On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 13
Español
PRECAUCIÓN:
La prótesis vascular Gelweave Valsalva™ es una estructura
tejida, por lo que debe cortarse con un cauterio para minimizar su deshilacha-
miento. La inmersión de la porción de injerto de la prótesis en solución salina
inmediatamente antes de su uso evitará la quemadura focal que puede ocurrir
durante la cauterización del ostium coronario o cuando se recorte el injerto.
La prótesis no debe sumergirse en solución salina durante más de 5 minutos y
tampoco debe permitirse que se seque después de remojarla.
9.7 Evaluación del movimiento de las valvas y rotación de la válvula
Prueba del movimiento de las valvas
Una vez que se ha posicionado la prótesis, se debe probar el movimiento libre
de las valvas. Para comprobar la movilidad de las valvas, use el probador de
valvas para mover cuidadosamente las valvas y verificar que se abren y cierran
con facilidad.
ADVERTENCIA:
Pruebe la movilidad de la valva únicamente con el probador
de valvas On-X LTI.
Rotación
Si las valvas no se mueven libremente, haga girar con cuidado la válvula en
cualquier dirección hasta que esta llegue a una posición en la que no haya
interferencia con las valvas. El rotador se puede usar con o sin el soporte de
instrumentos acoplado. Si es necesario, fije el soporte de instrumentos al rotador
insertando la punta del soporte en la ranura del extremo del mango del rotador
hasta que se ajuste firmemente en su sitio. Con el probador de valvas del rotador
entre las valvas y la barra transversal alineada con el eje pivotante de la valva,
inserte cuidadosamente el rotador dentro de la válvula hasta que se asiente con
facilidad en su lugar.
PRECAUCIÓN:
No intente girar la válvula si existe una resistencia significativa
que impida la rotación. El par requerido para girar la válvula in situ debe ser
aproximadamente el mismo que el requerido al comprobar la rotación antes del
procedimiento de implante. Si se requiere aplicar un par notablemente mayor
para la rotación, no intente dicha rotación. Si la rotación es necesaria y no puede
realizarse, retire la prótesis.
ADVERTENCIA:
No utilice el mango de soporte para girar la válvula después
de que esté implantada.
ADVERTENCIA:
Utilice solamente el rotador On-X para girar la válvula in situ.
Use solamente el rotador con la medida correspondiente. La válvula puede
dañarse si se usa un rotador de tamaño incorrecto.
PRECAUCIÓN:
No debe haber resistencia cuando inserte el rotador. Si nota
resistencia, deténgase; retire y alinee el rotador antes de intentar insertarlo
nuevamente. Vuelva a comprobar el movimiento de las valvas después de la
rotación. Si las valvas no giran libremente, retire la prótesis.
9.8 Orientación de la válvula
Basándose en los estudios clínicos, no existe una orientación preferente para la
prótesis valvular cardíaca On-X
®
en la prótesis aórtica ascendente On-X
®
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