Anhang
Appendix
Приложение
11 Anhang
11. 1 Allgemeine Hinweise zu Ein-
wegmessern
•
Die Originalverpackung ist erst unmittelbar vor
Gebrauch des Produktes zu öffnen.
•
Das Sterilverfallsdatum ist zu beachten.
•
Bei der Entnahme des Produktes aus der
Verpackung ist diese auf Beschädigungen zu
untersuchen; solche Beschädigungen können
die Sterilität des Produktes beeinträchtigen.
•
Bei der Entnahme des Produktes aus dem
Sekundär- und Primärbeutel sind die Regeln der
Asepsis zu beachten.
•
Das Produkt ist auf schadhafte Stellen wie
Risse, Deformationen usw. zu überprüfen.
Fehlerhafte Produkte dürfen auf keinen Fall ver-
wendet werden.
•
Das Produkt darf während der Handhabung
nicht mit Gegenständen in Berührung kommen,
die es beschädigen oder seine Oberfläche ver-
ändern könnten.
3
WARNUNG:
Produkte mit Anzeichen von
Beschädigungen oder mit einer defekten
oder beschädigten Verpackung dürfen
nicht verwendet werden. Produkte mit
abgelaufenem Sterilverfallsdatum/
Haltbarkeitsdatum dürfen nicht verwendet
werden.
Rückverfolgbarkeit
Die selbstklebenden Identifikationsetiketten, die
der Originalverpackung beigelegt sind, müssen
für die Rückverfolgbarkeit aufbewahrt und im
Operationsbericht sowie im Patientendossier
aufgeklebt werden.
Der Lagerverantwortliche im Krankenhaus muss
über die vorhandenen Produkte, einschliesslich
Artikel-Nr. (REF) und Lot-Nr. (LOT), Buch führen,
damit im Falle von Änderungen oder Rückrufen
schnell gehandelt werden kann.
11 Appendix
11. 1 General information on dispo-
sable cutters
•
The original packaging must not be opened until
immediately before the product is used.
•
The expiration date for sterility must be obser-
ved.
•
When the product is unwrapped,
the packaging must be examined for damage,
as damaged packaging may compromise the
sterility of the product.
•
When removing the product from the secondary
and primary peel bags, the rules for asepsis
must be observed.
•
The product must be examined for damage
such as cracks, deformations, etc. Defective
products must not be used under any circum-
stances.
•
During handling, the product must not come
into contact with objects which could damage it
or change its surface.
3
WARNING:
Do not use products which
show signs of damage or with defective or
damaged packaging. Products for which
the expiration date for sterility / use-by
date have elapsed must not be used.
Traceability
The self-adhesive identification labels enclosed
with the original packaging must be kept so as to
ensure traceability and must be attached to the
operation report and the patient dossier.
The person responsible for the hospital’s material
store must keep a record of the devices in stock,
including the article no. (REF) and lot no. (LOT)
so that rapid action can be taken in the event of
changes or recalls.
11
Приложение
11. 1
Общие указания по поводу
одноразовых ножей
• Открывать оригинальную упаковку
непосредственно перед применением
изделия.
• Необходимо соблюдать срок сохранения
стерильности.
• При извлечении изделия из
упаковки следует проверять упаковку на
предмет наличия повреждений; повреждения
могут нарушить стерильность изделия.
• При изъятии изделия из вторичного и
первичного пакетов соблюдайте правила
асептики.
• Проверьте изделие на наличие дефектов,
таких как трещины, деформации и пр.
Поврежденные изделия запрещается
использовать.
• Во время использования изделие не должно
соприкасаться с предметами, которые
могут его повредить или изменить его
поверхность.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не применять
продукцию с признаками повреждений
либо в бракованной или поврежденной
упаковке. Нельзя использовать изделия
с истекшим сроком сохранения
стерильности/сроком годности.
Прослеживаемость
Самоклеящиеся идентификационные
этикетки на упаковке следует сохранять для
обеспечения прослеживаемости и наклеивать
их в отчете операций, а также в карточке
пациента.
Заведующий складом медицинского
учреждения должен вести книгу учета
имеющихся изделий, включая номер изделия
(REF) и номер партии (LOT), чтобы в случае
изменений или отзыва продукции можно было
быстро действовать.
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