On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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Instruções de Utilização da Prótese Aórtica Ascendente On-X ® 10
Português
ATENÇÃO:
evite tocar nas superfícies de carbono da válvula com os dedos enlu-
vados ou com quaisquer instrumentos metálicos ou abrasivos, dado que podem
causar danos na superfície da válvula não visíveis a olho nu, podendo conduzir a
disfunção estrutural acelerada da válvula, desalojamento dos folhetos ou servir
como foco para a formação de trombos.
ATENÇÃO:
evite exercer força excessiva no orifício da válvula, nos folhetos ou
no enxerto, pois pode danificar a prótese.
Enfermeiro circulante
1. Verifique a data de validade na embalagem exterior.
AVISO:
não utilize a prótese aórtica ascendente On-X ® se o prazo de
validade tiver sido ultrapassado. Se a prótese não tiver sido utilizada, se a
respetiva bolsa de alumínio e tabuleiro de plástico selado não estiverem
danificados e se a data de validade da esterilidade tiver sido ultrapassada, a
prótese deve ser devolvida à On-X LTI.
2. Verifique os rótulos de cada extremidade da caixa para se certificar da
respetiva integridade.
AVISO:
não utilize a prótese aórtica ascendente On-X ® se o rótulo de
proteção de cada extremidade da caixa exterior tiver sido violado ou
danificado. Se o rótulo de proteção tiver sido violado ou danificado, utilize
outra prótese e devolva o produto inutilizado ao Serviço de Apoio ao
Cliente da On-X LTI (+1 512-339-8000 ou cs@onxlti.com).
3. Abra a caixa exterior e retire a bolsa de alumínio de proteção contendo a
prótese e os folhetos informativos. Verifique a bolsa de alumínio para se
certificar de que não está danificada.
AVISO:
não utilize a prótese aórtica ascendente On-X
®
se a bolsa de alumínio
de proteção estiver danificada ou se a prótese tiver sofrido uma queda, tiver
sido danificada ou alvo de qualquer utilização indevida. Se for detetado
algum dano, utilize outra prótese e devolva o produto inutilizado ao Serviço
de Apoio ao Cliente da On-X LTI (+1 512-339-8000 ou cs@onxlti.com).
4. Proceda ao registo eletrónico do implante em www.onxlti.com/
implantregistration tão exaustivamente quanto a legislação local o permitir
e o mais rapidamente possível. Isto permite que o doente seja adicionado
à base de dados de rastreio, o que pode ser importante para o envio de
notificações futuras sobre a prótese. Forneça o cartão de registo do doente
ao próprio doente.
5. Abra a bolsa de alumínio rasgando-a utilizando um dos entalhes laterais da
linha de rasgo indicada. Na bolsa de alumínio, são fornecidas ilustrações
para a abrir, retirar e abrir o tabuleiro exterior, introduzir o tabuleiro interior
no campo estéril e abrir o tabuleiro interior.
6. Abra a tampa do tabuleiro exterior segurando a aba de puxar marcada no
canto da tampa exterior e puxando a tampa na direção da seta. (Consulte a
ilustração da bolsa de alumínio).
7. O tabuleiro interior pode ser colocado no campo estéril invertendo-o
cuidadosa e ligeiramente acima do campo estéril e permitindo que o
tabuleiro interior deslize para o campo estéril. (Consulte a ilustração da
bolsa de alumínio).