On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 10
Español
PRECAUCIÓN:
Evite el contacto con las superficies de carbono de la válvula con
los dedos enguantados o con instrumentos metálicos o abrasivos, pues pueden
dañar la superficie de la válvula sin que se advierta a simple vista, lo que a su vez
puede provocar una disfunción estructural acelerada de la válvula, un escape de
las valvas o la aparición de un foco infeccioso para la formación de un trombo.
PRECAUCIÓN:
Evite dañar la prótesis mediante la aplicación excesiva de fuerza
en el orificio de la válvula, las valvas o el injerto.
Enfermera circulante
1. Verifique la fecha de caducidad en la caja externa.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X ® después de
la fecha de caducidad. Si no se ha utilizado la prótesis y la bolsa de aluminio
y el contenedor de las bandejas de plástico no están dañados, pero la fecha
de caducidad de la esterilidad se ha cumplido, la prótesis debe devolverse
a On-X LTI.
2. Compruebe la integridad de las etiquetas en ambos extremos de la caja.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X
®
si las
etiquetas de precinto de seguridad en cada extremo de la caja externa están
dañadas o rotas. Si alguna de las etiquetas de precinto de seguridad está
rota o dañada, utilice otra prótesis y póngase en contacto con el servicio
de atención al cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para
disponer la devolución del producto sin utilizar.
3. Abra la caja externa y retire la bolsa de aluminio protectora que contiene la
prótesis y las instrucciones de uso. Inspeccione la bolsa de aluminio por si
está dañada.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X
®
si la bolsa
de aluminio está dañada o si la prótesis se ha caído, está dañada o se ha
manejado incorrectamente de alguna manera. Si encuentra algún daño,
utilice otra prótesis y póngase en contacto con el servicio de atención al
cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para disponer la
devolución del producto sin utilizar.
4. Complete el registro de implante electrónico incluido en www.onxlti.com/
implantregistration con los detalles pertinentes permitidos por la ley local
lo antes posible. Esto permitirá registrar al paciente en la base de datos de
seguimiento, lo cual es importante para avisos posteriores relacionados con
la prótesis. Entregue al paciente la tarjeta de registro.
5. Para abrir la bolsa de aluminio, rasgue una de las muescas en ambos
lados de la línea de rasgado señalizada. La bolsa de aluminio incluye las
ilustraciones para abrirla, para retirar y abrir la bandeja externa, y para
introducir la bandeja interna en el campo estéril y abrirla.
6. Abra la tapa de la bandeja externa sujetando la lengüeta marcada en la
esquina de la tapa exterior y tirando de la tapa en la dirección indicada por
la flecha. (Consulte la ilustración en la bolsa de aluminio.)
7. La bandeja interna puede colocarse en un campo estéril invirtiendo
ligeramente la bandeja externa sobre el campo estéril y permitiendo que la
bandeja interna se deslice dentro del campo estéril. (Consulte la ilustración
en la bolsa de aluminio.)