentului în
fanta de pe capătul mânerului dispozitivului de rotire, până când se fixează pe poziție.
Când sonda pentru hemidiscuri de pe dispozitivul de rotire se află între hemidiscuri, iar
tija transversală este aliniată cu axa de pivotare a hemidiscurilor valvei, introduceți cu grijă
dispozitivul de rotire a valvei în valvă, până când se așază cu ușurință la locul său.
ATENȚIE:
Nu încercați să rotiți valva dacă întâlniți o rezistență semnificativă la rotire.
Cuplul de torsiune necesar pentru a roti valva in situ ar trebui să fie aproximativ egal cu
cel necesar când s-a testat rotirea înainte de implantare. Dacă este necesar un cuplu de
torsiune mult mai mare pentru a efectua rotirea, întrerupeți tentativele de rotire. Dacă este
necesar să se rotească proteza, dar nu este posibil, înlăturați proteza.
AVERTISMENT:
Nu utilizați mânerul suportului pentru a roti valva după ce aceasta a fost
implantată.
AVERTISMENT:
Folosiți numai dispozitivul de rotire On-X pentru a roti valva in situ.
Folosiți numai instrumentul de rotire cu dimensiunea corespunzătoare. Folosirea unui
instrument de rotire de dimensiuni greșite poate cauza deteriorarea valvei.
ATENȚIE:
Când introduceți dispozitivul de rotire nu trebuie să întâlniți rezistență. Dacă
întâlniți rezistență, opriți-vă, scoateți dispozitivul de rotire și realiniați-l înainte de a încerca
să-l introduceți din nou. Testați din nou mișcarea hemidiscurilor după rotire. Dacă nu se
poate obține o mișcare liberă a hemidiscurilor, scoateți proteza.
9.8 Orientarea valvei
Pe baza studiilor clinice, nu există o orientare preferată pentru proteza valvulară aortică
On-X® din proteza de aortă ascendentă On-X®.
Содержание Ascending Aortic Prosthesis
Страница 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Страница 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Страница 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Страница 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Страница 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Страница 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Страница 158: ...On X 8 8 5 On X On X On X 3 19 25 27 29 4 5 6 9 On X 9 1 On X 9 2 On X On X LTI 1 512 339 8000 cs onxlti com...
Страница 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Страница 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Страница 195: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Страница 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Страница 200: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm mm 1 8 2 On X 2...
Страница 205: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 12 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7...
Страница 208: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 15 12 On X LTI On X LTI ON X LTI ON X LTI ON X LTI ON X LTI...
Страница 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Страница 212: ...On X IFU 4 4 4 1 2 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI Gelweave Valsalva 24 Tyvek 24 24 On X LTI On X...
Страница 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
Страница 220: ...On X IFU 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X LTI...
Страница 270: ...IFU On X 4 4 4 1 2 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI Gelweave Valsalva 24 Tyvek 24 24 On X LTI...
Страница 271: ...On X IFU 5 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 25 19 27 29 4 2 On X On X 19...
Страница 272: ...IFU On X 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC 13 6h AAP...
Страница 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Страница 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
Страница 281: ...On X IFU 15 On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Страница 327: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Страница 329: ...On X 4 4 4 1 2 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI GelweaveValsalva 24 Tyvek 24 24 On X LTI On X On X...
Страница 330: ...On X 5 On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X...
Страница 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Страница 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
Страница 336: ...On X 11 12 9 4 On X On X 19 25 27 29 19 25 19 25 19 25 27 29 9 5 3 8 9 6...
Страница 337: ...On X 12 19 GelweaveValsalva 5 9 7 On X LTI On X 9 8 On X On X...
Страница 339: ...On X 14 11 11 1 On X On X LTI On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI On X LTI...
Страница 341: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Страница 343: ...On X 4 4 4 1 2 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI Gelweave Valsalva 24 Tyvek 24 24 On X LTI On X...
Страница 344: ...On X 5 On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5...
Страница 345: ...On X 6 On X 5 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X...
Страница 346: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On X LTI 2 1 2...
Страница 351: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X...
Страница 354: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Страница 430: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Страница 433: ...On X 5 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 C Gelweave Valsalva 5 in situ On X 5...
Страница 434: ...On X 6 93 42 EEC I 13 6h 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2...
Страница 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Страница 441: ...On X 13 11 11 1 On X On X LTI On XLTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Страница 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...